Čo je liek Tybost - cobicistat a na čo sa používa?
Tybost je liek obsahujúci účinnú látku kobicistat . Liek Tybost sa používa na liečbu dospelých s infekciou HIV-1, čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS). Tybost nelieči priamo infekciu HIV, ale podáva sa na zvýšenie účinku atazanaviru alebo darunaviru, ktoré sa používajú na liečbu HIV-1 infekcie inými štandardnými liekmi.
Ako sa liek Tybost používa - cobicistat?
Tybost je možné získať len na lekársky predpis. Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV. Tybost je dostupný vo forme tabliet (150 mg). Odporúčaná dávka je jedna tableta denne s jedlom. Liek Tybost sa podáva v kombinácii s 300 mg atazanaviru raz denne alebo 800 mg darunaviru raz denne. Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Akým spôsobom liek Tybost - cobicistat účinkuje?
Účinná látka lieku Tybost, kobicistat, blokuje účinok skupiny pečeňových enzýmov nazývaných CYP3A, ktoré sa zúčastňujú na metabolizme liekov v tele. Blokovaním účinku CYP3A Tybost spomaľuje rýchlosť metabolizácie atazanaviru a darunaviru, čím predlžuje jeho trvanie účinku v tele. Tybost sa užíva v kombinácii s atazanavirom alebo darunavirom, z ktorých oba sú inhibítormi proteáz: blokujú enzým nazývaný proteáza, ktorý sa podieľa na reprodukcii HIV-1. Ak je enzým blokovaný, vírus nie je schopný sa normálne reprodukovať a šírenie infekcie sa spomaľuje. Liečba liekom Tybost a atazanavirom alebo duranavirom nelieči infekciu HIV-1 alebo AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a rozvoj infekcií a ochorení spojených s AIDS, ak sa používa v kombinácii s inými. štandardných liekov na liečbu infekcie HIV-1.
Aký prínos preukázal liek Tybost - cobicistat v týchto štúdiách?
V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 698 pacientov infikovaných HIV-1 sa liek Tybost porovnával s iným liekom nazývaným ritonavir. Štúdia porovnávala použitie týchto dvoch liekov ako zosilňovačov účinkov atazanaviru podávaných v kombinácii s iným štandardným liekom na liečbu infekcie HIV-1 obsahujúcej emtricitabín a tenofovir. Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie vírusovej záťaže (množstvo vírusu nachádzajúceho sa v krvi): usúdilo sa, že pacienti, ktorých vírusová záťaž bola menej ako 50 kópií HIV-1 RNA / ml po 48 rokoch, reagovali na liečbu. týždňov liečby. Ukázalo sa, že liek Tybost je taký účinný ako ritonavir: približne 85% pacientov (293 z 344) liečených liekom Tybost reagovalo na liečbu v porovnaní s približne 87% pacientov (304 z 348) liečených ritonavirom.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Tybost - cobicistat?
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Tybost (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) v kombinácii s atazanavirom sú očná žltačka (zožltnutie bielej časti očnej buľvy), nevoľnosť a žltačka (zožltnutie očí a kože). Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Tybost sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov. Tybost sa nemá užívať s niektorými liekmi, ktoré ovplyvňujú spôsob, akým sa Tybost metabolizuje v tele alebo ktorých spôsob účinku ovplyvňuje Tybost: alfuzosín (používaný na liečbu zvýšenia objemu prostaty); amiodarón alebo chinidín (používaný na korekciu nepravidelností srdcového rytmu); karbamazepín, fenobarbital alebo fenytoín (používané na prevenciu kŕčov); rifampicín (používaný na prevenciu a liečbu tuberkulózy a iných infekcií); dihydroergotamín, ergometrín alebo ergotamín (používané pri liečbe bolesti hlavy); cisaprid (používaný na zmiernenie niektorých žalúdočných problémov); Ľubovník bodkovaný (liek proti depresii a úzkosti); lovastatín alebo simvastatín (používaný na zníženie cholesterolu v krvi); pimozid (používaný na liečbu abnormálnych myšlienok alebo pocitov); sildenafil (používaný pri liečbe pľúcnej arteriálnej hypertenzie); midazolam alebo triazolam na perorálne použitie (používané na podporu spánku alebo zmiernenie úzkosti). Úplný zoznam obmedzení nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Prečo bol liek Tybost - cobicistat schválený?
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Tybost je väčší ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil, aby bol liek schválený na použitie v EÚ. Štúdie ukázali, že Tybost je rovnako účinný ako ritonavir ako atazanavir zosilňovač; na základe údajov o účinku Tybostu na hladiny darunaviru v tele sa očakáva podobný účinok u darunaviru. Výbor CHMP usúdil, že neexistujú žiadne bezpečnostné obavy, ktoré by bránili používaniu Tybostu v kombinácii s atazanavirom alebo darunavirom.
Aké informácie o lieku Tybost - cobicistat dosiaľ neboli predložené?
Bol vypracovaný plán riadenia rizík s cieľom zabezpečiť, aby sa Tybost používal čo najbezpečnejšie. Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov lieku Tybost zahrnuté bezpečnostné informácie vrátane príslušných opatrení, ktoré musia dodržiavať zdravotnícki pracovníci a pacienti.
Viac informácií o Tybost - cobicistat
Dňa 19. septembra 2013 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie lieku Tybost na trh platné v celej Európskej únii. Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Tybost, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika. Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2013.
