Čo je Fexeric a na čo sa používa?
Fexeric je liek používaný na kontrolu hyperfosfatémie (vysoké hladiny fosfátov v krvi) u dospelých s dlhodobým ochorením obličiek. Obsahuje komplexný koordinačný princíp citrátu železitého.
Ako sa používa Fexeric?
Fexerika je dostupná vo forme 1 g tabliet. Odporúčaná počiatočná dávka je 3-6 tabliet denne, podávaná v rozdelených dávkach počas jedla. Maximálna dávka je 12 tabliet denne. Počas liečby sa majú pravidelne monitorovať hladiny fosfátov v krvi. Pacienti by mali dodržiavať diétu s nízkym obsahom fosfátov predpísanú pre nich.
Liek je dostupný len na lekársky predpis. Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Ako funguje Fexeric?
Pacienti so závažným ochorením obličiek majú ťažkosti s odstraňovaním fosfátov z tela. Akumulácia fosfátu je príčinou hyperfosfatémie, ktorá môže z dlhodobého hľadiska spôsobiť komplikácie, ako sú ochorenia srdca a kostí.
Účinná látka Fexeric, koordinačného komplexu citrátu železitého, je látka schopná viazať fosfát. Keď sa liek užíva počas jedla, železo obsiahnuté vo Fexeric sa viaže na fosfát potravín v čreve, čím vytvára zlúčeninu, ktorá sa následne eliminuje výkalmi. To zabraňuje vstrebávaniu fosfátov do tela, čím pomáha udržiavať nízke hladiny fosfátov v krvi.
Aký prínos preukázal liek Fexeric v týchto štúdiách?
Ukázalo sa, že fexerika je účinná pri kontrole hladín fosfátov v krvi v 2 hlavných štúdiách zahŕňajúcich pacientov s dlhodobým ochorením obličiek a hyperfosfatémiou. Obe štúdie skúmali zmeny hladiny fosfátov v krvi, merané v mg / dl.
V prvej štúdii bol liek Fexeric rovnako účinný ako povolený liek sevelamer karbonát, pri znižovaní hladín fosfátov u 359 pacientov s dlhodobým ochorením obličiek: po 12 týždňoch obidve terapie viedli k zníženiu hladín fosfátov o približne 2 mg. / dl.
V druhej štúdii bolo 149 pacientov bez dialyzácie liečených Fexerikom alebo placebom počas 3 mesiacov. Štúdia zistila, že hladiny fosforečnanov v krvi sa v priemere znížili o 0, 7 mg / dl s Fexericom v porovnaní s 0, 3 mg / dl redukciou pozorovanou u placeba.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Fexeric?
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Fexeric (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) sú zmeny v evakuácii (hnačka alebo zápcha) a odfarbená stolica. Závažné vedľajšie účinky sa vyskytli s menej častou frekvenciou a postihli hlavne črevo a žalúdok. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Fexeric sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Fexerik sa nemá používať u pacientov s nízkymi hladinami fosfátov v krvi, u pacientov s ťažkými žalúdočnými a črevnými problémami (vrátane črevného krvácania) au pacientov s poruchami akumulácie železa, ako je hemochromatóza. Úplný zoznam obmedzení nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Prečo bol liek Fexeric schválený?
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Fexeric je väčší ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho použitie v EÚ. Výbor CHMP zastáva názor, že liek Fexeric je účinný pri kontrole hladín fosfátov v krvi u pacientov s dlhodobým ochorením obličiek, ktorí sa podrobujú dialýze alebo nie. Celkový bezpečnostný profil sa považoval za prijateľný a porovnateľný s inými látkami schopnými viazať fosfáty.
Aké informácie o lieku Fexeric stále čakajú?
Bol vypracovaný plán riadenia rizík, aby sa zabezpečilo, že sa Fexeric použije čo najbezpečnejšie. Na základe tohto plánu boli v súhrne charakteristických vlastností lieku av písomnej informácii pre používateľov lieku Fexeric zahrnuté bezpečnostné informácie vrátane príslušných opatrení, ktoré musia dodržiavať zdravotnícki pracovníci a pacienti. Okrem toho spoločnosť, ktorá predáva Fexeric, vykoná štúdiu, aby sa dozvedela viac o dlhodobej bezpečnosti lieku, najmä u starších pacientov.
Viac informácií o Fexeric
Viac informácií o Fexerickej terapii sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika.
