Čo je Zytiga - abiraterone acetát?
Zytiga je liek obsahujúci účinnú látku abiraterón acetát. Je dostupný vo forme tabliet (250 mg).
Na čo sa liek Zytiga používa - abiraterón acetát?
Zytiga je indikovaná na liečbu rakoviny prostaty (žľazy mužského reprodukčného systému) u dospelých mužov.
Používa sa vtedy, keď je karcinóm metastatický (rozšíril sa do iných častí tela) a keď lieková kastrácia (prerušenie produkcie mužských hormónov v tele) alebo protinádorové terapie založené na docetaxele nedávajú alebo neprestávajú poskytovať výsledky. uspokojivé.
Zytiga sa podáva spolu s prednizónom alebo prednizolónovými liekmi.
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa Zytiga používa - abiraterone acetát?
Tablety Zytiga sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou najmenej dve hodiny po jedle. Jedlo sa nesmie konzumovať aspoň hodinu po užití tabliet. Odporúčaná dávka je štyri tablety raz denne. U pacientov, u ktorých sa vyvinú problémy s pečeňou, sa liečba musí ukončiť. Liečba sa môže obnoviť so zníženou dávkou lieku, ak sa funkcia pečene vráti do normálu, ale ak sa ochorenie pečene opakuje, musí sa znovu prerušiť.
Akým spôsobom liek Zytiga - abiraterone acetát účinkuje?
Účinná látka lieku Zytiga, abirateron acetát, zastavuje tvorbu testosterónu (mužského hormónu) organizmom. Abiraterón účinkuje týmto spôsobom blokovaním enzýmu (typu proteínu) nazývaného CYP17, ktorý sa nachádza v semenníkoch a iných častiach tela. Pretože nádor potrebuje určité množstvo testosterónu na prežitie a rozvoj, zastavenie produkcie tohto abiraterón acetátového hormónu môže spomaliť rast rakoviny prostaty.
Aké štúdie sa vykonali na lieku Zytiga - abiraterone acetát?
Účinky lieku Zytiga sa najprv skúmali na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Liek Zytiga sa porovnával s placebom (látka bez účinkov na telo) v hlavnej štúdii zahŕňajúcej 1 195 mužov s karcinómom prostaty, v ktorých sa ochorenie napriek lekárskej kastrácii alebo chemoterapii na báze docetaxelu zhoršilo. Pacienti boli liečení prednizónom alebo prednizolónom v kombinácii so Zytigou alebo placebom. Hlavným meradlom účinnosti bolo celkové prežitie (ako dlho pacienti žili).
Aký prínos preukázal liek Zytiga - abiraterone acetát v týchto štúdiách?
Pacienti liečení Zytigou prežili takmer 15 mesiacov od začiatku liečby, zatiaľ čo pacienti liečení placebom prežili len menej ako 11 mesiacov.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Zytiga - abiraterone acetát?
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Zytiga (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) boli infekcie močových ciest, hypokalémia (nedostatok draslíka v krvi), hypertenzia (vysoký krvný tlak) a periférny edém (opuch končatín v dôsledku retencie). kvapalín). Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Zytiga sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Liek Zytiga by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na účinnú látku alebo na iné látky. Liek nie je určený na použitie u žien a jeho používanie je zakázané u plodných alebo gravidných žien.
Prečo bol liek Zytiga - abiraterone acetát schválený?
Výbor CHMP poznamenal, že liek Zytiga v kombinácii s prednizónom alebo prednizolónom zlepšil prežitie pacientov v porovnaní s placebom. Výbor si je tiež vedomý toho, že existuje len veľmi málo alternatívnych terapií metastatického karcinómu prostaty, ktoré sa vyvinuli napriek lekárskej kastrácii alebo chemoterapii na báze docetaxelu. Výbor usúdil, že spôsob, akým sa Zytiga podáva perorálne, by mohol byť ďalším prínosom lieku. Nakoniec poznamenal, že hoci dôsledky Zytigy v pečeni ešte stále nie sú úplne jasné, hlavné riziká sú známe a zvládnuteľné. Výbor CHMP preto rozhodol, že prínos lieku Zytiga je väčší ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Viac informácií o Zytiga - abiraterone acetát
Dňa 5. septembra 2012 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie lieku Zytiga na trh platné v celej Európskej únii.
Ak potrebujete viac informácií o liečbe Zytigu, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2011
