MICROGYNON ® - Etinylestradiol + Levonorgestrel

MICROGYNON® je liečivo na báze etinylestradiolu + levonorgestrelu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Systémová hormonálna antikoncepcia - Progestín a estrogény, fixná kombinácia

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie MICROGYNON ® - antikoncepčná tabletka

MICROGYNON® sa používa ako perorálna antikoncepcia.

Mechanizmus účinku MICROGYNON ® - antikoncepčná tabletka

MICROGYNON® je orálna antikoncepcia druhej generácie v dôsledku prítomnosti levonorgestrelu ako progestínu.

Orálne sa rýchlo dostane do črevného prostredia, čo umožňuje, aby sa levonorgestrel a etinylestradiol obsiahnutý v ňom absorbovali v priebehu niekoľkých hodín a pretrvávali v obehovom prúde približne jeden deň.

Súvisiace so sérovým albumínom a špecifickými transportnými proteínmi, ako je SHBG (proteín viažuci pohlavné hormóny), dosahujú rôzne cieľové orgány, kde vykonávajú svoju biologickú aktivitu, následne sa metabolizujú na hladinu pečene a vylučujú močom a stolicou.

Antikoncepčný účinok, ktorý je maximálny až po asi mesiaci liečby, je podporovaný centrálnym a periférnym pôsobením týchto dvoch hormónov, ktoré sú vhodné pre:

Inhibuje sekréciu gonadotropínov, blokuje proces folikulárneho dozrievania aj následnú ovuláciu;
Zmena chemicko-fyzikálnych a štruktúrnych vlastností hlienu krčka maternice a sliznice maternice, čím sa stúpanie spermií v ženskom genitálnom trakte stáva zložitejším.

Hoci orálna antikoncepcia druhej generácie už dokázala, že je schopná znížiť niektoré typické vedľajšie účinky hormonálnej antikoncepcie, zavedenie nových progestínov umožnilo elimináciu kožných porúch a rovnováhy vody, ktoré sú bohužiaľ stále spojené použitie progestogénov, ako je levonorgestrel.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. NOVÉ POSOLOGICKÉ SYSTÉMY

Kontinuálny príjem antikoncepcie s nízkymi dávkami sa v niektorých prípadoch používa na úplné zastavenie menštruačného krvácania, často spojené s citlivosťou. Vo vyššie uvedených prípadoch je však prítomnosť metrorágie nevyhnutnou podmienkou.

2. BEZ RECEPTU

Veľmi zaujímavá štúdia, ktorá testovala účinky predaja perorálnych kontraceptív bez lekárskeho predpisu. Údaje ukazujú, že v týchto 4 rokoch experimentovania došlo k zvýšeniu predaja perorálnych kontraceptív v kombinácii so znížením gravidity. Bohužiaľ, napriek dobrému úspechu dosiahnutému v komerčných podmienkach, prítomnosť aj vážnych vedľajších účinkov robí lekársky dohľad nevyhnutným.

3. ÚSTNE ZMLUVY A DISMENORREY

Dysmenorea je veľmi častým stavom v mladšej ženskej populácii, ktorá je charakterizovaná intenzívnou bolesťou súvisiacou s menštruačným cyklom. Použitie perorálnych kontraceptív sa ukázalo ako užitočné pri významnom znížení tohto stavu, čím sa spojil liečebný účinok s preventívnym účinkom.

Spôsob použitia a dávkovanie

MICROGYNON® 0, 05 mg obalené tablety etinylestradiolu a 0, 125 mg levonorgestrelu:

časový rozvrh dávkovania perorálnych kontraceptív, ako je tento, zahŕňa nepretržitý príjem jednej pilulky denne počas 21 dní v rovnakom čase, vzhľadom na polčas oboch účinných látok a relatívnu antikoncepciu, ktorá má tendenciu klesať po približne 36 hodinách suspenzie, rozptýlených od sedemdňového obdobia, počas ktorého by sa malo vykonať krvácanie z suspenzie, podobné menštruácii a kvôli zmenám vyvolaným na endometriu.

Všeobecne platí, že v prípadoch, v ktorých sa prvýkrát používa hormonálny antikoncepčný systém, by sa začiatok liečby mal uskutočniť v prvý deň menštruácie, pričom sa predpokladá, že počas prvého cyklu príjmu sa nedosiahne maximálne pokrytie antikoncepciou.

Zmeny v načasovaní príjmu môžu byť potrebné u žien, ktoré pochádzajú z predchádzajúcich systémov hormonálnej antikoncepcie, u žien s anamnézou opakovaných potratov, nedávno tehotných žien a ak sa vynechalo bežné načasovanie zamestnania.

V každom prípade je užitočné pamätať na to, že podávanie tohto lieku musí vykonať odborný lekár po starostlivom gynekologickom vyšetrení.

Upozornenia MICROGYNON ® - antikoncepčná tabletka

Po starostlivom gynekologickom vyšetrení musí aplikácia MICROGYNONu vykonať špecializovaný lekár, aby sa vyhodnotila normatívna vhodnosť a prípadná prítomnosť stavov, ako napríklad zvýšenie rizika výskytu vedľajších účinkov.

V druhom prípade by lekár a pacient mali zhodnotiť pomer nákladov a prínosov a vykonať možný nábor len po pochopení možných vedľajších účinkov súvisiacich s podávaním a načrtnúť varovné príznaky súvisiacich morbídnych stavov, aby sa pacientovi umožnilo rýchlo sa obrátiť na svojho lekára a okamžite urobiť užitočné opatrenia.

Presnejšie ženy s vaskulárnymi problémami, srdcovými problémami, rizikovými faktormi kardiovaskulárnych ochorení, ako je fajčenie a obezita, zmeny funkcie pečene a obličiek, neurologické a psychiatrické poruchy a metabolické patológie, ako je cukrovka, by mali byť podrobené pravidelným kontrolám po ukončení antikoncepcie.

MICROGYNON® obsahuje laktózu, takže jej príjem u pacientov s nedostatkom enzýmu laktázy, glukózo-galaktózovou malabsorpciou alebo intoleranciou laktózy môže byť spojený so závažnými gastrointestinálnymi poruchami.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Neschopnosť charakterizovať bezpečnostný profil kombinovaných perorálnych kontraceptív, keď sa používa počas gravidity, v kombinácii s absenciou terapeutických indikácií týkajúcich sa rovnakého obdobia, kontraindikuje použitie MICROGYNONu® počas celého obdobia gravidity.

Táto kontraindikácia sa vzťahuje aj na nasledujúce obdobie dojčenia, vzhľadom na schopnosť dvoch účinných látok obsiahnutých v tomto mlieku prenikať do mliečneho filtra a koncentrovať sa v materskom mlieku.

interakcie

Prítomnosť etinylestradiolu a levonorgestrelu, obe aktívne zložky metabolizované pečeňovými enzýmami patriacimi do rodiny cytochrómov, vystavuje MICROGYNON® možným liekovým interakciám schopným znížiť pokrytie antikoncepciou.

Presnejšie, súbežný príjem enzymatických modulátorov, ako je rifampicín, fenytoín, barbituráty, antiretrovirotiká, antibiotiká, bylinné prostriedky, ako je ľubovník bodkovaný, by mohol spôsobiť významné odchýlky z farmakokinetického hľadiska, ako je zníženie antikoncepčnej účinnosti lieku.

Kontextovému užívaniu iných drog preto musí nevyhnutne predchádzať lekárska konzultácia a prípadne kombinovaná s inými metódami antikoncepcie.

Kontraindikácie MICROGYNON ® - antikoncepčná tabletka

MICROGYNON ® je kontraindikovaný v prípade súčasnej alebo predchádzajúcej venóznej trombózy, cievnej mozgovej príhody, hypertenzie, metabolických patológií, ako sú diabetes mellitus, hypertenzia a dyslipidémia, zmeny funkcie pečene a obličiek, malígne patológie, neuro-psychiatrické poruchy, motorické poruchy, nediagnostikované gynekologické poruchy a v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Použitie perorálnych kontraceptív je často spojené s nástupom vedľajších účinkov z odlišného klinického priebehu, niektoré sú obzvlášť závažné, ale našťastie zriedkavé, ako je tromboembolizmus, hypertenzia a ischemická choroba srdca a iné častejšie, ale menej nebezpečné, ako sú nevoľnosť, bolesť hlavy, prírastok hmotnosti, zvýšené napätie. prsníka s pridruženou bolesťou, špinením intermenštruačného krvácania, zmenami libida, zmenami nálady a kožnými poruchami rôzneho charakteru.

V týchto posledných prípadoch suspenzia terapie podporuje regresiu symptomatológie v krátkom čase.