Čo je Pramipexole Accord - Pramipexol?
Pramipexole Accord je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pramipexol. Je dostupný vo forme tabliet (od 0, 088; 0, 18; 0, 35; 0, 7 a 1, 1 mg).
Pramipexole Accord je "generický liek". To znamená, že Pramipexole Accord je podobný "referenčnému lieku", ktorý je už povolený v Európskej únii (EU) s názvom Mirapexin.
Na čo sa Pramipexole Accord - Pramipexol používa?
Pramipexole Accord sa používa na liečbu príznakov nasledujúcich ochorení: \ t
Parkinsonova choroba, čo je progresívna duševná porucha, ktorá spôsobuje tras, spomalenie pohybu a svalovú stuhnutosť; Pramipexole Accord sa môže používať samostatne alebo v kombinácii s levodopou (iný liek na Parkinsonovu chorobu) v ktoromkoľvek štádiu ochorenia, vrátane konečných štádií, keď sa účinok levodopy znižuje;
stredne ťažký až ťažký syndróm nepokojných nôh (porucha, ktorá nenapraviteľne tlačí nohy na zastavenie pocitu nepohodlia, bolesti alebo nepohodlia cítiť sa v tele, najmä v noci); Liek Pramipexole Accord sa používa vtedy, keď nie je možné identifikovať konkrétnu príčinu poruchy.
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa Pramipexole Accord - Pramipexol užíva?
Pri Parkinsonovej chorobe je počiatočná dávka jedna tableta 0, 088 mg trikrát denne. Každých päť až sedem dní sa má dávka zvyšovať, až kým sa príznaky neukončia, bez toho, aby spôsobili vedľajšie účinky, ktoré nemožno tolerovať. Maximálna denná dávka zodpovedá trom 1, 1 mg tabletám. Pramipexole Accord sa má podávať menej často u pacientov, ktorí majú problémy s obličkami. Ak sa liečba z akéhokoľvek dôvodu ukončí, dávka sa má postupne znižovať.
Pri liečbe syndrómu nepokojných nôh sa má Pramipexole Accord užívať raz denne, dve alebo tri hodiny pred spaním. Odporúčaná začiatočná dávka je 0, 088 mg, ale ak je to potrebné, môže byť zvýšená každých 4-7 dní, aby sa symptómy ďalej znížili až na maximum 0, 54 mg. Odozva pacienta a potreba ďalšej liečby sa má vyhodnotiť po troch mesiacoch.
Tablety Pramipexole Accord sa majú užívať s vodou. Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Akým spôsobom Pramipexole Accord - Pramipexol účinkuje?
Účinná látka lieku Pramipexole Accord, pramipexol, je agonista dopamínu (látka, ktorá napodobňuje účinok dopamínu). Dopamín je látka, ktorá sa nachádza v mozgových oblastiach, ktoré kontrolujú pohyb a koordináciu. U pacientov trpiacich Parkinsonovou chorobou dochádza k strate buniek produkujúcich dopamín, takže zníženie množstva tejto látky prítomnej v mozgu má za následok zhoršenie schopnosti jedinca spoľahlivo kontrolovať pohyb. Pramipexol stimuluje mozog, ako aj dopamín, čo pacientom umožňuje kontrolovať ich pohyby a znižovať príznaky a príznaky Parkinsonovej choroby, vrátane otrasov, stuhnutosti a spomalených pohybov.
Mechanizmus účinku pramipexolu na syndróm nepokojných nôh ešte nie je úplne známy. Predpokladá sa, že tento syndróm je spôsobený zmenami vo funkcii dopamínu v mozgu, ktorý môže byť korigovaný pramipexolom.
Ako bol Pramipexole Accord - Pramipexole skúmaný?
Keďže liek Pramipexole Accord je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukazujú jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Mirapexin. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele.
Aké sú prínosy a riziká Pramipexole Accord - Pramipexol?
Keďže liek Pramipexole Accord je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol Pramipexole Accord - Pramipexole schválený?
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že Pramipexole Accord má porovnateľnú kvalitu a je bioekvivalentný / porovnateľný s liekom Mirapexin. Výbor CHMP preto zastáva názor, že tak ako v prípade lieku Mirapexin, jeho prínosy prevažujú nad zistenými rizikami. Výbor preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Pramipexole Accord na trh.
Ďalšie informácie o Pramipexole Accord - Pramipexole
Dňa 30. septembra 2011 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie lieku Pramipexole Accord na trh platné v celej Európskej únii.
Ďalšie informácie o liečbe liekom Pramipexole Accord sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika.
Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa nachádza na internetovej stránke agentúry.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08/2011.
