Čo je liek Clopidogrel Qualimed?
Clopidogrel Qualimed je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel. Je dostupný vo forme ružových okrúhlych tabliet (75 mg).
Clopidogrel Qualimed je "generický liek", čo znamená, že liek Clopidogrel Qualimed je podobný "referenčnému lieku", ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Plavix. Ďalšie informácie o generických liekoch nájdete v odpovediach na otázky a odpovede kliknutím sem.
Na čo sa liek Clopidogrel Qualimed používa?
Liek Clopidogrel Qualimed je indikovaný na prevenciu aterotrombotických príhod (problémy spôsobené krvnými zrazeninami a stvrdnutím artérií) u dospelých. Liek Clopidogrel Qualimed sa môže podávať nasledujúcim skupinám pacientov: \ t
- pacientov, ktorí nedávno prekonali infarkt myokardu (srdcový infarkt). Liečba liekom Clopidogrel Qualimed sa môže začať v období od niekoľkých dní do 35 dní po infarkte;
- pacientov s nedávnou ischemickou cievnou mozgovou príhodou (záchvat spôsobený nedostatočným prívodom krvi do oblasti mozgu). Liečba liekom Clopidogrel Qualimed môže začať sedem dní až šesť mesiacov po cievnej mozgovej príhode;
- pacientov s periférnym arteriálnym ochorením (problémy s krvným obehom v artériách).
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa liek Clopidogrel Qualimed užíva?
Štandardná dávka lieku Clopidogrel Qualimed je jedna 75 mg tableta raz denne s jedlom alebo bez jedla.
Akým spôsobom liek Clopidogrel Qualimed účinkuje?
Účinná látka lieku Clopidogrel Qualimed, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek, čo znamená, že pomáha predchádzať vzniku krvných zrazenín. Koagulácia krvi nastáva po pôsobení špeciálnych krvných buniek, krvných doštičiek, ktoré sa agregujú (držia spolu). Klopidogrel blokuje agregáciu krvných doštičiek tým, že bráni tomu, aby sa látka nazývaná ADP viazala na špecifický receptor na svojom povrchu. To zabraňuje tomu, aby sa krvné doštičky stali "lepkavými", čo znižuje riziko tvorby krvných zrazenín a pomáha predchádzať ďalšiemu srdcovému infarktu alebo cievnej mozgovej príhode.
Ako bol liek Clopidogrel Qualimed skúmaný?
Keďže liek Clopidogrel Qualimed je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na zistenie, že je bioekvivalentný s referenčným liekom Plavix. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele.
Aké sú prínosy a riziká lieku Clopidogrel Qualimed?
Keďže liek Clopidogrel Qualimed je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol liek Clopidogrel Qualimed schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Clopidogrel Qualimed má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom Plavix. Výbor CHMP preto zastáva názor, že rovnako ako v prípade lieku Plavix, jeho prínosy prevažujú nad zistenými rizikami. Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Qualimed na trh.
Viac informácií o Clopidogrel Qualimed:
Dňa 23. septembra 2009 Európska komisia udelila pre liek Clopidogrel Qualimed povolenie na uvedenie lieku Qualimed na trh platné v celej Európskej únii.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Clopidogrel Qualimed sa nachádza tu.
Úplné znenie správy EPAR referenčného lieku sa nachádza aj na internetovej stránke agentúry.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2009.
