Čo je liek Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab je liek obsahujúci účinnú látku olanzapín. Liek je dostupný vo forme žltej a okrúhlej tablety dispergovateľnej v ústach (5, 10, 15 a 20 mg). Orodispergovateľné tablety sú tablety, ktoré sa rozpúšťajú v ústach.
Na čo sa liek Zypraxa Velotab používa?
Zypraxa Velotab je indikovaný na liečbu dospelých so schizofréniou. Schizofrénia je duševná choroba charakterizovaná radom symptómov, vrátane porúch myslenia a reči, halucinácií, podozrivosti a bludov. Zypraxa Velotab je tiež účinný na udržanie zlepšenia u pacientov, ktorí reagovali pozitívne na počiatočnú liečbu.
Zypraxa Velotab sa tiež používa na liečbu závažných manických epizód (najmä eufórie) u dospelých. Môže sa tiež použiť na prevenciu recidívy manických epizód (opätovný výskyt symptómov) u dospelých s bipolárnou poruchou (duševná choroba charakterizovaná striedaním manických a depresívnych fáz) u pacientov, ktorí reagovali na úvodnú liečbu.
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa liek Zypraxa Velotab užíva?
Odporúčaná počiatočná dávka Zypraxy Velotab závisí od liečeného ochorenia: pri schizofrénii a prevencii manických epizód je to 10 mg denne; na liečbu manických epizód je to 15 mg denne, pokiaľ sa nepoužíva v kombinácii s inými liekmi, v takom prípade môže byť počiatočná dávka 10 mg denne. Dávka sa má upraviť podľa odpovede pacienta a stupňa tolerancie liečby v rozsahu 5 až 20 mg denne. Tablety dispergovateľné v ústach sa musia umiestniť na jazyk, kde sa rýchlo rozptýlia v slinách, alebo sa môžu rozpustiť vo vode pred ich užitím. U pacientov starších ako 65 rokov au pacientov s problémami postihujúcimi pečeň alebo obličky je potrebné znížiť počiatočnú dávku (5 mg denne).
Akým spôsobom liek Zypraxa Velotab účinkuje?
Účinná látka lieku Zypraxa Velotab, olanzapín, je antipsychotikum, známe ako „atypické“ antipsychotikum, pretože sa líši od starých antipsychotík dostupných od 50. rokov 20. storočia, hoci jeho presný mechanizmus účinku nie je známy. naviazané na rôzne receptory na povrchu nervových buniek v mozgu. Týmto spôsobom sú signály prenášané medzi mozgovými bunkami prerušené prostredníctvom "neurotransmiterov", tj chemických látok, ktoré umožňujú nervovým bunkám navzájom komunikovať. Predpokladá sa, že priaznivý účinok olanzapínu je spôsobený jeho schopnosťou blokovať receptory pre neurotransmitery 5-hydroxytryptamín (tiež nazývaný serotonín) a dopamín. Pretože tieto neurotransmitery sa podieľajú na schizofrénii a bipolárnej poruche, olanzapín prispieva k normalizácii mozgovej aktivity a znižuje príznaky týchto ochorení.
Aké štúdie sa vykonali na lieku Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab obsahuje tú istú účinnú látku ako iný liek nazývaný Zyprexa, ktorý je už v Európskej únii povolený od roku 1996. Výsledkom boli štúdie vykonané pre liek Zyprexa na podporu používania lieku Zypraxa Velotab. Tieto štúdie tiež ukázali, že keď sa užívajú perorálne, tieto dve liečivá produkujú ekvivalentné hladiny olanzapínu v krvi.
Aký prínos preukázal liek Zypraxa Velotab v týchto štúdiách?
Podobne ako liek Zyprexa, liek Zypraxa Velotab bol účinnejší pri zlepšovaní príznakov ako placebo (zdanlivý liek). Liek Zypraxa Velotab sa ukázal byť rovnako účinný ako lieky v porovnaní s liečbou dospelých so schizofréniou, na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód u dospelých a na prevenciu relapsu u dospelých s bipolárnymi poruchami.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Zypraxa Velotab?
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Zypraxa Velotab (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú ospalosť, zvýšená telesná hmotnosť a zvýšené hladiny prolaktínu (hormón). Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Zypraxa Velotab sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Liek Zypraxa Velotab by nemali užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na olanzapín alebo na iné zložky lieku. Liek Zypraxa Velotab by nemali užívať pacienti s rizikom glaukómu s úzkym uhlom (zvýšený tlak v oku).
Prečo bol liek Zypraxa Velotab schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Zypraxa Velotab je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe schizofrénie u dospelých, na udržanie klinického zlepšenia následnej liečby u pacientov, u ktorých sa preukázala pozitívna odpoveď na liečbu. na liečbu stredne ťažkej až ťažkej mánickej epizódy a na prevenciu nových epizód u pacientov s bipolárnou poruchou. Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Zypraxa Velotab na trh.
Viac informácií o Zypraxa Velotab
Dňa 3. februára 2000 Európska komisia udelila povolenie na uvedenie lieku Zypraxa Velotab na trh v celej EÚ spoločnosti Eli Lilly Nederland BV. Povolenie na uvedenie na trh bolo obnovené 3. februára 2005 a 27. septembra 2006.
Plné znenie hodnotenia (EPAR) o lieku Zypraxa Velotab sa nachádza tu.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2008.
