Čo je liek Micardis?
Micardis je liek, ktorý obsahuje účinnú látku telmisartan. Je dostupný vo forme bielych tabliet (okrúhle: 20 mg; podlhovasté: 40 a 80 mg).
Na čo sa liek Micardis používa?
Liek Micardis sa používa u dospelých s esenciálnou hypertenziou (vysoký krvný tlak). Výraz "esenciálny" znamená, že hypertenzia nemá žiadnu zjavnú príčinu.
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa liek Micardis užíva?
Micardis sa má užívať ústami, s jedlom alebo bez jedla. Odporúčaná dávka je 40 mg raz denne, ale niektorí pacienti môžu mať prospech z použitia dávky 20 mg. Ak sa nedosiahol požadovaný krvný tlak, dávka sa môže zvýšiť až na 80 mg alebo sa môže pridať iný liek na hypertenziu, ako je napríklad hydrochlorotiazid.
Akým spôsobom liek Micardis účinkuje?
Účinná látka lieku Micardis, telmisartan, je "antagonista receptora angiotenzínu II", čo znamená, že blokuje účinok hormónu produkovaného organizmom, nazývaného angiotenzín II. Angiotenzín II je silný vazokonstriktor (látka, ktorá zužuje krvné cievy). Blokovaním receptorov, na ktoré sa angiotenzín II normálne pripája, telmisartan zabraňuje účinku hormónov tým, že umožňuje rozšírenie krvných ciev. To spôsobuje pokles krvného tlaku a znižuje riziká spojené s vysokým krvným tlakom, ako je mŕtvica.
Aké štúdie sa vykonali na lieku Micardis?
Liek Micardis bol skúmaný u 1 647 pacientov, ktorí boli liečení samotným telmisartanom alebo v kombinácii s hydrochlorotiazidom. Liek Micardis sa porovnával s placebom (zdanlivý liek) as inými liekmi na hypertenziu (atenolol, lisinopril, enalapril a amlodipín). Hlavný index účinnosti bol založený na znížení diastolického krvného tlaku (krvný tlak meraný v intervale medzi dvoma údermi srdca).
Aký prínos preukázal liek Micardis v týchto štúdiách?
Liek Micardis bol pri znižovaní diastolického krvného tlaku účinnejší ako placebo a vykazoval účinky podobné iným liekom na hypertenziu.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Micardis?
Vedľajšie účinky súvisiace s Miocardis nie sú bežné. Nasledujúce vedľajšie účinky sa však vyskytli u 1 z 10 pacientov v 1 000: hyperkalémia (vysoké hladiny draslíka v krvi), synkopa (mdloba), nespavosť, závraty (pocit závratu), hypotenzia (nízky krvný tlak)., dyspnoe (dýchacie problémy), bolesť brucha, hnačka, sucho v ústach, dyspepsia (pálenie záhy), plynatosť (plyn), hyperhidróza (nadmerné potenie), svrbenie, myalgia (bolesť svalov), poškodenie obličiek (problémy s obličkami), zlyhania obličiek a bolesti na hrudníku. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Micardis sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Liek Micardis by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na telmisartan alebo iné zložky lieku. Liek nesmú užívať ženy, ktoré boli tehotné dlhšie ako tri mesiace. Neodporúča sa používať počas prvých troch mesiacov tehotenstva. Liek Micardis by nemali užívať pacienti, ktorí majú závažné problémy s pečeňou alebo žlčou.
Prečo bol liek Micardis schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Micardis je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe esenciálnej hypertenzie u dospelých. Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Micardis na trh.
Ďalšie informácie o spoločnosti Micardis:
Dňa 16. decembra 1998 vydala Európska komisia spoločnosti Boehringer Ingelheim International GmbH pre Micardis povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii. Povolenie na uvedenie na trh bolo obnovené 16. decembra 2003 a 16. decembra 2008.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Micardis sa nachádza tu.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2009.
