NEOTIGASON ® Acitretin

NEOTIGASON ® je liek na báze Acitretinu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Retinoidy na liečbu psoriázy

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie NEOTIGASON ® Acitretin

NEOTIGASON® je indikovaný na liečbu závažnej psoriázy, sprevádzanej artropatiou a na liečbu dermatologických patológií charakterizovaných hyperkeratinizáciou.

Mechanizmus účinku NEOTIGASON ® Acitretin

Acitretín, aktívna zložka NEOTIGASONU, je syntetický retinoid, ktorý sa široko používa pri liečení najťažších foriem psoriázy, vrátane tých, ktoré sú charakterizované artropatiou.

Aktívna látka sa účinne absorbuje ústnou sliznicou enterickou sliznicou s biologickou dostupnosťou približne 60% a distribuuje sa prostredníctvom cirkulačného prúdu spojeného s plazmatickými proteínmi.

Akonáhle je cieľová bunka dosiahnutá, väčšinou predstavuje keratinocyt a niektoré flogistické elementy, viaže špecifický jadrový rektor pre retinoidy preprogramovaním génovej expresie a:

zníženie proliferačnej rýchlosti týchto buniek;
indukcia procesu bunkovej diferenciácie;
moduláciu expresie zápalových mediátorov.

To všetko vedie k jasnému zlepšeniu tak v flogistickom vývoji patológie, ako aj v histologických charakteristikách psoriatických lézií, čím sa určuje zlepšenie kvality života postihnutých pacientov.

Acitretin sa po dlhom polčase eliminuje úplne metabolizovaný stolicou a močom.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

ÚČINNÉ DÁVKOVANIE ACITRETÍNU V OŠETRENÍ PSORIÁZY V PLATÁCH

J Eur Acad Dermatol Venereol. 2012 júl 23. doi: 10.1111 / j.1468-3083.2012.04644.x. [Epub pred tlačou]

Štúdia preukazujúca, že denná dávka 35 mg Acitretinu je účinnejšia ako 25 mg a bezpečnejšia ako 50 mg pri liečbe psoriázy s plakmi u dospelých pacientov.

ACITHRETÍN V LIEKU CHANARIN DORFMAN SYNDROME

Clin Exp Dermatol. 2012 Jan; 37 (1): 31-3. doi: 10.1111 / j.1365-2230.2011.04164.x. Epub 2011 10. október.

Zaujímavá práca, ktorá demonštruje, ako môžu byť retinoidy a najmä Acitretin užitočné a účinné aj pri liečbe konkrétnych zriedkavých patológií, ako je napríklad Chanarin-Dorfmanov syndróm, čo zaručuje jasné zlepšenie symptomatológie a kvality života postihnutých pacientov.

KLINICKÁ ÚČINNOSŤ ACETRETÍNU

Expert Opin Drug Saf. 2009 Nov; 8 (6): 769-79.

Zaujímavý prehľad, ktorý uzatvára definovanie efektívnej systémovej liečby Acitretinom odolným voči lokálnej terapii, ktorý je schopný byť sprevádzaný inými terapiami, ako je fototerapia, ak by bol v monoterapii nedostatočný.

Spôsob použitia a dávkovanie

NEOTIGASON ®

Tvrdé kapsuly 10 - 25 mg Acitretinu

Dávkovacia schéma, ktorá je obzvlášť komplexná a premenlivá, musí byť nevyhnutne definovaná lekárom, ktorý má skúsenosti s použitím systémových retinoidov, na základe fyzikálno-patologických charakteristík pacienta, závažnosti jeho klinického obrazu a terapeutických cieľov, ktoré sa majú dosiahnuť.

Po počiatočnej fáze by sa dávka mala prispôsobiť reakcii pozorovanej u pacienta, aby sa optimalizovala terapeutická účinnosť liečiva, pričom sa minimalizujú potenciálne vedľajšie účinky.

Upozornenia NEOTIGASON ® Acitretin

Pred liečbou liekom NEOTIGASON® musí nevyhnutne predchádzať starostlivé lekárske vyšetrenie zamerané na objasnenie normatívnej vhodnosti a možnej prítomnosti kontraindikácií systémovej liečby retinoidmi.

Lekársky dohľad je nevyhnutný počas celého terapeutického procesu, aby sa monitoroval zdravotný stav pacienta aj prostredníctvom pravidelného monitorovania hladín cholesterolu, transaminázy, glukózy a kreatinínu v krvi a úprava liečby, ak sa vyskytli príznaky nerovnováhy funkcie. pečeňového a renálneho alebo lipidového a glucidového metabolizmu.

Z vyššie uvedených dôvodov by sa používanie systémových retinoidov malo robiť so zvýšenou opatrnosťou u pacientov trpiacich na pečeň, obličky, diabetikov a starších pacientov.

Vzhľadom na fotosenzibilizačnú silu Acitretinu by bolo vhodné, aby sa pacientovi, ktorý dostával NEOTIGASON®, zabránilo priamej expozícii ultrafialovému žiareniu.

Odporúča sa uchovávať liek mimo dosahu detí.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Veľmi vysoká teratogénna sila Acitretinu, pozorovaná na pokusných modeloch, ktoré boli podrobené terapii pred a počas tehotenstva, schopnosť účinnej látky koncentrovať sa v materskom mlieku vo farmakologicky relevantných množstvách, nielenže rozširuje kontraindikácie na použitie NEOTIGASONu ® na \ t tehotenstva a dojčenia, ale vyžadujú, aby pacient v terapii podstúpil program prevencie tehotenstva, ktorý je užitočný na obmedzenie rizík.

interakcie

Pacient užívajúci NEOTIGASON ® by sa mal vyhnúť súčasnému príjmu vitamínu A, tetracyklínu, iných retinoidov, alkoholu a fenytoínu kvôli dôležitým vedľajším účinkom vyplývajúcim z ich asociácie.

Kontraindikácie NEOTIGASON ® Acitretin

Použitie NEOTIGASONU® je kontraindikované u pacientov, ktorí sú precitlivení na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok počas gravidity a laktácie au pacientov trpiacich patológiou pečene a obličiek, zmeny metabolizmu sacharidov a lipidov.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Systémová terapia retinoidmi nie je bez vedľajších účinkov, ale naopak môže s určitou frekvenciou určiť výskyt bolesti hlavy, suchosť slizníc, zápal očných, ústnych a dýchacích slizníc, dermatologických porúch, artralgie, myalgie, edému a zmeny niektorých hematochemické parametre, ako sú napríklad transaminázy.

Klinicky relevantné nežiaduce reakcie sú našťastie zriedkavejšie.