Na čo sa liek Taltz - Ixekizumab používa?
Taltz je liek používaný na liečbu stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi, čo je ochorenie, ktoré spôsobuje červené šupinaté škvrny na koži. Používa sa u dospelých pacientov, ktorí potrebujú systémovú liečbu (liečba liekmi, ktoré pôsobia na úrovni celého tela). Taltz obsahuje účinnú látku ixekizumab.
Ako sa Taltz užíva - Ixekizumab?
Liek Taltz možno získať len na lekársky predpis a musí sa používať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s diagnostikou a liečbou psoriázy.
Taltz je dostupný v naplnených injekčných striekačkách pre injekcie alebo v injekčných striekačkách. Podáva sa injekčne pod kožu. Prvá dávka je 160 mg (dve injekcie), po ktorej nasleduje injekcia 80 mg každé dva týždne počas prvých 12 týždňov a potom každé štyri týždne. Váš lekár sa môže rozhodnúť ukončiť liečbu, ak po 16 - 20 týždňoch nedôjde k zlepšeniu. Ak si lekár myslí, že je to vhodné, pacienti si môžu Taltz po podaní návodu podať sami. Ďalšie informácie sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasťou správy EPAR).
Akým spôsobom Taltz - Ixekizumab účinkuje?
Účinná látka lieku Taltz, ixekizumab, je monoklonálna protilátka, proteín, ktorý sa vyvinul na väzbu na molekulu mediátora nazývanú interleukín 17A a prítomný v imunitnom systéme tela (prirodzená obrana tela). Interleukín 17A sa podieľa na účinkoch imunitného systému, ktorý spôsobuje psoriázu, vrátane zápalu. Ixekizumab sa viaže na interleukín 17A, blokuje jeho účinok a znižuje aktivitu imunitného systému; tak znižuje symptómy psoriázy.
Aký prínos preukázal liek Taltz - Ixekizumab v týchto štúdiách?
Štúdie ukázali, že Taltz je účinný pri liečbe psoriázy s plakmi u pacientov vyžadujúcich systémovú liečbu. Psoriáza s plakmi sa vo väčšej miere zlepšila u pacientov liečených Taltzom ako u pacientov liečených placebom (zdanlivým liekom) alebo etanerceptom, iným liekom používaným pri liečbe psoriázy.
V troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo viac ako 3 800 pacientov s psoriázou, dosiahlo 89% pacientov liečených Taltzom každé dva týždne 75% zníženie skóre PASI (miera závažnosti ochorenia a oblasti kože). ) po 12 týždňoch. Toto číslo sa porovnáva so 4% získanými od pacientov liečených placebom a 48% získaných od pacientov liečených etanerceptom v dvoch hlavných štúdiách. Okrem toho 82% pacientov liečených Taltzom malo po 12 týždňoch bez kože alebo takmer bez psoriázy v porovnaní so 4% pacientov liečených placebom a 39% pacientov liečených etanerceptom.
V dvoch štúdiách bola liečba predĺžená u pacientov, ktorí dosiahli zlepšenie psoriázy pri podávaní Taltzu každé dva týždne počas 12 týždňov. Na konci ďalšej liečby liekom Taltz podávaným každé 4 týždne počas 48 týždňov sa u 78% pacientov dosiahla psoriáza bez kože alebo takmer bez psoriázy.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Taltz - Ixekizumab?
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Taltz (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) sú bolesť a začervenanie v mieste vpichu injekcie a infekcie nosa, hrdla alebo hrudníka. Taltz by nemali užívať pacienti, ktorí môžu mať závažné infekcie, ako je tuberkulóza. Zoznam všetkých obmedzení a vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Taltz sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Prečo bol liek Taltz - Ixekizumab schválený?
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Taltz je väčší ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho používanie v EÚ. Preukázalo sa, že liek je účinný pri liečbe stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi a jeho vedľajšie účinky sú v súlade s vedľajšími účinkami iných podobných liekov na psoriázu.
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Taltz - Ixekizumab?
Bol vypracovaný plán riadenia rizík s cieľom zabezpečiť, aby sa Taltz používal čo najbezpečnejšie. Na základe tohto plánu boli informácie o bezpečnosti zahrnuté v súhrne charakteristických vlastností lieku av písomnej informácii pre používateľov lieku Taltz vrátane príslušných opatrení, ktoré musia dodržiavať zdravotnícki pracovníci a pacienti.
Viac informácií o Taltz - Ixekizumab
Úplné znenie správy EPAR a zhrnutie plánu riadenia rizík Taltz sa nachádza na internetovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine / Human drugs / European public assessment reports. Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Taltz, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika.
