CLIPPER ® Beclometazón dipropionát

CLIPPER® je liečivo na báze beklometazón dipropionátu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Steroidné protizápalové črevné - glukokortikoid

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie CLIPPER ® Beclometazón dipropionát

CLIPPER® je užitočný pri liečbe zápalových črevných porúch, ako je mierna až stredná ulcerózna kolitída.

Mechanizmus účinku CLIPPER ® Beclometazón dipropionát

CLIPPER® je steroidný protizápalový liek na báze beklometazóndipropionátu, silného kortikosteroidu, ktorý perorálne prechádza cez žalúdočnú bariéru bez poškodenia a sústreďuje sa na črevnú úroveň, kde vykonáva svoju biologickú funkciu.

Nízka systémová absorpcia a dôležitý lokálny účinok umožňujú, aby táto aktívna zložka pôsobila selektívne na črevnú sliznicu, viazala špecifický jadrový receptor schopný modulovať expresiu génov zapojených do regulácie aktivácie zápalového procesu a viac presne inhibovať enzým fosfolipázu A2, ktorý je nevyhnutný na syntézu mediátorov zápalu patriacich do kategórie metabolitov kyseliny arachidónovej, ako sú prostaglandíny, prostacyklíny a leukotriény.

Okrem toho sa zdá, že rovnaká účinná látka je schopná zvýšiť expresiu proteínov s anti-edémovou aktivitou.

Vzhľadom na nízku systémovú absorpciu beklometazónu sú metabolické účinky tejto účinnej zložky minimálne a nie sú schopné meniť normálne krvné parametre.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. POUŽITIE BECLOMETASÓNU V KLINICKEJ PRAXE

Beclometazón dipropionát je jedným z perorálnych protizápalových steroidných liečiv používaných v klinickej praxi na liečbu zápalových ochorení črevného traktu. Táto multicentrická štúdia ukázala, že podávanie 5 mg tejto účinnej látky môže zaručiť remisiu symptómov u približne dvoch tretín liečených pacientov s dobrým bezpečnostným profilom.

2. BECLOMETASONE V PRACOVNOM KOLITÍKU

Táto štúdia vykonaná na 64 pacientoch trpiacich ulceróznou kolitídou ukázala, že perorálna liečba beklometazóndipropionátom by mohla byť užitočná pri zlepšovaní symptómov u pacientov nereagujúcich na mesalazín. Možnosť byť schopný zvoliť si iný liek ako mesalazín, ale rovnako účinný, umožňuje lekárovi konať aj v tých najťažších prípadoch.

3. BECLOMETASÓN POSKYTOVANÝ V PEDIATRICKOM VEKU

Aj keď sa používanie beklometazónu v pediatrickom veku stále intenzívne diskutuje, táto celo-talianska štúdia ukázala, ako podávanie tohto lieku počas 4 týždňov môže zaručiť remisiu symptomatológie u pacientov, ktorí trpia účinnejšou a rýchlejšou ulceróznou kolitídou v porovnaní s pacientmi trpiacimi touto s inými liekmi, ako je mesalazín

Spôsob použitia a dávkovanie

CLIPPER ® 5 mg gastrorezistentné tablety beklometazóndipropionátu: referenčná dávka je jedna tableta denne, ktorá sa užíva ráno počas 4 týždňov.

CLIPPER® rektálna suspenzia 3 mg beklometazón dipropionátu : odporúča sa aplikovať klystír večer pred spaním na 3-4 týždňové cykly.

Po starostlivom zhodnotení fyziopatologickej situácie pacienta by mal lekár v každom prípade stanoviť správne zloženie dávky a príslušné pokyny na dávkovanie.

Upozornenia CLIPPER ® Beclometason dipropionate

Príjem CLIPPERu ® sa má vykonávať s osobitnou opatrnosťou a pod prísnym lekárskym dohľadom u pacientov so zníženou funkciou pečene a obličiek, vzhľadom na nedostatok vedeckej dokumentácie na vyhodnotenie možných rizík a vedľajších účinkov.

V prípade už existujúcich alebo kontextových črevných infekcií musí byť liečba CLIPPER® sprevádzaná antibiotikom, ktoré zabraňuje perzistencii patogénu.

Prítomnosť bolesti hlavy, medzi vedľajšími účinkami spojenými s liečbou beklometazónom, by mohla spôsobiť nebezpečenstvo používania strojov a hnacích vozidiel.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Neexistencia klinických štúdií schopných objasniť bezpečnostný profil beklometazónu na zdravie plodu, keď sa užíva počas tehotenstva, výrazne obmedzuje jeho použitie počas gravidity, s osobitnou rigiditou v prvom trimestri av nasledujúcom období dojčenia.

interakcie

Znížená systémová absorpcia beklometazónu minimalizuje riziko interakcií s inými účinnými látkami.

V súčasnosti klinicky významné interakcie medzi CLIPPERom® a inými liekmi nie sú známe.

Kontraindikácie CLIPPER ® Beclometazón dipropionát

CLIPPER ® je kontraindikovaný v prípade precitlivenosti na jeho účinnú látku alebo niektorú z jej pomocných látok a počas gravidity a laktácie.

Okrem toho silná protizápalová sila obmedzuje jej použitie v prípade tuberkulóznych, plesňových alebo vírusových lokálnych infekcií a abscesov, obštrukcií alebo peritonitídy.