Čo je liek Ivabradina JensonR a na čo sa používa?
Ivabradín JensonR je liek na srdce používaný na symptomatickú liečbu chronickej stabilnej angíny pectoris (bolesť na hrudníku, čeľuste a chrbte po fyzickej námahe) u dospelých pacientov s ischemickou chorobou srdca (ochorenie srdca spôsobené obštrukciou ciev). ciev, ktoré zásobujú srdcový sval). Liek sa používa u pacientov s normálnym srdcovým rytmom, ktorých frekvencia je najmenej 70 úderov za minútu. Používa sa u pacientov, ktorí nemôžu užívať betablokátory (iný typ lieku na liečbu anginy pectoris) alebo v kombinácii s beta-blokátorom u pacientov, ktorých ochorenie nie je kontrolované samotným beta-blokátorom.
Ivabradín JensonR sa tiež používa u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním (keď srdce nedokáže prečerpať dostatok krvi do zvyšku tela) as normálnou srdcovou frekvenciou, ktorej frekvencia je najmenej 75 úderov za minútu. Používa sa v kombinácii so štandardnou liečbou, ktorá môže zahŕňať beta-blokátor.
Ivabradín JensonR obsahuje účinnú látku ivabradín. Je to "generický liek". To znamená, že ivabradín JensonR je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je už povolený v Európskej únii (EÚ) s názvom Procoralan. Ďalšie informácie o generických liekoch nájdete v odpovediach na otázky a odpovede kliknutím sem.
Ako sa liek Ivabradina JensonR užíva?
Ivabradín JensonR je dostupný vo forme tabliet (5 a 7, 5 mg) a možno ho získať len na lekársky predpis. Odporúčaná začiatočná dávka je 5 mg dvakrát denne s jedlom, čo môže Váš lekár zvýšiť na 7, 5 mg dvakrát denne alebo znížiť na 2, 5 mg (polovicu 5 mg tablety) dvakrát denne v závislosti od pacientovej srdcovej frekvencie a symptómov. U pacientov starších ako 75 rokov sa môže použiť nižšia úvodná dávka 2, 5 mg dvakrát denne. Liečba sa má prerušiť, ak srdcová frekvencia trvalo klesne pod 50 úderov za minútu alebo ak príznaky bradykardie (pomalá srdcová frekvencia) pokračujú. Ak sa liek používa na angínu pectoris, liečba sa má ukončiť, ak sa príznaky nezlepší po 3 mesiacoch. Okrem toho by mal lekár zvážiť ukončenie liečby, ak liek má len obmedzený účinok na zníženie príznakov alebo srdcovej frekvencie.
Akým spôsobom liek Ivabradina JensonR účinkuje?
Symptómy angíny sú spôsobené tým, že srdce nedostáva dostatok okysličenej krvi. Pri stabilnej angíne sa tieto príznaky vyskytujú počas fyzickej námahy. Účinná látka lieku Ivabradine JensonR, ivabradín, blokuje "prúd If" v sínusovom uzle, prirodzený "kardiostimulátor", ktorý reguluje srdcovú frekvenciu. Keď je tento prúd zablokovaný, srdcová frekvencia sa zníži, takže srdce má menej práce a potrebuje menej okysličenej krvi. Ivabradín JensonR preto znižuje alebo zabraňuje príznakom anginy pectoris.
Príznaky srdcového zlyhania sú spôsobené tým, že srdce nečerpá do tela dostatok krvi. Znížením srdcovej frekvencie znižuje Ivabradín JensonR stres na srdce, čím spomaľuje progresiu srdcového zlyhania a zlepšuje príznaky.
Aký prínos preukázal liek Ivabradina JensonR v týchto štúdiách?
Keďže liek Ivabradine JensonR je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na určenie jeho bioekvivalencie s referenčným liekom Procoralan. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele.
Keďže liek Ivabradine JensonR je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Ivabradina JensonR?
Keďže liek Ivabradine JensonR je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol liek Ivabradina JensonR schválený?
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že Ivabradine JensonR má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom Procoralan. Výbor CHMP preto usúdil, že tak ako v prípade lieku Procoralan, jeho prínosy prevažujú nad zistenými rizikami a odporučil schváliť použitie lieku Ivabradine JensonR v EÚ.
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Ivabradine JensonR?
Odporúčania a preventívne opatrenia, ktoré musia dodržiavať zdravotnícki pracovníci a pacienti na bezpečné a účinné používanie lieku Ivabradine Jenson, boli zahrnuté do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov.
Viac informácií o Ivabradine JensonR
Úplné znenie správy EPAR o lieku Ivabradine JensonR sa nachádza na internetovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine / Human drugs / European public assessment reports. Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ivabradine JensonR, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika. Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa nachádza aj na internetovej stránke agentúry.
