YASMINELLE® je liečivo na báze etinylestradiolu + drospirenónu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Systémová hormonálna antikoncepcia - Progestín a estrogény, fixná kombinácia
IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky
Indikácie YASMINELLE ® - antikoncepčná tabletka
YASMINELLE ® sa používa ako perorálna antikoncepcia.
Mechanizmus účinku YASMINELLE ® - antikoncepčná tabletka
YASMINELLE® je perorálna antikoncepcia pozostávajúca z estrogénového hormónu, ako je etinylestradiol a progestogénu, ako je drospirenón. Toto liečivo je charakterizované analógom YASMIN pre dávkovanie etinylestradiolu, ktorý je redukovaný o 1 mikrogram s cieľom zvýšiť toleranciu k lieku, pričom antikoncepčná sila zostáva nezmenená.
Toto je zaručené synergickým účinkom medzi estrogénmi a progestínmi, ktoré pri použitých dávkach zaručujú inhibíciu osi hypotalamus-hypofýza-gonáda, čím sa zabraňuje tak dozrievaniu folikulov, ako aj následnej ovulácii a zmenám sliznice. maternice a príbuzného hlienu, schopného pôsobiť proti rastu spermií a správnemu hniezdeniu embrya.
Okrem toho dávkovanie drospirenónu predstavuje miernu antimineralokortikoidnú aktivitu, schopnú znížiť retenciu sodíka a vody, čo znižuje riziko hypertenzie a klinicky menej závažné estetické problémy.
U oboch účinných látok je polčas rozpadu približne 24 hodín, na konci ktorého sa metabolizuje na hladinu pečene a následne eliminuje výkalmi a močom.
Vykonané štúdie a klinická účinnosť
1. ARGINÍN A ÚSTNE PRIJATIE: ZNÍŽENIE CADIOVASKULÁRNEHO RIZIKA
Zaujímavá štúdia, ktorá ukázala, ako pridanie arginínu do perorálnej antikoncepcie môže znížiť dlhodobé kardiovaskulárne riziko, zlepšiť závislú endoteliálnu vazodilatáciu, teda aj hladiny krvného tlaku.
2. KOMBINOVANÉ OBCHODNÉ ZMLUVY A ŽENSKÉ POTREBY
Dlhodobá štúdia, ktorá hodnotila účinky rôznych perorálnych kontraceptív na všeobecný stav psycho-fyzickej pohody pacientov. Údaje ukazujú, že podávanie antikoncepcie na báze etinylestradiolu a drospirenónu môže zlepšiť niektoré dôležité parametre, ako sú: pocit emocionálnej pohody, akné a retencia vody.
3. YASMINELLE A VZOR KRVI
YASMINELLE je kombinovaná nízkodávková perorálna antikoncepcia. Užitočné na zníženie vedľajších účinkov klasických antikoncepčných prostriedkov sa však zdalo, že aj počas fázy prijímania je nespoľahlivý a dlhodobý vzor krvácania. Táto štúdia však ukázala, že YASMINELLE má štandardný profil krvácania so spoľahlivou kontrolou cyklu.
Spôsob použitia a dávkovanie
YASMINELLE ® 0, 02 mg tablety potiahnuté etinylestradiolom a 3 mg drospirenónu:
Predpokladom YASMINELLE® musí byť nevyhnutne starostlivé gynekologické vyšetrenie, ktoré je užitočné na objasnenie vhodnosti predpisu.
V týchto prípadoch by sa mal cyklus príjmu začať v prvý deň menštruácie v celkovej dĺžke 21 dní, po ktorej by bolo potrebné prerušiť liečbu na týždeň, pred začiatkom nového cyklu.
Okolo druhého tretieho dňa suspenzie je výskyt suspenzného krvácania.
Vzhľadom na polčas obidvoch účinných látok, aby sa zachovalo maximálne pokrytie antikoncepciou, bolo by užitočné užívať tabletu každý deň v rovnakom čase, pričom sa predpokladá, že účinnosť antikoncepcie klesá po približne 36 hodinách, zatiaľ čo inhibícia osi hypotalamus-hypofýza-vaječník zmizne asi 7 dní po ukončení liečby.
V prípade zabudnutia, alebo ak ste prišli z predchádzajúcej antikoncepčnej metódy, bolo by potrebné poradiť sa so svojím lekárom a dôsledne dodržiavať jeho pokyny.
Upozornenia YASMINELLE ® - antikoncepčná tabletka
Pred užitím akejkoľvek perorálnej antikoncepcie sa poraďte so svojím lekárom a podrobte sa starostlivému gynekologickému vyšetreniu, korelovanému s príslušnými laboratórnymi testami, aby ste zhodnotili terapeutickú vhodnosť a možnú prítomnosť potenciálne nebezpečných podmienok.
Napríklad pacienti, ktorí trpia poruchami koagulácie, kardiovaskulárnymi patológiami, neoplastickými patológiami, ochoreniami pečene a obličiek, neurologickými a psychiatrickými poruchami, metabolickými patológiami, ako je diabetes a predispozičnými podmienkami k vyššie uvedeným stavom, by mali hodnotiť pomer nákladov a prínosov so svojím lekárom. ak sa rozhodnete užívať antikoncepciu, podrobiť sa pravidelným kontrolám, starostlivo sledovať, čo môžu byť skoré príznaky porúch súvisiacich s liečbou.
YASMINELLE ® obsahuje laktózu, preto jeho podávanie u pacientov s nedostatkom enzýmu laktázy, zlou absorpciou glukózy / galaktózy alebo intoleranciou laktózy môže byť kombinované s gastrointestinálnymi vedľajšími účinkami.
PREGNANCY A BREASTFEEDING
Napriek tomu, že vedecká literatúra zatiaľ nepozorovala mutagénne alebo teratogénne účinky na ľudské plody vystavené estroprogestinici, príjem YASMINELLE® v gravidite je kontraindikovaný.
V prípade neočakávaného tehotenstva počas užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie je potrebné okamžite prestať užívať tabletku.
Okrem toho, vzhľadom na schopnosť aktívnych zložiek prenikať do mliečneho filtra a koncentrovať sa v materskom mlieku, vyššie uvedené kontraindikácie sa vzťahujú aj na obdobie dojčenia.
interakcie
Pečeňový metabolizmus hormónov obsiahnutých v YASMINELLE® vystavuje pacienta možným rizikám z hľadiska frekvencie vedľajších účinkov a účinnosti antikoncepčného pokrytia v prípade súbežného užívania účinných látok schopných modulovať aktivitu pečeňových enzýmov.
Rifampicín, fenytoín, barbituráty, antiretrovirotiká, bylinné prípravky, ako je ľubovník bodkovaný, predstavujú iba niektoré z účinných látok, ktoré dokážu významne meniť farmakokinetické vlastnosti etinylestradiolu a drospirenónu.
Je tiež potrebné zvážiť, že ten istý liek by mohol vyvolať sériu variácií farmakokinetiky a biologickej účinnosti iných účinných látok, preto je nevyhnutné, aby ste si prečítali príbalový leták a poraďte sa so svojím lekárom.
Kontraindikácie YASMINELLE ® - antikoncepčná tabletka
Použitie YASMINELLE® je kontraindikované u pacientov s existujúcou alebo predchádzajúcou venóznou trombózou, cievnou mozgovou príhodou, hypertenziou, metabolickými poruchami, ako sú diabetes mellitus, hypertenzia a dyslipidémia, zmeny funkcie pečene a obličiek, malignity, nediagnostikované gynekologické ochorenia a v prípade, že sa u nich nevyskytne ochorenie pečene. precitlivenosti na liečivo alebo na niektorú z jeho pomocných látok.
Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky
Estro-progestínová perorálna antikoncepcia je často spojená s výskytom rôznych vedľajších účinkov.
Presnejšie, klinické štúdie ukazujú, ako môže podávanie YASMINELLE® určiť nežiaduce reakcie, ako je emočná labilita, bolesť hlavy, bolesť brucha, zvýšené napätie v prsníku s relatívnou bolesťou, metrorágia a prírastok hmotnosti s dobrou frekvenciou.
Našťastie sa pozorovali klinicky signifikantnejšie nežiaduce reakcie ako depresia, kardiovaskulárne zmeny, nevoľnosť, vracanie, zápal močového mechúra a edém.
Je však potrebné preskúmať možnú koreláciu medzi použitím kombinovaných perorálnych kontraceptív a zvýšením výskytu embolických a neoplastických trombov.
Poznámky
YASMINELLE ® je predajný len na lekársky predpis.
