ANDRIOL ® - testosterón undekanoát

ANDRIOL ® je liek testosterón undekanoát

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Androgény

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie ANDRIOL ® - testosterón undekanoát

ANDRIOL® sa používa ako náhradná liečba u dospelých kastrovaných a pacientov s hypogonadizmom sekundárnym k hypofýze alebo testikulárnym ochoreniam.

Androgény sa tiež bežne používajú pri symptomatickej liečbe endokrinnej impotencie, zníženého libida u mužského klimakterického syndrómu a v prípadoch eunukoidizmu.

Užívanie lieku ANDRIOL ® môže byť indikované pri liečbe niektorých foriem osteoporózy v dôsledku zlyhania androgénu.

Mechanizmus účinku ANDRIOL ® - testosterón undekanoát

Testosterón undekanoát obsiahnutý v ANDRIOL® je ester bežného testosterónu získaný pridaním ricínového oleja a propylénglykolu, ktoré podstatne modifikujú farmakokinetické vlastnosti tohto hormónu.

Vysoká lipofilnosť, typická pre túto formu testosterónu, umožňuje jej vynikajúcu absorpciu na intestinálnej úrovni a následné triedenie cez lymfatický systém, čím sa vynechá účinok prvého pečeňového prechodu s následným zvýšením biologickej dostupnosti.

Tento konkrétny krok sa premieta do významného zvýšenia pomeru testosterón / dehydrotestosterón, ktorý obmedzuje niektoré potenciálne vedľajšie účinky liečby androgénom.

Terapeutický význam testosterónu je odôvodnený kľúčovou biologickou úlohou tohto hormónu vo vzťahu k mnohým orgánom a cieľovým tkanivám.

Medzi nespočetnými biologickými funkciami, do ktorých je zapojený, je možné zapamätať si jeho účasť v:

Zaručiť správny vývoj mužských pohlavných orgánov a zachovanie sekundárnych pohlavných znakov;
Podporovať rast kostrového svalstva: anabolický účinok charakterizovaný indukčným účinkom na syntézu proteínov a inhibítorom katabolizmu;
Udržiavať vysoké sexuálne libido, zaručujúce fyziologickú reakciu na vzrušenie a orgazmus;
Indukovať zmeny kostry a chrupaviek: dôležitý krok pri kontrole vývoja kostry a pri zabezpečovaní zmien hrtanu a hlasiviek zodpovedných za zníženie tónu hlasu;
Uľahčiť hematopoézu, aby koncentrácie hemoglobínu a počet cirkulujúcich erytrocytov sledovali fyziologický priebeh tohto hormónu;
Modulovať motivačné a emocionálne aspekty.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. ANDRIOL A ERECTILE DEFECTION

Podávanie ANDRIOLu pacientom trpiacim erektilnou dysfunkciou spojenou s hypogonadizmom malo za následok výrazné zlepšenie symptomatológie bez zvlášť významných vedľajších účinkov. Táto terapia sa ukázala ako účinná tam, kde zlyhali iné lekárske protokoly.

2. BOČNÉ ÚČINKY DOPINGU S TESTOSTERÓNOM NA SRDCI

Práca, ktorá sa zameriava na kardiovaskulárne vedľajšie účinky používania testosterónu v dopingovej praxi. Presnejšie, tak u športovcov, ako aj u laboratórnych zvierat podrobených podávaniu testosterónu, bolo možné detegovať hlbokú anomáliu histologických znakov myokardu so zmenami systolickej funkcie.

3. NOVÉ DOPINGOVÉ BOJOVÉ TECHNIKY

Štúdia, ktorá opisuje inovatívne techniky používané v oblasti športu pre boj proti dopingu, sústredené v krížovom krvnom hodnotení močoviny možných metabolitov úzko súvisiacich s metabolizmom testosterónu.

Spôsob použitia a dávkovanie

ANDRIOL®

40 mg kapsuly testosterón undekanoátu rozpustené v zmesi ricínového oleja a propylénglykolátu:

dávkovacia schéma sa značne líši od pacienta k pacientovi, v závislosti na jeho klinickom stave a schopnosti reagovať na liečbu.

V zásade by terapeutické rozmedzie malo byť medzi 40 a 160 mg denne.

Vzhľadom na vysoko lipofilnú povahu testosterón-undekanoátu by sa liek mal užívať okamžite po jedle, pričom sa denná dávka rozdelí na dve dávky.

Upozornenia ANDRIOL ® - testosterón undekanoát

Konkrétna biologická komplexnosť androgénovej hormonálnej terapie vyžaduje úzky lekársky dohľad, a to ako vo fázach definovania dávkovania, tak aj počas celého terapeutického procesu.

Osobitná pozornosť by sa mala venovať pacientom s hypertenziou, epilepsiou, kardiovaskulárnymi, hepatálnymi, renálnymi a metabolickými patológiami, v ktorých by príjem androgénov mohol zhoršiť klinický obraz alebo zmeniť jeho vývoj.

Lekár by mal pravidelne monitorovať zdravotný stav pacienta a tiež hodnotiť možné nervové a psychické vplyvy liečby.

Použitie vo veku prepubera by sa malo venovať osobitnej pozornosti vzhľadom na možné škodlivé účinky na rast kostí a na príliš rýchly rozvoj mužských pohlavných orgánov.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Použitie lieku ANDRIOL ® je indikované len pre mužov.

Príjem androgénov počas tehotenstva môže viesť k virilizácii plodu alebo predčasnému pôrodu.

interakcie

Hoci v súčasnosti nie sú známe žiadne klinicky relevantné liekové interakcie, treba poznamenať, že príjem testosterónu môže určiť:

Zvýšený výskyt krvácania u pacientov podstupujúcich perorálne antikoagulanciá;
Edém u pacientov podstupujúcich simultánnu liečbu kortizónom;
Zmeny metabolizmu sacharidov;
Zvýšená aktivita hormónov štítnej žľazy v dôsledku zníženej väzby na bielkoviny.

Kontraindikácie ANDRIOL ® - testosterón undekanoát

Príjem testosterónu je kontraindikovaný v prípade precitlivenosti na liečivo alebo na niektorú z jeho pomocných látok, rakovinu prsníka, neoplazmy závislé od estrogénu, rakovinu a hypertrofiu prostaty, anamnézu hepatokarcinómu, hyperkalcémiu, nefrotický syndróm, tehotenstvo a dojčenie.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Použitie androgénov by mohlo byť spojené s nervovými a psychiatrickými poruchami sprevádzanými sexuálnymi poruchami.

Užívanie lieku ANDRIOL ® v predpubertálnom veku môže viesť k včasnému zvareniu epifýz, čím sa zabráni správnemu predĺženiu dlhých kostí.

Niekoľko klinických štúdií a početné kazuistiky ukázali prípady oligospermie a zmeneného počtu a funkčnosti spermií.

Hoci zriedkavo boli hlásené prípady hypercholesterolémie, retencie vody, akné, plešatosti, seborrhea, pruritu, tromboembolických a kardiovaskulárnych komplikácií.

Zneužívanie testosterónu, obzvlášť rozšírené medzi športovcami rôznych disciplín bez lekárskej indikácie, je častejšie spojené s výskytom vyššie uvedených vedľajších účinkov.