Čo je liek Matever - Levetiracetam?
Matever je liek, ktorý obsahuje účinnú látku levetiracetam. Je dostupný vo forme tabliet (250 mg, 500 mg, 750 mg a 1 000 mg) a ako koncentrát na prípravu infúzneho roztoku (kvapkanie do žily, 100 mg / ml).
Matever je "generický liek". To znamená, že liek Matever je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Keppra.
Na čo sa liek Matever používa - Levetiracetam?
Matever sa môže používať samostatne u pacientov vo veku od 16 rokov s novo diagnostikovanou epilepsiou, pri liečbe parciálnych záchvatov v prítomnosti alebo neprítomnosti sekundárnej generalizácie. Ide o typ epilepsie, pri ktorej nadmerná elektrická aktivita v jednej časti mozgu spôsobuje symptómy, ako sú náhle kŕče v časti tela, problémy so sluchom, zápach alebo zrak, necitlivosť alebo náhly pocit strachu. Sekundárna generalizácia nastáva, keď sa hyperaktivita následne rozšíri na celý mozog.
Matever môže byť tiež indikovaný ako doplnková liečba k iným antiepileptickým liekom pri liečbe: \ t
- parciálne záchvaty s generalizáciou alebo bez nej u pacientov od jedného mesiaca veku;
- myoklonické záchvaty (krátke, trhavé kontrakcie svalov alebo skupiny svalov) u pacientov vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou;
- primárne generalizované tonicko-klonické záchvaty (závažnejšie krízy, pri ktorých dochádza k strate vedomia) u pacientov vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou (typ epilepsie, o ktorej sa predpokladá, že má genetický pôvod).
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa liek Matever užíva - Levetiracetam?
V monoterapii sa má Matever podávať v počiatočnej dávke 250 mg dvakrát denne, ktorá sa má zvýšiť na 500 mg dvakrát denne po dvoch týždňoch. Dávka sa môže ďalej zvyšovať každé dva týždne na základe odpovede pacienta až do maximálnej dávky 1 500 mg dvakrát denne.
Keď sa Matever pridá k inej antiepileptickej liečbe, počiatočná dávka u pacientov starších ako 12 kg s hmotnosťou vyššou ako 50 kg je 500 mg dvakrát denne. Dennú dávku možno zvýšiť až na 1 500 mg dvakrát denne. Počiatočná dávka u pacientov vo veku od 6 mesiacov do 17 rokov s hmotnosťou nižšou ako 50 kg je 10 mg na kilogram telesnej hmotnosti dvakrát denne a môže sa zvýšiť až na 30 mg / kg dvakrát denne.
Nižšie dávky sa používajú u pacientov, ktorí majú problémy s funkciou obličiek (ako sú starší pacienti). Tablety Mateveru sa majú prehltnúť s tekutinou. Matever sa môže podávať formou infúzie v rovnakých dávkach a frekvencii, keď sa perorálny roztok alebo tablety nedajú použiť. Podávanie infúziou má byť dočasné.
Akým spôsobom liek Matever - Levetiracetam účinkuje?
Účinná látka lieku Matever, levetiracetam, je antiepileptický liek. Epilepsia je spôsobená nadmernou elektrickou aktivitou v mozgu. Presný spôsob účinku levetiracetamu zatiaľ nie je jasný; Zdá sa však, že levetiracetam interferuje s proteínom (synaptický vezikulárny proteín 2A), ktorý sa nachádza v priestore medzi nervami a zasahuje do uvoľňovania chemických vysielačov z nervových buniek. To umožňuje Mateveru stabilizovať elektrickú aktivitu v mozgu a zabrániť záchvatom.
Ako bol liek Matever - Levetiracetam skúmaný?
Keďže liek Matever je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na určenie jeho bioekvivalencie s referenčným liekom Keppra. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele.
Aké sú prínosy a riziká lieku Matever - Levetiracetam?
Keďže liek Matever je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol liek Matever - Levetiracetam schválený?
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že Matever má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom Keppra. Výbor CHMP preto usúdil, že tak ako v prípade lieku Keppra, prínosy prevažujú nad zistenými rizikami a odporučil povolenie na uvedenie lieku Matever na trh.
Viac informácií o Matever - Levetiracetam
Dňa 3. októbra 2011 Európska komisia udelila Matever povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Viac informácií o liečbe Mateverom si prečítajte v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika.
Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa nachádza aj na internetovej stránke agentúry.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2011
