ALGINOR® Cimetropiobromid

ALGINOR® je liečivo na báze cimetropiumbromidu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: spazmolytiká, anticholinergiká.

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie ALGINOR ® Cimetropiobromid

ALGINOR® je indikovaný pri symptomatickej liečbe: \ t

spastických bolestivých prejavov gastrointestinálneho a genitourinárneho systému

syndrómu dráždivého čreva

a v premedikačnej fáze gastrointestinálneho diagnostického a operatívneho endoskopického zásahu.

ALGINOR ® je tiež indikovaný v pediatrickom veku na symptomatickú liečbu bolesti v dôsledku brušnej koliky a spazmov gastrointestinálneho traktu.

Mechanizmus účinku ALGINOR ® Cimetropio bromid

ALGINOR ® vďačí za svoju terapeutickú účinnosť anticholinergnému účinku cimetropiumbromidu. Táto kvartérna amóniová zlúčenina, slabo absorbovaná orálne, sa koncentruje hlavne na črevnej a pečeňovej úrovni, kde - pri kompetícii s acetylcholínom o väzbu na muskarínové receptory fibrobuniek hladkého svalstva - zabraňuje excitácii a následným kontrakcie.

Spazmolytický účinok ALGINORu® je tiež podporovaný priamym myolitickým účinkom účinnej látky (spôsobuje uvoľňovanie niektorých svalov, napríklad svalov tenkého čreva).

Po vykonaní svojho účinku sa cimetropiumbromid eliminuje v moči v nezmenenej forme, asi 50%.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. BROMURO CEMETROPIO V SPRACOVANÍ KRÍZY DETSKEJ KOLIZIKY

Táto talianska štúdia na 96 deťoch s kolikou ukázala, ako 1, 2 mg / kg (0, 4 mg / kg 3-krát denne) cimetropiumbromidu (aktívna zložka ALGINORu® môže zaručiť redukciu kolickej bolesti a plaču) u 74% liečených detí Jediným pozorovaným vedľajším účinkom bolo zvýšenie ospalosti.

2. BUTIL-BROMURO SCOPOLAMINE A BROMURO CIMETROPIO V KIDNEJ COLICA.

Táto štúdia s približne 200 pacientmi ukázala, že cimetropiumbromid môže zaručiť lepší účinok na zmiernenie bolesti počas epizód renálnej koliky spôsobenej kameňmi v porovnaní so skopolamínbutylbromidom. Pozorované vedľajšie účinky boli vo väčšine prípadov charakterizované sucho v ústach, nadmernou abdominálnou distenziou a nevoľnosťou.

3. CIMETROPIO BROMURO A IRRITABLE COLON SYNDROME

Táto štúdia metanalýzy, ktorá sa uskutočnila na približne 28 štúdiách so zaradenými stovkami pacientov, ukazuje, ako môže cimetropiumbromid spolu s inými svalovými relaxanciami zaručiť výrazné zníženie bolesti u jedincov trpiacich syndrómom dráždivého čreva. Iba 6% zaradených pacientov malo vedľajšie účinky typické pre svalové relaxanciá.

Spôsob použitia a dávkovanie

ALGINOR® 50 mg obalené tablety: pre dospelých a deti staršie ako 14 rokov, 1 - 2 tablety každých 12 hodín.

Čapíky ALGINOR® 50 mg: 1 čapík 2-3 krát denne.

Dospelé kvapky ALGINOR ®: každá kvapka má obsah účinnej látky asi 2, 5 mg; odporúčame 20 každých 12 hodín.

ALGINOR ® injekčný roztok 5 mg / ml: pri liečbe akútnej bolesti sa používa intramuskulárna alebo intravenózna injekcia injekčnej liekovky.

Detské kvapky ALGINOR ®: každá kvapka má obsah účinnej látky asi 0, 4 mg a 3 až 5 sa odporúča na kilogram telesnej hmotnosti počas 4/6 krát denne.

Upozornenia ALGINOR ® Cimetropio Bromide

Vzhľadom na biologický účinok cimetropiumbromidu obsiahnutého v prípravku ALGINOR® je potrebné mať na pamäti, že liek by mohol:

spôsobujú epizódy gastroezofageálneho refluxu, obzvlášť intenzívne pre tých, ktorí trpia chronickým ochorením;
zhoršiť dýchacie schopnosti a vyvinúť obštrukčné respiračné symptómy;
určenie nástupu tremoru, podráždenosti a agitovanosti, so zriedkavými záchvatmi najmä u predisponovaných jedincov (keď sa užívajú vo vysokých dávkach);
spôsobiť závislosť a závislosť.

Použitie ALGINORu® sa preto musí vykonávať opatrne a pod prísnym lekárskym dohľadom v prípade porúch autonómneho nervového systému, ochorení pečene a / alebo obličiek, chronických obštrukčných zápalových ochorení dýchacieho systému, hypertyreózy pri ischemickej chorobe srdca, pri kongestívnom zlyhaní srdca, pri srdcových arytmiách, pri hypertenzii a najmä u detí v prítomnosti hyperpyrexie.

ALGINOR ® by mohol zmeniť normálne vnímavé schopnosti a znížiť stav pozornosti, čo spôsobuje ospalosť; z tohto dôvodu sa neodporúča pre tých, ktorí plánujú viesť vozidlá.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Niekoľko štúdií vykonaných na ALGINOR® na jeho aktívnej báze nepreukázalo prítomnosť teratogénnych účinkov na plod alebo negatívne na zdravie žien. Počas tehotenstva a dojčenia by však bolo vhodné používať tieto lieky len vtedy, ak je to skutočne potrebné a vždy po konzultácii so svojím lekárom.

Interakcie ALGINOR ® Cimetropio bromid

ALGINOR ® môže komunikovať s:

Tricyklické antidepresíva, zvýrazňujúce ich účinok.
Anticholinergiká rôzneho druhu, zvyšujúce ich účinky;
Antihistaminiká, ktoré môžu interferovať s normálnym fungovaním lieku;
Parazipatomimetiká, ktoré rušia terapeutický účinok.

Kontraindikácie ALGINOR ® Cimetropio bromid

ALGINOR ® je kontraindikovaný u pacientov s hypertrofiou prostaty, glaukómom, syndrómmi retencie moču alebo obštrukciou čriev (pylorická stenóza), paralytickým ileom, ulceróznou kolitídou, megakolonom, refluxnou ezofagitídou, myasténiou gravis a precitlivenosťou na niektorú zo zložiek lieku.

Nežiaduce účinky ALGINOR ® Cimetropio Bromide

Podávanie ALGINORu ®, najmä ak sa vykonáva parenterálne, môže určiť: \ t

suchá sliznica ústnej dutiny;
zmena potenia;
zmeny očného tónu a poruchy videnia.

Vysoké dávky ALGINORu® môžu byť zodpovedné za:

ťažkosti s močením a ospalosťou;
tachykardia;
zápcha, nevoľnosť;
bolesti hlavy a závraty;
interakcie s centrálnym nervovým systémom a následná podráždenosť, pocit nepokojov, triašky a záchvaty.

V prípade precitlivenosti na ALGINOR ® na jeden z jeho produktov sa môžu vyskytnúť kožné reakcie rôzneho druhu, svrbenie a ťažkosti s dýchaním.