Čo je liek Pregabalin Pfizer a na čo sa používa?
Pregabalin Pfizer je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pregabalin. Používa sa na liečbu dospelých, ktorí trpia týmito stavmi: \ t
- neuropatickej bolesti (spôsobenej poškodením nervového systému). Pregabalin Pfizer sa môže používať na liečbu periférnej neuropatickej bolesti, napríklad u pacientov s diabetom alebo pásovým oparom (požiar S. Antonio) a centrálnou neuropatickou bolesťou, ktorá postihuje napríklad pacientov, ktorí utrpeli poranenie miechy;
- epilepsie. Pregabalin Pfizer sa podáva ako doplnková liečba prebiehajúcej liečby u pacientov s parciálnymi záchvatmi (záchvaty, ktoré začínajú v špecifickej oblasti mozgu), ktoré nie je možné kontrolovať prebiehajúcou liečbou;
- generalizovaná úzkostná porucha (chronická úzkosť alebo nervozita v každodennom živote)
Tento liek je rovnaký ako liek Lyrica, ktorý je už povolený v Európskej únii (EÚ). Spoločnosť, ktorá vyrába liek Lyrica, súhlasila s tým, že jeho vedecké údaje možno použiť pre liek Pregabalin Pfizer („informovaný súhlas“).
Ako sa liek Pregabalin Pfizer užíva?
Pregabalin Pfizer je možné získať len na lekársky predpis a je dostupný vo forme kapsúl (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg). Odporúčaná začiatočná dávka lieku Pregabalin Pfizer je 150 mg denne rozdelená do dvoch alebo troch dávok. Po troch až siedmich dňoch sa dávka môže zvýšiť na 300 mg denne. Dávky sa môžu zvýšiť až na dvojnásobok dávky, kým sa nedosiahne najúčinnejšia dávka. Maximálna dávka je 600 mg / deň. Pozastavenie liečby Pregabalinom Pfizer sa musí tiež vykonávať postupne, najmenej jeden týždeň. Kapsuly sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou. U pacientov s problémami s obličkami je dávkovanie nižšie.
Akým spôsobom liek Pregabalin Pfizer účinkuje?
Účinná látka lieku Pregabalin Pfizer, pregabalín, má podobnú štruktúru ako "neurotransmiter" organizmu kyseliny gama-aminomaslovej (GABA), ale má veľmi odlišné biologické účinky. Neurotransmitery sú chemikálie, ktoré umožňujú nervovým bunkám navzájom komunikovať. Presný spôsob účinku pregabalínu nie je úplne známy, ale predpokladá sa, že pregabalín ovplyvňuje spôsob, akým vápnik preniká do nervových buniek. To znižuje aktivitu niektorých nervových buniek v mozgu a mieche s následným znížením uvoľňovania iných neurotransmiterov, ktoré zasahujú do bolesti, epilepsie a úzkosti.
Aký prínos preukázal liek Pregabalin Pfizer v týchto štúdiách?
Pregabalin Pfizer sa porovnával s placebom (zdanlivý liek) v 22 štúdiách. Pri neuropatickej bolesti sa prínos lieku Pregabalin Pfizer hodnotil maximálne do 12 týždňov s použitím štandardného dotazníka o bolesti. V 10 štúdiách, ktoré zahŕňali viac ako 3 000 pacientov s periférnou neuropatickou bolesťou (diabetická bolesť alebo požiar S. Antonio), sa u 35% pacientov liečených Pregabalinom Pfizer vyskytlo 50% alebo vyššie zníženie skóre bolesti v porovnaní s placebom. 18% pacientov liečených placebom. V menšej štúdii u 137 pacientov s centrálnou neuropatickou bolesťou spôsobenou poranením miechy sa u 22% pacientov užívajúcich liek Pregabalin Pfizer vyskytlo 50% alebo vyššie zníženie skóre bolesti v porovnaní s 8% pacientov. pacientov liečených placebom. Pri epilepsii sa prínos lieku Pregabalin Pfizer hodnotil v 3 štúdiách z celkového počtu 1 000 pacientov, u ktorých sa po 11 až 12 týždňoch merala zmena v počte záchvatov. Približne 45% pacientov užívajúcich 600 mg lieku Pregabalin Pfizer denne a približne 35% pacientov užívajúcich 300 mg lieku Pregabalin Pfizer denne zaznamenalo zníženie záchvatov o 50% alebo viac v dôsledku zníženia hladiny 10% približne pozorované u pacientov liečených placebom. U generalizovanej úzkostnej poruchy Pregabalin Pfizer bol účinnejší ako placebo: v 8 štúdiách vykonaných na viac ako 3 000 pacientoch sa u 50% pacientov užívajúcich Pregabalin Pfizer pozorovalo zlepšenie 50% alebo viac v úzkosti meranej v porovnaní so 38% pacientov liečených placebom
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Pregabalin Pfizer?
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Pregabalin Pfizer (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 pacienta z 10) sú závraty a ospalosť. Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Prečo bol liek Pregabalin Pfizer povolený?
Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Pregabalin Pfizer je väčší ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Pregabalin Pfizer?
Bol vypracovaný plán riadenia rizík, aby sa zabezpečilo, že liek Pregabalin Pfizer sa bude používať čo najbezpečnejšie. Na základe tohto plánu boli informácie o bezpečnosti zahrnuté do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov pre liek Pregabalin Pfizer vrátane príslušných opatrení, ktoré musia dodržiavať zdravotnícki pracovníci a pacienti. Ďalšie informácie sú k dispozícii v súhrne plánu riadenia rizík.
Ďalšie informácie o lieku Pregabalin Pfizer
Dňa 10. apríla 2014 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie lieku Pregabalin Pfizer na trh platné v celej Európskej únii. Úplné zhrnutie plánu riadenia rizík EPAR a Pregabalinu sa nachádza na internetovej stránke agentúry: Pfizer: ema.Europa.eu/Find medicine / Human drugs / European public assessment reports. Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pregabalin Pfizer, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika. Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2014.
