Na čo sa liek Ivabradine Accord - Ivabradina používa?
Ivabradine Accord je liek na srdce používaný na liečbu dlhodobo stabilných symptómov angíny (bolesť hrudníka, čeľuste a chrbta spôsobená fyzickou námahou) u dospelých pacientov s ischemickou chorobou srdca (ochorenie srdca spôsobené srdcovou blokádou). krvných ciev zásobujúcich myokard). Liek sa používa u pacientov s normálnym srdcovým rytmom, ktorých srdcová frekvencia je najmenej 70 úderov za minútu. Je indikovaný u pacientov, ktorí nemôžu užívať betablokátory (iný typ lieku, ktorý sa používa pri liečbe angíny) alebo v kombinácii s beta-blokátorom u pacientov, ktorých ochorenie nie je kontrolované samotnými betablokátormi.
Liek Ivabradine Accord sa používa aj u pacientov s dlhodobým srdcovým zlyhaním (stav, pri ktorom srdce nemôže pumpovať dostatok krvi do iných častí tela) a normálnu srdcovú frekvenciu, ktorej srdcová frekvencia je najmenej 75 úderov za minútu, Používa sa v kombinácii so štandardnou liečbou vrátane betablokátorov alebo pacientov, ktorí nemôžu byť liečení betablokátormi.
Ivabradine Accord obsahuje úcinnú látku ivabradín. Je to "generický liek". To znamená, že Ivabradine Accord obsahuje tú istú účinnú látku a účinkuje rovnakým spôsobom ako „referenčný liek“ už povolený v Európskej únii (EÚ) s názvom Procoralan. Ďalšie informácie o generických liekoch nájdete v odpovediach na otázky a odpovede kliknutím sem.
Ako sa liek Ivabradine Accord - Ivabradina užíva?
Liek Ivabradine Accord je dostupný vo forme tabliet (5 a 7, 5 mg) a možno ho získať len na lekársky predpis. Odporúčaná počiatočná dávka je 5 mg dvakrát denne spolu s jedlom; Váš lekár môže zvýšiť túto dávku na 7, 5 mg dvakrát denne alebo ju znížiť na 2, 5 mg (polovicu 5 mg tablety) dvakrát denne v závislosti od Vašej srdcovej frekvencie a symptómov Vášho pacienta. U jedincov starších ako 75 rokov sa môže použiť nižšia úvodná dávka 2, 5 mg dvakrát denne. Liečba sa má ukončiť, ak srdcová frekvencia pretrváva pod 50 úderov za minútu alebo ak pretrvávajú príznaky bradykardie (pomalá srdcová frekvencia). Pri liečbe anginy pectoris, ak príznaky pretrvávajú do troch mesiacov od začiatku liečby, sa má liečba ukončiť. Okrem toho, ak liek má len obmedzený účinok na zníženie príznakov alebo zníženie srdcovej frekvencie, Váš lekár zváži ukončenie liečby.
Akým spôsobom liek Ivabradine Accord - Ivabradina účinkuje?
Symptómy anginy pectoris sú spôsobené nedostatočným prívodom okysličenej krvi myokardu. Pri stabilnej angíne sa tieto príznaky vyskytujú počas fyzickej námahy. Účinná látka lieku Ivabradine Accord, ivabradín, blokuje "prúd If" v sínusovom uzle, prirodzený "kardiostimulátor", ktorý reguluje srdcovú frekvenciu. Keď tento prúd zamrzne, srdcová frekvencia klesá, čo spôsobuje, že srdce pracuje menej a preto potrebuje menej okysličenej krvi. Ivabradín Accord preto znižuje alebo zabraňuje príznakom anginy pectoris.
Príznaky srdcového zlyhania sú spôsobené tým, že množstvo krvi odčerpané zo srdca do tela nestačí. Znížením srdcovej frekvencie znižuje Ivabradine Accord srdcový stres, spomaľuje progresiu srdcového zlyhania a zmierňuje symptómy.
Aký prínos preukázal liek Ivabradine Accord - Ivabradina v týchto štúdiách?
Štúdie o prínosoch a rizikách účinnej látky v schválenom použití sa už vykonali s referenčným liekom Procoralan a nesmú sa opakovať pre liek Ivabradine Accord.
Rovnako ako u iných liekov, spoločnosť poskytla štúdie kvality lieku Ivabradine Accord. Okrem toho vykonal štúdiu, ktorá ukázala jeho "bioekvivalenciu" s referenčným liekom. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele, takže sa očakáva, že budú mať rovnaký účinok.
Keďže liek Ivabradine Accord je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Ivabradine Accord - Ivabradina?
Keďže liek Ivabradine Accord je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol liek Ivabradine Accord - Ivabradina povolený?
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Ivabradine Accord má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom Procoralan. Výbor CHMP preto usúdil, že tak ako v prípade lieku Procoralan, jeho prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami a odporučil schváliť používanie lieku Ivabradine Accord v EÚ.
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Ivabradine Accord - Ivabradina?
Odporúčania a preventívne opatrenia, ktoré majú dodržiavať zdravotnícki pracovníci a pacienti na bezpečné a účinné používanie lieku Ivabradine Accord, boli zahrnuté do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov.
Viac informácií o Ivabradine Accord - Ivabradina
Úplné znenie správy EPAR o lieku Ivabradine Accord sa nachádza na internetovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine / Human drugs / European public assessment reports. Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ivabradine Accord, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika.
Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa nachádza aj na internetovej stránke agentúry.
