Čo je Brilique - ticagrelor?
Brilique je liek, ktorý obsahuje účinnú látku tikagrelor. Je dostupný vo forme okrúhlych žltých tabliet (90 mg).
Na čo sa Brilique - tikagrelor používa?
Brilique sa používa v kombinácii s aspirínom na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov spôsobených krvnými zrazeninami a arteriálnou stuhnutosťou), ako je infarkt myokardu alebo cievna mozgová príhoda. Podáva sa u dospelých pacientov s predchádzajúcim infarktom myokardu alebo s nestabilnou angínou (typ bolesti na hrudníku spôsobenej problémami s krvným zásobovaním srdca).
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa Brilique užíva - ticagrelor?
Počiatočná dávka Brilique je dve tablety užívané v rovnakom čase, po ktorých nasleduje pravidelná dávka jednej tablety dvakrát denne. Pacienti by tiež mali užívať aspirín na základe indikácie lekára, s výnimkou prípadov, keď sám lekár pacientovi zakazuje užívať liek zo zdravotných dôvodov. Liečba má pokračovať maximálne jeden rok, pokiaľ lekár nenariadi pacientovi, aby prestal užívať liek.
Ako Brilique - tikagrelor funguje?
Účinná látka lieku Brilique, tikagrelor, je inhibítor agregácie krvných doštičiek, čo znamená, že pomáha predchádzať vzniku krvných zrazenín. Keď krv koaguluje, to sa deje v dôsledku konkrétnych krvných buniek, krvných doštičiek, ktoré sa držia navzájom (agregácia). Ticagrelor blokuje agregáciu medzi krvnými doštičkami tým, že bráni tomu, aby sa látka nazývaná ADP viazala na receptor na svojom povrchu. Týmto spôsobom krvné doštičky strácajú schopnosť priľnúť k sebe, čím sa znižuje riziko tvorby zrazenín a pomáha predchádzať mozgovej príhode alebo infarktu myokardu.
Ako bol Brilique - ticagrelor skúmaný?
Účinky lieku Brilique sa najprv skúmali na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
V jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo viac ako 18 000 dospelých pacientov s predchádzajúcim infarktom myokardu alebo s nestabilnou angínou, sa liek Brilique porovnával s klopidogrelom (ďalší inhibítor agregácie trombocytov). Pacienti užívali aspirín súčasne a boli liečení až jeden rok. Hlavným parametrom účinnosti bol počet pacientov postihnutých opätovným pôsobením myokardu alebo mŕtvica alebo zomreli v dôsledku kardiovaskulárneho ochorenia.
Aký prínos preukázal liek Brilique - ticagrelor v týchto štúdiách?
Brilique bol účinný u pacientov s predchádzajúcim infarktom myokardu alebo nestabilnou angínou. V hlavnej štúdii malo 9, 3% pacientov liečených Brilique infarkt myokardu alebo mŕtvicu alebo zomrelo na kardiovaskulárne príčiny v porovnaní s 10, 9% pacientov liečených klopidogrelom.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Brilique - tikagrelor?
Najčastejšie vedľajšie účinky spojené s Brilique (tj pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú dyspnoe (ťažkosti s dýchaním), epistaxia (krvácanie z nosa), gastrointestinálne krvácanie (krvácanie do žalúdka alebo čriev), kožné alebo subkutánne krvácanie, ekchymózy a krvácania v mieste chirurgického zákroku (v mieste, kde ihla vstúpila do cievy). Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Brilique sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Liek Brilique by nemali užívať pacienti, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na tikagrelor alebo na iné zložky lieku. Liek nesmú užívať pacienti so stredne ťažkým až ťažkým ochorením pečene alebo pacienti s pretrvávajúcim krvácaním, ani pacienti s mozgovou príhodou v dôsledku intrakraniálneho krvácania. Liek nesmú užívať ani pacienti užívajúci iné lieky so silným blokujúcim účinkom na jeden z pečeňových enzýmov (CYP3A4), ako je ketokonazol (používaný na liečbu plesňových infekcií), klaritromycín (antibiotikum), atazanavir a \ t ritonavir (lieky používané u pacientov s HIV) a nefazodón (používaný na liečbu depresie).
Prečo bol liek Brilique - ticagrelor schválený?
Podľa Výboru pre lieky na humánne použitie (CHNP) hlavná štúdia ukázala, že v porovnaní s klopidogrelom znižuje Brilique riziko infarktu myokardu a úmrtia na kardiovaskulárne príčiny. Naopak, Brilique nebol pri znižovaní rizika cievnej mozgovej príhody účinnejší ako klopidogrel.
Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Brilique je väčší ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Viac informácií o Brilique - ticagrelor
Dňa 3. decembra 2010 Európska komisia udelila AstraZeneca povolenie na uvedenie lieku Brilique na trh platné v celej Európskej únii. Povolenie na uvedenie na trh je platné päť rokov a po uplynutí tohto obdobia je obnoviteľné.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Brilique, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (ktorá je súčasťou správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2010.
