ISOCEF ® Ceftibuten

ISOCEF® je liek na báze Ceftibutenu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Všeobecné antimikrobiálne látky na systémové použitie - Cefalosporíny

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie ISOCEF ® Ceftibuten

ISOCEF® sa používa v klinickej praxi pri liečbe infekcií dýchacích ciest a močových ciest, ktoré sú podporované mikroorganizmami citlivými na cefalosporíny.

Mechanizmus účinku ISOCEF ® Ceftibuten

ISOCEF® je antibiotikum široko používané v klinickom prostredí, vzhľadom na vysokú účinnosť preukázanú aj proti mikroorganizmom všeobecne rezistentným na penicilíny a jednoduchosť použitia garantovanú možnosťou použitia perorálneho podávania.

V skutočnosti je ceftibuten účinnou zložkou patriacou do triedy polosyntetických cefalosporínov tretej generácie, ktorej chemická štruktúra jej dáva prirodzenú odolnosť voči žalúdočnej kyseline, aby sa umožnila perorálna aplikácia.

Absorbovaný na črevnej úrovni, ceftibuten dosahuje maximálnu plazmatickú koncentráciu za približne 2 - 3 hodiny, následne sa distribuuje medzi všetky biologické tekutiny, kde permeabilita biologických membrán, s výnimkou hematoencefalickej bariéry, vykonáva svoj terapeutický účinok.

Podobne ako iné beta-laktámy, aj ceftibuten prejavuje svoju baktericídnu aktivitu, čím znižuje stabilitu bakteriálnej steny, znižuje tvorbu zosieťovania medzi molekulami peptidoglykánov a tým uľahčuje lýzu mikroorganizmu osmotickým šokom.

Po terapeutickom pôsobení, ktoré si účinne spomíname proti širokému spektru grampozitívnych aj negatívnych mikroorganizmov, sa ceftibuten vylučuje v nezmenenej forme hlavne močom.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. ÚČINNOSŤ CEFTIBUTEN V ZAOBCHÁDZANÍ S PYTÓNMI

J Med Assoc Thai. 2001 Jun; 84 Suppl 1: S61-7.

Orálna liečba ceftibutenom bola účinná a bezpečná pri liečbe pyelonefritídy v detskom veku, čo výrazne skrátilo dobu hospitalizácie a súvisiacich zdravotných nákladov.

2. ÚČINNOSŤ A BEZPEČNOSŤ CEFTIBUTEN V LIEKU AKÚTNEJ SINUSITÍZY

Chemoterapia. 1997 Sep-Oct; 43 (5): 352-7.

Práca, ktorá demonštruje, ako liečba ceftibutenom pri akútnej sinusitíde bakteriálneho pôvodu môže byť rovnako účinná ako liečba amoxicilínom / kyselinou klavulanovou, ale má lepšiu znášanlivosť.

3. FARMACOCINETICKÉ VLASTNOSTI CEFTIBUTEN

Chemoterapia. 1995 Jul-Aug; 41 (4): 229-33.

Zaujímavá farmakokinetická štúdia, ktorá demonštruje, ako môže perorálny príjem ceftibuténu zaručiť dosiahnutie koncentrácií antibiotík v bronchiálnych sekrétoch, ako je napríklad účinné vykonávanie vlastného terapeutického účinku.

Spôsob použitia a dávkovanie

ISOCEF®

400 mg kapsuly ceftibutenu;

Granule na perorálnu suspenziu 36 mg ceftibutenu v 1 ml roztoku.

Liečba 400 mg ceftibutenu denne je všeobecne dobre tolerovaná a účinná proti väčšine mikroorganizmov zodpovedných za infekcie dýchacích ciest a močových ciest.

Dennú dávku možno užívať v jednej dávke alebo rozdeliť do dvoch dávok každých 12 hodín.

Úprava dávky by bola potrebná aj u pediatrických a geriatrických pacientov počas renálnych ochorení, napríklad na zníženie ich klírensu.

Na celú liečbu musí vždy dohliadať lekár.

Upozornenia ISOCEF ® Ceftibuten

Antibiotickej liečbe s ISOCEF ® by malo predchádzať starostlivé lekárske vyšetrenie s cieľom posúdiť možnú prítomnosť stavov nezlučiteľných s podávaním cefalosporínov a kultúrnu izoláciu mikroorganizmu s následným testom citlivosti na cefalosporíny (antibiogram).

Tieto opatrenia sú dôležité na obmedzenie šírenia mikroorganizmov rezistentných na antibiotickú liečbu.

Osobitná opatrnosť by sa mala venovať aj starším pacientom alebo pacientom trpiacim ochoreniami obličiek vzhľadom na zvýšenú citlivosť na vedľajšie účinky antibiotickej liečby.

Dlhodobé a neprimerané použitie ISOCEF® by mohlo uľahčiť vznik rezistentných mikrobiálnych kmeňov a súčasne zvýšiť riziko infekcie Clostridium difficile, čo má za následok pseudo-membranóznu kolitídu.

ISOCEF® obsahuje sacharózu, preto nie je vhodný pre pacientov s intoleranciou fruktózy, deficitom sacharázy-izomaltázového enzýmu alebo syndrómom glukózovej / galaktózovej malabsorpcie.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Použitie ISOCEF ® počas tehotenstva av nasledujúcom období dojčenia by malo byť vyhradené pre prípady skutočnej potreby a vždy sa musí vykonávať pod prísnym odborným lekárskym dohľadom.

Tieto opatrenia sú spojené s absenciou klinických skúšok schopných charakterizovať bezpečnostný profil lieku pre zdravie plodu.

interakcie

Príjem ISOCEF® je vo všeobecnosti bez liekových interakcií schopných meniť farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti jeho aktívnej zložky.

Bolo by však užitočné mať na pamäti, že prítomnosť potravy v gastrointestinálnom prostredí môže spomaliť systémovú absorpciu ceftibutenu oddialením výskytu súvisiacich terapeutických účinkov.

Zvýšené transaminázy, predĺžené protrombínové časy a potenciálne falošná pozitivita na priamy Coombsov test môžu byť pozorovateľné laboratórne artefakty u pacientov užívajúcich cefalosporíny.

Kontraindikácie ISOCEF ® Ceftibuten

Použitie ISOCEF® je kontraindikované u pacientov, ktorí sú precitlivení na penicilíny a cefalosporíny alebo ich pomocné látky.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Hoci perorálna liečba cefalosporínom je vo všeobecnosti dobre tolerovaná a neobsahuje žiadne klinicky významné vedľajšie účinky, rôzne štúdie a klinické skúsenosti často hlásili nežiaduce reakcie, ako sú nevoľnosť, hnačka, dyspepsia, bolesť brucha, bolesť hlavy a závraty.

Len zriedkavo a všeobecne po dlhodobých terapiách majú leukopénia, trombocytóza, anémia, hyperransaminazémia, hyperbilirubinémia, edém, bronchospazmus, laryngospazmus, dermatologické reakcie a v závažnejších prípadoch aj systémová anafylaxia.

Riziko vzniku týchto neskorších reakcií je významne vyššie u atopických pacientov alebo pri precitlivenosti na antibiotiká.