NOVONORM ® - Repaglinid

NOVONORM® je liek na báze Repaglinidu.

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Orálne hypoglykemické činidlá - deriváty kyseliny benzoovej

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Pokyny NOVONORM ® - Repaglinid

NOVONORM® je indikovaný na liečbu hyperglykémie u pacientov s diabetom typu II, v prípade terapeutického zlyhania nefarmakologických opatrení, ako je diéta a fyzická aktivita.

NOVONORM ® môže byť užitočný pri liečbe pacientov s diabetom typu II aj v kombinovanej terapii s metformínom.

Akčný mechanizmus NOVONORM ® - Repaglinid

Repaglinid obsiahnutý v lieku NOVONORM® môže účinne modulovať hladiny glykémie, selektívne pôsobiť na pankreatickú beta bunku a podporovať sekréciu inzulínu len za 30 minút od perorálneho príjmu lieku.

Hypoglykemický účinok, ku ktorému dochádza prostredníctvom inhibície draslíkových kanálov prítomných na povrchu beta buniek pankreasu a na spustení depolarizačnej vlny užitočnej pred vstupom vápnika a potom uvoľnením inzulínu, pretrváva približne 4 hodiny. na konci ktorého sa účinná látka metabolizuje na hladinu pečene a následne sa vylučuje hlavne žlčou.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. TERAPEUTICKÁ ÚČINNOSŤ REPAGLINIDU

Štúdia vykonaná na približne 700 pacientoch s diabetom typu II liečených repaglinidom počas 8 týždňov ukazuje, ako tento terapeutický prístup môže zaručiť zníženie hladiny cukru v krvi z 191 mg / dl na 155, čím sa hodnoty glykozylovaného hemoglobínu zvýšili z 8, 8 na 7, 7%. Najlepšia kontrola glykémie sa tiež premietla do zníženia množstva jedál.

2. REPAGLINIDE A ENDOTHELIAL DYSFUNCTION

Mikro a makroangiopatie sú hlavnými dôsledkami diabetickej patológie a vo väčšine prípadov sú spojené s vyšším rizikom nefropatie, retinopatie a ischemických príhod. V tejto štúdii sa ukázalo, že postprandiálna kontrola glykémie vyvolaná repaglinidom, znižujúca hladinu glukózy v krvi a tvorba pokročilých glykozylačných produktov môže významne znížiť poškodenie a endotelovú dysfunkciu.

3. REPAGLINIDE A OXIDATÍVNY STRES

Dôležitá štúdia, ktorá napriek tomu, že je ešte v experimentálnej fáze, kladie základy pre dôležitú aktivitu kolaglínového proteínu na celkový zdravotný stav diabetického pacienta. V skutočnosti táto práca demonštruje, ako podávanie v terapeutických dávkach repaglinidu môže mať relevantný a merateľný antioxidačný účinok, ktorý by mohol pôsobiť proti podmienkam oxidačného stresu, ktorý charakterizuje pacienta a diabetickú patológiu.

Spôsob použitia a dávkovanie

Tablety NOVONORM® s obsahom 0, 5, 1 a 2 mg Repaglinidu: ako u všetkých hypoglykemických liekov, aj účinná dávka repaglinidu môže byť stanovená lekárom až po starostlivom monitorovaní hodnôt glukózy u pacienta a jeho schopnosti reagovať.

Liečba sa má v zásade začať s minimálnou užitočnou dávkou, ktorá sa rovná 0, 5 mg od 15 do 30 minút pred hlavnými jedlami, a až po dvoch týždňoch sledovania hladín glykémie, upraviť dávkovanie až na maximum. Spolu 16 mg denne.

Formulácia správneho dávkovania, ako aj predpovedanie hladín glykémie by mali tiež brať do úvahy celkový zdravotný stav pacienta a najmä pečene a obličiek.

Upozornenia NOVONORM ® - Repaglinid

Správne terapeutické riadenie pacienta s diabetom typu II by malo pred podaním perorálnych antidiabetík predvídať dodržiavanie správnych stravovacích noriem a celkové zlepšenie životného štýlu.

Iba vtedy, keď tieto nefarmakologické prostriedky samy o sebe nie sú účinné na zabezpečenie správnej kontroly glykémie, je možné začať s liečbou liečivom, monitorovaním hladín glykémie najmä v prvých dvoch týždňoch liečby, aby sa predišlo závažným metabolickým poruchám.

Nadmerný príjem lieku NOVONORM® môže byť v skutočnosti sprevádzaný hypoglykémiou s radom nežiaducich a nebezpečných vedľajších reakcií na zdravie pacienta.

Riziko hypoglykémie sa zvyšuje, keď sa repaglinid podáva v kombinácii s inými hypoglykemickými liekmi, čo výrazne znižuje vnímavé schopnosti pacienta a robí riadenie vozidiel a používanie strojov nebezpečnými.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Absencia štúdií týkajúcich sa príjmu lieku NOVONORM® počas tehotenstva a dojčenia a prítomnosť dobre charakterizovaných, účinných a bezpečných antidiabetík spôsobuje, že podávanie repaglinidu je v tomto období takmer zbytočné, ako aj odporúčané.

interakcie

Hoci pečeňový metabolizmus repaglinidu je podporovaný enzýmom CYP3A4, ktorý je ľahko modulovaný rôznymi aktívnymi zložkami, sprievodný príjem NOVONORM ® a substrátov CYP3A4 nespôsobil významné zmeny jeho farmakokinetických vlastností.

Naopak, súbežné užívanie alkoholu, perorálnych antidiabetík, inhibítorov monoaminooxidázy, betablokátorov, ACE inhibítorov, NSAID, hormónov štítnej žľazy, kortikosteroidov a perorálnych kontraceptív by mohlo spôsobiť nepredvídateľnosť glykemických oscilácií, čím by sa zabránilo repaglinidu účinne kontrolovať koncentrácie glukózy v krvi.,

Kontraindikácie NOVONORM ® - Repaglinid

Príjem lieku NOVONORM ® je kontraindikovaný u pacientov s diabetom typu I, keto acidózou a diabetickou kómou au jedincov so známou precitlivenosťou na repaglinid alebo na niektorú z jeho pomocných látok.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Terapeutická liečba liekom NOVONORM® sa vo všeobecnosti dobre znášala a nemá klinicky významné vedľajšie účinky.

Vo väčšine prípadov boli pozorované nežiaduce reakcie spojené s nepresnou dávkovou formuláciou, pričom pokles glykémie spôsobil zmeny vo videní, ale ľahko sa obnovil pri perorálnom podávaní cukrov.

Zriedkavo boli popísané ochorenia postihujúce gastrointestinálny trakt, zmeny funkcie pečene a dermatologické reakcie na alergickom základe.