PREFOLIC ® Mepholín vápenatý

PREFOLIC® je liek na báze mefolinátu vápenatého

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Všetky ostatné terapeutické produkty - Detoxikačné látky pre cytostatické liečby

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie PREFOLIC ® Vápnik mefolinato

PREFOLIC® je indikovaný na profylaxiu a liečbu nedostatkov folátov, kvôli zvýšenej potrebe alebo zníženej absorpcii.

Ten istý liek sa môže použiť na liečbu vedľajších účinkov aminopterínu a metotrexátu.

Mechanizmus účinku PREFOLIC ® Vápnik mefolinato

Vápnik Mepolinát, aktívna zložka PREFOLIC®, je soľ N5-metyltetrahydrofolátu, obzvlášť hodnotnej aktívnej zložky pri liečení stavov deficitu kyseliny listovej, často zodpovednej za megaloblastické anémie, neurologické poruchy, kardiovaskulárne ochorenia a vrodené chyby.

Vyššie uvedená aktívna zložka, ktorá sa užíva ústami, sa dostáva do črevného prostredia nezmenená, kde sa vďaka prítomnosti špecifických transportérov absorbuje vo forme mono a diglutamátov, ktoré sa okamžite premenia na 5-metyltetrahydrofolát, biologicky aktívnu formu.

Jeho chemická aktivita, dôležitá pri prenose monokarbonátových jednotiek, tiež odôvodňuje enormnú biologickú relevanciu tejto molekuly spolu s vitamínom B12 v:

Detoxikáciu homocysteínu, molekulu so silným toxickým potenciálom a nezávislým rizikovým faktorom kardiovaskulárnych ochorení;
Syntéza metylových skupín nevyhnutná pre správne fungovanie mnohých enzýmov a biologických molekúl;
Syntéza purínov a najmä tymínu, nevyhnutná na biosyntézu nukleových kyselín, teda na všetky bunky v aktívnej replikácii, ako sú bunky imunitného a hematopoetického systému.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. ANTICOAGULANTNÁ TERAPIA A METYLTETRAIDROFOLÁT

Fibrinolýza krvného koagulátu. 2009 Jun; 20 (4): 297-302.

Štúdia dokazujúca, že liečba perorálnymi antikoagulanciami môže po približne 6 mesiacoch liečby znížiť koncentrácie 5-metyltetrahydrofolátu, čím sa ohrozia mnohé biologické funkcie vrátane erytropoézy. U týchto pacientov sa preto odporúča suplementácia užitočná na zabránenie patologických nedostatkov.

2. METABOLIZMUS FOLATE A AUTISMU

Mol Psychiatria. 2012 10. január.

Veľmi zaujímavý experimentálny dôkaz preukazujúci prítomnosť protilátok proti folátu u pacientov s autizmom. Tento výsledok by mohol mať veľmi dôležité klinické následky v manažmente liečby autistického pacienta.

3. KYSELINA FOLICKÁ ALEBO 5 METYLTHRAIDROFOLÁT

Clin Pharmacokinet. 2010 Aug 1; 49 (8): 535-48.

Dôležitá farmakokinetická práca demonštrujúca výhody odvodené od príjmu metyltetrahydrofolátu v porovnaní s účinkom kyseliny listovej, konkretizovanej redukciou interakcií s liekmi, ktoré inhibujú aktivitu dihydrofolát reduktázy.

Spôsob použitia a dávkovanie

PREFOLIC ®

19, 18 mg gastrorezistentných tabliet metyltetrahydrofolátu vápenatého, čo zodpovedá 15 mg kyseliny;

Injekčný roztok 19, 18 mg metyltetrahydrofolátu vápenatého, čo zodpovedá 15 mg kyseliny alebo 63, 93 mg metyltetrahydrofolátu vápenatého, čo zodpovedá 50 mg kyseliny.

Dávkovacia schéma musí byť definovaná odborným lekárom na základe charakteristík pacienta, klinického obrazu a terapeutickej indikácie, pre ktorú sa predpokladá jeho použitie.

Upozornenia PREFOLIC ® Vápnik mefolinato

Rôzne farmaceutické formy predpokladané pre PREFOLIC® vyžadujú dôležité opatrenia, ako napríklad: vyhnúť sa žuvaniu gastrorezistentných tabliet, vzhľadom na citlivosť aktívnej zložky do žalúdočného prostredia, požiadať o zásah zdravotníckeho personálu na možné intravenózne podanie.

PREFOLIC ® obsahuje laktózu, preto sa jeho použitie neodporúča u pacientov s intoleranciou laktózy, nedostatkom enzýmu laktázy alebo syndrómom glukózovej / galaktózovej malabsorpcie.

Injekčný prípravok PREFOLIC ® namiesto toho obsahuje parahydroxybenzoáty, pomocné látky charakterizované silnou alergickou silou.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Liek PREFOLIC ® sa môže používať počas tehotenstva a počas nasledujúceho obdobia dojčenia, aby sa kompenzoval akýkoľvek nedostatok za predpokladu, že sa to vykonáva pod prísnym lekárskym dohľadom.

interakcie

V súčasnosti nie sú známe žiadne klinicky relevantné liekové interakcie, hoci niektoré účinné látky, ako sú antikonvulzíva a antiepileptiká, môžu obmedziť intestinálnu absorpciu tetrahydrofolátu.

Možné antagonizujúce účinky spojené s použitím liekov inhibujúcich dihydrofolát reduktázu sú redukované.

Kontraindikácie PREFOLIC ® Vápnik mefolinato

Použitie PREFOLICU je kontraindikované u pacientov, ktorí sú precitlivení na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Napriek tomu, že terapia PREFOLIC® nemá žiadne vedľajšie účinky, je možné pozorovať najmä u atopických pacientov liečených injekčným prípravkom PREFOLIC ® výskyt alergických reakcií, ako je horúčka, arteriálna hypotenzia, dermatologické prejavy, tachykardia, bronchospazmus a v závažnejších prípadoch. anafylaktický šok.