MIKAN ® Amikacina

MIKAN® je liečivo na báze Amikacin sulfátu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antibakteriálne látky - Aminoglykozidy

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie MIKAN ® Amikacina

MIKAN® je indikovaný na liečbu závažných bakteriálnych infekcií, ktoré sú spôsobené mikroorganizmami citlivými na amikacín, aj keď sú rezistentné na gentamycín.

Mechanizmus účinku MIKAN ® Amikacina

Amikacín, aktívna zložka MIKAN®, je súčasťou veľkej skupiny aminoglykozidov, antibiotík široko používaných v klinickom prostredí na liečbu infekcií, ktoré sú spôsobené mikroorganizmami všeobecne rezistentnými na terapiu beta laktámom.

Amikacín, ktorý sa vyznačuje vynikajúcou membránovou permeabilitou, dosahuje parenterálne maximálne plazmatické koncentrácie len za 30-60 minút, pričom sa rovnomerne rozdelí medzi rôzne biologické tekutiny.

Penisovaný v bakteriálnej cytoplazme sa amikacín viaže a inhibuje 30S ribozomálnu podjednotku, potrebnú na stanovenie správneho predĺženia peptidového reťazca, čím sa zabezpečí celý proces syntézy proteínov.

Tvorba a akumulácia aberantných peptidov okrem toho, že ohrozuje biochemické a metabolické vlastnosti baktérií, vážne poškodzuje plazmatickú membránu, čo vedie k maximálnej strate draslíka, ktorá nevyhnutne sprevádza lýzu buniek.

Napriek vynikajúcej účinnosti pôsobenia amikacínu, zameraného aj na stafylokoky a pseudomonas, vyvinuli sa rôzne mikroorganizmy mechanizmy rezistencie charakterizované:

Zníženie permeability baktérií na antibiotikum, sprostredkované redukciou expresie membránových transportérov;
Štrukturálne variácie väzbových domén antibiotika;
Expresia membránových proteínov s lytickou aktivitou proti aminoglykozidom.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. AMIKACIN V KONTROLE INFEKCIÍ PSEUDOMÓNOV V ONKOLOGICKÝCH PACIENTOCH

J Paediatr Zdravie detí. 2001 Feb, 37 (1): 38-43.

Zaujímavá štúdia demonštrujúca účinnosť kombinovanej liečby amikacínom / ceftriaxónom pri znižovaní horúčky vyvolanej Pseudomonas aeruginosa u pediatrických onkologických pacientov so zjavnou neutropéniou.

2. AMIKACINA V NEONATÁLNOM SEPSI

Scand J Infect Dis. 2006; 38 (1): 36-42.

Práca dokazujúca, že pridanie amikacínu k bežnej antibiotickej terapii môže byť účinné a bezpečné pri liečbe neonatálnej sepsy, eradikácii patogénov v priebehu 48 až 72 hodín liečby liekmi.

3. AMIKACINA V PREVENCII POSTUPNÝCH INFEKCIÍ

BJU Int. 2011 Mar; 107 (5): 760-4.

Zaujímavá práca demonštrujúca účinnosť aminoglykozidov pri prevencii infekcií v mieste chirurgického zákroku. V tejto štúdii sa ukázalo, že použitie amikacínu je účinné pri znižovaní miery infekcií u pacientov podstupujúcich biopsiu prostaty.

Spôsob použitia a dávkovanie

MIKAN®

Injekčné roztoky na parenterálne použitie od 500 do 1000 mg amikacínu.

Program predpisovania lieku MIKAN ® má stanoviť lekár na základe fyziopatologických znakov pacienta a závažnosti jeho klinického obrazu.

Možné úpravy by sa mali vyhodnotiť v prípade obzvlášť závažných infekcií alebo ak má pacient renálne patologické stavy, ako je zníženie glomerulárnej filtrácie, s následnou plazmatickou akumuláciou amikacínu.

Upozornenia MIKAN ® Amikacina

Liečba MIKANom® musí byť nevyhnutne definovaná a pod dohľadom zdravotníckeho personálu, aby bolo možné vyhodnotiť normatívnu vhodnosť a zároveň kontrolovať možný nástup možných vedľajších účinkov prostredníctvom pravidelných kontrol.

Osobitná pozornosť by sa mala venovať pacientom s anamnézou neurologických, sluchovo vestibulárnych a nefrologických ochorení z dôvodu vysokej citlivosti na vedľajšie účinky typické pre amikacín.

Ak sa u pacienta objavia príznaky a príznaky potenciálnych nežiaducich reakcií, mal by okamžite informovať svojho lekára, s ktorým zváži možnosť prerušenia alebo zmeny prebiehajúcej liečby.

Prítomnosť disiričitanu sodného v pomocných látkach by mohla zvýšiť riziko reakcií z precitlivenosti na liek.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Použitie MIKANu® počas tehotenstva av nasledujúcom období dojčenia je vo všeobecnosti kontraindikované kvôli absencii klinických štúdií schopných charakterizovať terapeutickú účinnosť a bezpečnostný profil plodu vystaveného príjmu amikacínu.

interakcie

Pacienti užívajúci MIKAN ® majú venovať osobitnú pozornosť súčasnému užívaniu: \ t

Anestetiká a svalové relaxanciá schopné ohroziť dýchacie funkcie a dokonca spôsobujúce neuromuskulárnu paralýzu;
Účinné látky s potenciálnou ototoxicitou a nefrotoxicitou v dôsledku zvýšeného rizika vzniku nefropatie a sluchovo-vestibulárnych patológií;
Diuretiká, niekedy zodpovedné za silnú hluchotu.

Kontraindikácie MIKAN ® Amikacina

Použitie MIKANu® je kontraindikované v prípade precitlivenosti na liečivo a jeho pomocné látky počas tehotenstva a dojčenia.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Použitie systémových aminoglykozidov vystavuje pacienta typickým vedľajším účinkom, niekedy klinicky relevantným.

Ototoxicita spojená s akumuláciou amikacínu v perilinfe a endolínfe môže v skutočnosti určiť výskyt sluchovo-vestibulárnych porúch, ako je aurikulárny tinitus, závraty a hluchota, zatiaľ čo nefrotoxicita aktívnej zložky by mohla zvýšiť riziko porúch močových ciest, ako je albuminúria, hematuria, cylindrúria a v závažných prípadoch hyperazotémia a hypercreatininémia.

K vyššie uvedeným vedľajším účinkom súvisiacim s použitím lieku MIKAN® sa pridávajú ďalšie všeobecne menej závažné a prechodné účinky charakterizované nauzeou, vracaním, hypotenziou, anémiou a eozinofíliou.