TOBRADEX ® Tobramycín + Dexametazón

TOBRADEX Ear Drops® je liečivo na báze Tobramycínu + Dexametazónu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antimikrobiálne látky - Aminoglykozidy

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie TOBRADEX ® Tobramycín + Dexametazón

TOBRADEX Ear Drops® je indikovaný na liečbu zápalových ochorení vonkajšieho ucha a stredného ucha podporovaných bakteriálnymi infekciami citlivými na tobramycín.

Mechanizmus účinku TOBRADEX ® Tobramycín + Dexametazón

TOBRADEX Ear Drops ® kombinuje dve účinné látky, ktoré sú obzvlášť účinné pri zaistení okamžitej remisie aurikulárnych symptómov spojených s infekciami vonkajšieho zvukovodu a stredného ucha.

Presnejšie tento liek obsahuje:

Tobramycín: antibiotikum patriace do skupiny aminoglykozidov, schopné vykonávať svoj vlastný bakteriostatický a baktericídny účinok tým, že preniká stenou baktérií a inhibuje syntézu proteínov väzbou na 30S ribozomálnu podjednotku.
Dexametazón: syntetický kortikosteroid zodpovedný za pôsobivú protizápalovú aktivitu spojenú s inhibíciou fosfolipázy A2, kľúčového enzýmu pri transformácii membránových fosfolipidov na kyselinu arachidónovú, priamy prekurzor radu chemických mediátorov s pro-zápalovou aktivitou známou ako prostaglandíny.

Rôzne štúdie ukázali, že lokálna aplikácia tobramycínu môže významne znížiť riziko ototoxicity, ktorá je vo všeobecnosti spojená s užívaním systémových aminoglykozidov, čím je podanie TOBRADEXU uchom účinné a bezpečné.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. TOBRAMÍN V PROFILASSI SURGICAL

J. Ocul Pharmacol Ther. 2012 15. marca. [Epub pred tlačou]

Zaujímavá práca, ktorá demonštruje, ako profylaxia tobramycínom po chirurgickom zákroku keratoplastiky môže byť účinná pri zlepšovaní pooperačného klinického priebehu, čo znižuje vývoj nežiaducich reakcií.

2. TOBRAMÍN A IMUNITNÝ SYSTÉM

Muscle Nerve. 1997 May; 20 (5): 631.

Prípadová štúdia odsudzujúca odhalenie a exacerbáciu myasthenia gravis u predtým asymptomatického pacienta po lokálnom podaní tobramycínu a dexametazónu. Zdá sa však, že molekulárne mechanizmy, ktoré ešte nie sú známe, ovplyvňujú účinky týchto liekov na imunitnú obranu.

3. ÚČINNOSŤ TOBRAMICÍNU / DESAMETASÓNU V OŠETRENÍ STREDNÉHO OTITISU \ t

Kulak Burun Bogaz Ihtis Derg. 2002 Mar-Apr; 9 (2): 106-11.

Skúška, ktorá demonštruje účinnosť topického podávania tobramycínu a dexametazónu pri liečbe zápalového zápalu stredného ucha, čo je účinné aj v krátkodobom horizonte.

Spôsob použitia a dávkovanie

TOBRADEX ® ušné kvapky

Sterilná suspenzia na miestne použitie 3 mg tobramycínu a 1 mg dexametazónu.

Napriek špecifickej dávke a relatívnemu dávkovaciemu schéme by mal Váš lekár definovať na základe klinického stavu pacienta, v zásade by aplikácia štyroch kvapiek 3 - 4 krát denne v externom zvukovom kanáli mala byť dostatočná na zabezpečenie okamžité odpustenie prebiehajúcej symptomatológie.

Upozornenia TOBRADEX ® Tobramycín + Dexametazón

Prítomnosť aurikulárnych kvapiek ® kortikosteroidov, ako je dexametazón, v lieku TOBRADEX robí terapiu týmto liekom nevhodnou pre pediatrických pacientov vzhľadom na vysokú náchylnosť k hormonálnym zmenám v hypotalamo-hypofyzárnej osi a na vedľajšie účinky vyvolané liečbou kortikosteroidmi.

Použitie TOBRADEXu ušných kvapiek ® musí byť pod dohľadom lekára, aby sa zabránilo vzniku potenciálne nebezpečných nežiaducich reakcií.

Z tohto dôvodu, ak sa objavia príznaky a príznaky precitlivenosti na liek, bolo by vhodné, aby ste sa okamžite poradili so svojím lekárom, s ktorým zhodnotíte možnosť prerušenia prebiehajúcej liečby.

Dlhodobé používanie antibiotík by mohlo podporiť rast mikroorganizmov rezistentných na bežnú antibiotickú liečbu, čo by mohlo ďalej ohroziť zdravie pacienta.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Neexistencia štúdií schopných charakterizovať farmakokinetické vlastnosti a relatívny bezpečnostný profil pre dexametazón a tobramycín plodu užívaný topicky, obmedzuje používanie lieku TOBRADEX Ear drops ® počas tehotenstva a počas nasledujúceho obdobia dojčenia na úrovni \ t výhradne v prípadoch skutočnej potreby a pod prísnym lekárskym dohľadom.

interakcie

Prítomnosť tyloxapolu spôsobuje, že podávanie TOBRADEX ušných kvapiek ® s tetracyklínmi je nekompatibilné.

Kontraindikácie TOBRADEX ® Tobramycín + Dexametazón

Použitie lieku TOBRAL ® je kontraindikované v prípade precitlivenosti na účinnú látku a na relatívne pomocné látky počas dojčenia, u pacientov trpiacich vírusovými patológiami s lokálnou lokalizáciou a u detí mladších ako 2 roky.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Použitie TOBRADEX ušných kvapiek ® sa spájalo len zriedkavo s prejavmi precitlivenosti, ako je svrbenie, začervenanie a bolesť počas aplikácie.

Topické použitie významne znižuje potenciálne vedľajšie účinky, ktoré sú často spojené so systémovou terapiou aminoglykozidmi, najmä nefro a ototoxicitou.