HUMULIN I ® - Ľudský izofán inzulín

HUMULÍN I® je liek na báze ľudského izofánového inzulínu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Ľudský izofán inzulín na injekčné použitie - inzulíny a analógy

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie HUMULIN I ® - Ľudský izofán inzulín

HUMULIN I® je indikovaný na liečbu diabetes mellitus, ktorý vyžaduje inzulínovú liečbu, pri gestačnom diabete pri počiatočnej kontrole diabetickej choroby.

Mechanizmus účinku HUMULIN I ® - Ľudský izofán inzulín

HUMULIN I ® je liek na báze ľudského inzulínu získaný v laboratóriu prostredníctvom technológie rekombinantnej DNA a komplexovaný s protamínsulfátom alebo iným vhodným protamínom, ktorý umožňuje predĺženie času pôsobenia tohto typu hormónu, ktorý ovplyvňuje načasovanie a ako sa liek vstrebáva.

Všeobecne platí, že izofán inzulín, tiež nazývaný inzulín NPH (Neutral Protamin Hagedorn), má latentný čas asi 2 hodiny, vrchol hypoglykemickej aktivity po 6-8 hodinách od subkutánneho podávania a celkové trvanie terapeutického účinku. približne 18-24 hodín, s významnou interindividuálnou variabilitou.

Po opustení podkožia vstúpi inzulín do obehu, viaže sa na špecifické receptory vybavené vlastnou tyrkinázovou aktivitou exprimovanou bunkami citlivými na inzulín, ako sú svaly a tukové bunky, čím sa zvyšuje príjem glukózy v krvi a podporujú sa biosyntetické procesy, ako je syntéza glykogénu, syntézu proteínov a lipidov.

Avšak hypoglykemický účinok inzulínu je tiež sprostredkovaný dôležitou metabolickou aktivitou vykonávanou na úrovni pečene, základnou metabolickou križovatkou v organickej homeostáze, ktorá je užitočná na zníženie produkcie glukózy a cirkulácie prostredníctvom inhibície procesov glykogenolýzy. lipolýzu a glukoneogenézu.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. INSULÍNOVÁ TERAPIA A ZVÝŠENIE HMOTNOSTI

Zaujímavá štúdia uskutočnená na diabetickej populácii, ktorá demonštruje, ako inzulínová terapia izofánovým inzulínom môže zaručiť signifikantné zvýšenie hmotnosti, väčšia ako je indukovaná inými analógmi, bez toho, aby sa zhoršil kardiovaskulárny zdravotný stav.

2. INSULÍNOVÉ IZOPANY ALEBO GLARGÉNY INSULÍN?

Izofánový inzulín a inzulín glargín, hoci sú odlišné od aminokyselinovej sekvencie a absorpčného systému, zdieľajú viac-menej rovnaké načasovanie s predĺženou terapeutickou aktivitou približne 20 hodín. Zdá sa však, že táto štúdia nachádza inzulínový analóg s najlepšou terapeutickou účinnosťou na inzulín glargín.

3. SKLENENÝ INSULÍN A NPH INSULÍN V POROVNANÍ S PEDIATRICKÝM OBYVATEĽSTVOM \ t

Táto veľmi zaujímavá štúdia vykonaná na pediatrických diabetických pacientoch ukazuje, ako môže podávanie inzulínu glargín v porovnaní s podávaním inzulínu NPH zaručiť lepšiu kontrolu glykémie v 12-mesačnej liečbe, čo významne znižuje hladiny glykozylovaného hemoglobínu.

Spôsob použitia a dávkovanie

HUMULIN I ® 100 IU / ml ľudského izofánu inzulínu v 10 ml fľašiach, 3 ml náplniach alebo 3 ml naplnených perách:

izofán inzulín je strednodobo pôsobiaci inzulínový analóg, takže jeho príjem je zvyčajne sprevádzaný pravidelným alebo rýchlym podávaním inzulínu v spojení s hlavnými jedlami.

Vzhľadom na komplexnú štruktúru terapie sa dávky a vzťahy výrazne líšia od pacienta k pacientovi na základe ich potrieb a terapeutických potrieb.

Po dôkladnom vyhodnotení fyzikálno-patologických stavov a kontroly glykémie u pacienta by preto lekár mal stanoviť správnu liekovú formu.

Upozornenia HUMULIN I ® - Ľudský izofán inzulín

Aktívna účasť pacienta je určite prvým krokom k adekvátnemu riadeniu diabetickej patológie.

Je veľmi dôležité, aby bol lekár primerane poučený lekárom o správnom spôsobe prípravy, skladovania a injekčného podávania inzulínu, o možných vedľajších účinkoch a o užitočných liečebných prostriedkoch, ktoré sa majú zaviesť na minimalizáciu rizika klinicky významných nežiaducich reakcií.

Lekár musí tiež s účasťou pacienta pravidelne monitorovať hladinu glykémie a prípadne ju v prípade potreby upraviť.

Táto požiadavka by sa mohla realizovať aj po zmenách liečby, infekčných chorobách, chirurgii, tehotenstve a zmenách životného štýlu a stravovacích návykov.

Epizódy hypoglykémie sú často sprevádzané znížením reaktívnych a vnímavých schopností pacienta, čo znemožňuje používanie strojov a vozidiel.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Ľudský izofán inzulín, podobne ako iné formy inzulínu, je v súčasnosti jediným možným terapeutickým prístupom na liečbu gestačného diabetu.

Zabezpečenie správnej kontroly glykémie počas tehotenstva má zásadný význam pre zabezpečenie správneho vývoja plodu a jeho vitality.

interakcie

Rôzne aktívne zložky môžu zmeniť normálne terapeutické vlastnosti inzulínu, čo spôsobuje významné zmeny v hypoglykemickom účinku hormónu.

V skutočnosti súbežné užívanie perorálnych hypoglykemických látok, oktreotidu, anti-MAO, beta-blokátorov, ACE inhibítorov, salicylátov, alkoholu a anabolických steroidov môže zosilniť hypoglykemický účinok zvýšením rizika hypoglykémie, zatiaľ čo súčasné podávanie perorálnych kontraceptív, tiazidov, glukokortikoidov., hormóny štítnej žľazy a sympatomimetiká môžu znížiť terapeutický účinok HUMULIN I®

V týchto prípadoch sa preto odporúča, aby ste so svojím lekárom zvážili možné nastavenie dávky, aby sa udržala dobrá kontrola glykémie.

Je tiež užitočné si uvedomiť, že sympatolytiká môžu maskovať niektoré dôležité príznaky hypoglykémie, čím sa zvyšuje riziko závažných reakcií.

Kontraindikácie HUMULIN I ® - Ľudský izofán inzulín

HUMULIN I ® je kontraindikovaný v prípade hypoglykémie a precitlivenosti na ľudský inzulín alebo jeho pomocné látky.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Podávanie inzulínu môže byť zvyčajne spojené s lokálnymi (injekčnými) a systémovými poruchami rôzneho klinického významu.

Subkutánna injekcia môže byť v niektorých prípadoch sprevádzaná výskytom sčervenania, pálenia a prechodného svrbenia počas inokulácie a lipoatrofie v neprítomnosti adekvátnej rotácie oblastí vpichu.

Medzi systémové účinky sú poruchy gastrointestinálneho, zrakového alebo kožného precitlivenia zriedkavejšie, zatiaľ čo hypoglykemický stav si zaslúži osobitnú pozornosť.

To sa môže prejaviť typickými príznakmi, ako sú zimnica, triaška, studené potenie, búšenie srdca, ospalosť a rýchlo sa vyvíjajúce smerom k bezvedomiu a kóme.

Preto sa odporúča, aby diabetický pacient so sebou priniesol zdroj cukru s rýchlym predpokladom na rýchle zvládnutie vyššie uvedeného stavu.

Tieto inzulínové analógy môžu zvýšiť riziko systémovej precitlivenosti, čo vedie lekára k zmene liečby.