TRAZER® Itrakonazol

TRAZER® je liečivo na báze itrakonazolu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antimykotiká na systémové použitie - triazolové deriváty

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie TRAZER ® Itrakonazol

TRAZER® je indikovaný na liečbu mykotických infekcií tak povrchových, ako aj systémových, ktoré sú podporované hubami, kvasinkami, dermatofytmi a mikroorganizmami citlivými na itrakonazol.

Mechanizmus účinku TRAZER ® Itrakonazol

Itrakonazol, účinná zložka TRAZER®, je antifungálne liečivo účinné proti mnohým dermatofytom, kvasinkám, plesniam a rôznym mikroorganizmom, preto sa vyznačuje širokým spektrom pôsobenia, ktoré zaručuje dôležité rozšírenie klinických aplikácií.

Cytostatická a niekedy aj cytotoxická aktivita je determinovaná schopnosťou itrakonazolu inhibovať enzymatickú dráhu vedúcu k syntéze ergosterolu, kľúčového prvku plazmatickej membrány mikroorganizmu, ktorého prítomnosť poskytuje pevnosť a odolnosť štruktúry, čo zaručuje jej správnu funkčnosť a vitalitu.,

Inhibícia tejto dráhy vedie súčasne k zvýšeniu koncentrácií mnohých katabolitov, ktorých prítomnosť interferuje s normálnym fungovaním membránových transportérov, čím indukuje smrť mikroorganizmu v dôsledku neprítomnosti pro-energetických ciest.

Klinická účinnosť tohto liečiva je tiež podporovaná vynikajúcimi farmakokinetickými vlastnosťami, ktoré umožňujú orálne itrakonazol dosiahnuť vrchol plazmy v priebehu prvých 5 hodín po užití.

Itrakonazol, ktorý je dobre distribuovaný do všetkých tkanív a čiastočne metabolizovaný cytochrómovými enzýmami, sa eliminuje v nezmenenej forme močom a stolicou a normálnym procesom deskvamácie kože.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

ITRACONAZOLE V SEBORROCICKEJ DERMATITE

Postepy Hig Med Dosw (Online). 2012 Nov 14; 66: 848-54.

Veľmi zaujímavá štúdia, ktorá testuje účinnosť a molekulárny mechanizmus účinku itrakonazolu pri seboroickej dermatitíde. Výsledky okrem preukázania zlepšenia klinického stavu tiež pozorovali významné zníženie koncentrácií zápalových cytokínov v krvi.

ANTITUMORÁLNY VPLYV ITRACONAZOLU

Onkológ. 2013 22. január.

Experimentálna štúdia, ktorá testuje schopnosť itrakonazolu inhibovať angiogenézu počas reumatoidnej artritídy. Výsledky, ktoré budú jednoznačne potrebné preskúmať primeranými klinickými skúškami, ukazujú významné zníženie koncentrácií VEGF v krvi, čo je rastový faktor, ktorý sa podieľa na vývoji nových ciev.

ITRACONAZOLE V OŠETRENÍ ASPERGILÓZY

J. Infect Chemother. 2012 Jun; 18 (3): 378-85.

Komplexná klinická štúdia, ktorá hodnotí účinnosť krátkodobej a dlhodobej liečby itrakonazolom počas patológií, ako je chronická nekrotizujúca pľúcna aspergilóza. Zdá sa, že orálne alebo injekčné použitie zaručuje dlhodobé zlepšenie klinických stavov.

Spôsob použitia a dávkovanie

TRAZER®

Tvrdé kapsuly na perorálne použitie s itrakonazolom 100 mg.

Liečba kožných aj systémových mykotických infekcií TRAZERom® musí byť definovaná lekárom na základe fyziopatologických znakov pacienta a závažnosti jeho klinického obrazu.

Z týchto dôvodov sa preto trvanie liečby môže v jednotlivých prípadoch výrazne líšiť.

V každom prípade však odporúčame užívať kapsulu na plný žalúdok, aby sa uľahčila absorpcia účinnej látky.

Upozornenia TRAZER ® Itrakonazol

Potenciálne vedľajšie účinky vyvolané itrakonazolom, zložitosť definície terapeutickej schémy a dôležitosť samotnej liečby si vyžadujú starostlivé lekárske vyšetrenie pred začiatkom liečby, aby sa zistili akékoľvek nekompatibilné alebo potenciálne nebezpečné stavy. užívanie lieku.

Pacienti s ochorením pečene, obličiek a srdca by preto mali so svojím lekárom definovať pomer nákladov a prínosov liečby itrakonazolom a možno podstúpiť liečbu pod prísnym lekárskym dohľadom.

Prítomnosť cukrov medzi excipientmi TRAZER® by vystavila pacienta trpiaceho nedostatkom enzýmu laktázy, syndrómom glukózo-galaktózovej malabsorpcie, intoleranciou fruktózy a nedostatočnosťou sacharázy-izomaltázy na nepríjemné vedľajšie účinky.

Odporúča sa skladovať liek na chladnom a suchom mieste mimo dosahu detí

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Použitie lieku TRAZER ® v gravidite a počas dojčenia je vo všeobecnosti kontraindikované z dôvodu potenciálnych vedľajších účinkov itrakonazolu na plod a dieťa, čo dokazujú početné štúdie v literatúre, ktoré sa väčšinou uskutočnili na laboratórnych zvieratách.

interakcie

Komplexný pečeňový metabolizmus itrakonazolu, ktorý zahŕňa cytochrómové enzýmy, ako napríklad CYP3A4, ktoré sú normálne zodpovedné za metabolizmus iných liekov, vystavuje pacienta na TRAZER ® terapii riziku potenciálnych nebezpečných liekových interakcií.

Preto, ak sa objaví potreba podstúpiť liečbu liekmi spolu s liečbou itrakonazolom, odporúča sa okamžite sa poradiť so svojím lekárom.

Početné sú účinné látky metabolizované cytochrómovými enzýmami, ktorých farmakokinetické vlastnosti môžu byť ohrozené súčasným použitím itrakonazolu.

Príjem liekov, ktoré sú schopné znížiť kyslosť žalúdka, môže zároveň ohroziť normálnu absorpciu ostrakonazolu.

Kontraindikácie TRAZER ® Itrakonazol

Použitie lieku TRAZER ® je kontraindikované u pacientov, ktorí sú precitlivení na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok, u pacientov, ktorí sú liečení farmakologickou liečbou účinnými látkami metabolizovanými cytochrómovým systémom au pacientov so závažnou hepatálnou, renálnou a srdcovou nedostatočnosťou.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Perorálny príjem itrakonazolu by mohol viesť k výskytu gastrointestinálnych porúch, ako sú nevoľnosť, hnačka, vracanie, dyspepsia a flatulencia a kožné poruchy, ako je vyrážka alebo ekzém.

Vedľajšie účinky opísané pre iné orgány a systémy sú rozhodne zriedkavejšie.