Na čo sa liek Clopidogrel / kyselina acetylsalicylová Teva používa a na čo sa používa?
Klopidogrel / kyselina acetylsalicylová Teva je antikoagulačný liek, ktorý sa používa na riedenie krvi a obsahuje dve účinné látky: klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovú . Používa sa na prevenciu problémov spôsobených krvnými zrazeninami, ako je infarkt myokardu, u dospelých pacientov, ktorí už užívajú klopidogrel aj kyselinu acetylsalicylovú (častejšie známe ako aspirín) v samostatných tabletách. Môže sa používať v nasledujúcich skupinách pacientov so stavom známym ako "akútny koronárny syndróm":
- pacienti s nestabilnou angínou (závažný typ bolesti na hrudníku) alebo pacienti, ktorí mali infarkt myokardu bez „zvýšenia segmentu ST“ (stopa EKG alebo elektrokardiogram, abnormálne), vrátane pacientov, ktorí podstúpili umiestnenie stentu (malé trubice) v tepne, aby sa zabránilo zmršteniu;
- pacientov liečených na infarkt myokardu s eleváciou segmentu ST, keď sa lekár domnieva, že by mohli mať prospech z antikoagulačnej liečby.
Ako sa liek Clopidogrel / kyselina acetylsalicylová Teva užíva?
Klopidogrel / kyselina acetylsalicylová Teva je dostupná vo forme tabliet obsahujúcich 75 mg klopidogrelu a 75 mg alebo 100 mg kyseliny acetylsalicylovej. Liek sa užíva v jednej tablete namiesto jedného klopidogrelu vo forme tabliet kyseliny acetylsalicylovej, ktoré pacienti už užívajú samostatne. Klopidogrel / kyselina acetylsalicylová Teva sa dá získať len na lekársky predpis.
Akým spôsobom liek Clopidogrel / kyselina acetylsalicylová Teva účinkuje?
Účinné látky lieku Clopidogrel / kyselina acetylsalicylová Teva, klopidogrel a kyselina acetylsalicylová sú protidoštičkové lieky. To znamená, že pomáhajú predchádzať agregácii krvných buniek nazývaných "krvné doštičky" a tvorbe zrazenín, čo pomáha predchádzať novému infarktu myokardu. Klopidogrel bráni agregácii krvných doštičiek tým, že bráni tomu, aby sa látka nazývaná ADP viazala na konkrétny receptor na svojom povrchu. Týmto spôsobom sú doštičky menej "lepkavé", čo znižuje riziko tvorby zrazenín. Kyselina acetylsalicylová zabraňuje agregácii krvných doštičiek blokovaním enzýmu nazývaného prostaglandínová cyklooxygenáza. Týmto spôsobom sa zníži produkcia látky nazývanej tromboxán, čo normálne uprednostňuje agregáciu krvných doštičiek v zrazeninách. Kombinácia týchto dvoch účinných látok má za následok zníženie rizika tvorby zrazenín vo väčšom rozsahu ako dva lieky užívané samostatne. Obe účinné látky sú dostupné v Európskej únii (EÚ) niekoľko rokov. Klopidogrel bol povolený od roku 1998 na zníženie agregácie krvných doštičiek a často sa používa v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou. Kyselina acetylsalicylová je dostupná už viac ako 100 rokov.
Aký prínos preukázal liek Clopidogrel / kyselina acetylsalicylová Teva v týchto štúdiách?
Keďže tieto dve účinné látky sa už niekoľko rokov používajú v terapeutickej kombinácii, štúdie predložené spoločnosťou ukazujú, že účinné látky lieku Clopidogrel / kyselina acetylsalicylová Teva užívané v jednej tablete sa v tele absorbujú rovnakým spôsobom ako dva lieky podávané samostatne. Spoločnosť tiež prezentovala výsledky troch predchádzajúcich štúdií vykonaných celkovo u viac ako 61 000 pacientov s nestabilnou angínou alebo s infarktom myokardu, u ktorých sa zistilo, že kombinácia klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylovej užívaná ako odlišné tablety viedla efektívnejšie ne
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Clopidogrel / kyselina acetylsalicylová Teva?
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Clopidogrel / kyselina acetylsalicylová Teva (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) sú hematóm (akumulácia krvi pod kožou), epistaxia (krvácanie z nosa), gastrointestinálne krvácanie (krvácanie do žalúdka) alebo v čreve), hnačka, bolesť brucha (bolesť žalúdka), dyspepsia (pálenie záhy), ekchymóza a krvácanie v mieste inokulácie. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Clopidogrel / kyselina acetylsalicylová Teva sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov. Liek Klopidogrel / kyselina acetylsalicylová Teva by nemali užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na klopidogrel, nesteroidné protizápalové lieky (NSAID, ktoré sa používajú na zmiernenie bolesti a zápalu), ako je kyselina acetylsalicylová alebo ktorákoľvek z ďalších. Klopidogrel / kyselina acetylsalicylová Teva. Nesmie sa používať ani u pacientov, ktorí trpia ochorením, ktoré spôsobuje krvácanie, ako je žalúdočný vred alebo mozgové krvácanie, alebo pacienti s mastocytózou (vysoké hladiny niektorých bielych krviniek v krvi, nazývané žírne bunky). Je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou hepatálnou alebo renálnou insuficienciou alebo u pacientov so zdravotným stavom, ktorý sa vyznačuje kombináciou astmy, rinitídy (kongescia a nazálna infúzia) a nosových polypov (uzliny, ktoré sa vyvíjajú na sliznici nosovej dutiny). Klopidogrel / kyselina acetylsalicylová Teva sa nemá užívať v treťom trimestri gravidity.
Prečo bol liek Clopidogrel / kyselina acetylsalicylová Teva povolený?
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Clopidogrel / kyselina acetylsalicylová Teva je väčší ako riziká spojené s jeho užívaním a odporúča, aby bol liek schválený na použitie v EÚ. Výbor CHMP poznamenal, že obe účinné látky lieku Clopidogrel / kyselina acetylsalicylová Teva sa už niekoľko rokov používajú na zníženie rizika infarktu myokardu a že spolu môžu znížiť riziko efektívnejšie ako ich používanie samostatne. Výbor tiež vzal do úvahy skutočnosť, že kombinácia dvoch účinných látok v jednej tablete zjednodušuje liečbu pacientov, ktorí budú môcť užívať znížený počet tabliet.
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie klopidogrelu / kyseliny acetylsalicylovej Teva?
Bol vypracovaný plán riadenia rizík, aby sa zabezpečilo, že liek Clopidogrel / kyselina acetylsalicylová Teva sa bude používať čo najbezpečnejšie. Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov lieku Clopidogrel / kyselina acetylsalicylová Teva zahrnuté bezpečnostné informácie vrátane príslušných opatrení, ktoré musia dodržiavať zdravotnícki pracovníci a pacienti. Ďalšie informácie sú k dispozícii v súhrne plánu riadenia rizík.
Ďalšie informácie o lieku Clopidogrel / kyselina acetylsalicylová Teva
Dňa 1. septembra 2014 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel / kyselina acetylsalicylová Teva na trh platné v celej Európskej únii. Viac informácií o liečbe liekom Clopidogrel / kyselina acetylsalicylová Teva sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika. Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 9-2014.
