PROGYNOVA® - Estradiol

PROGYNOVA® je liek na báze estradiol valerátu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Prírodné estrogény

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie PROGYNOVA ® - Estradiol

Hormonálna terapia nahrádzajúca PROGYNOVA® je indikovaná pri liečbe lokálnych aj systémových porúch súvisiacich s menopauzou.

Mechanizmus účinku PROGYNOVA ® - Estradiol

Hormonálna substitučná terapia bola vytvorená s hlavným cieľom nahradiť fyziologický podiel hormónu strateného v dôsledku fyziopatologických problémov.

V prípade substitučnej liečby estradiolom preberá túto potrebu nástup menopauzy, fyziologický stav charakterizovaný výrazným znížením produkcie estrogénu, asociovanou asociovanou symptomatológiou a príznakmi vazomotorických porúch, ako sú spazmy a návaly tepla, nervové poruchy, ako sú napr. úzkosť, záchvaty paniky, nespavosť a ťažkosti so zaspávaním a chronickými a progresívnymi stavmi, ako je osteoporóza.

Účinnosť prípravku PROGYNOVA® je spôsobená schopnosťou estradiol-valerátu úplne sa absorbovať po perorálnom užití a metabolizovať na hladinu pečene v estradiole, čo umožňuje dosiahnutie maximálneho maxima 1 až 3 hodiny po užití.

Plazmatické koncentrácie tohto hormónu, ktoré zostávajú vysoké približne 24 hodín, majú potom sklon k poklesu po hepatálnom metabolizme a následnom vylučovaní močom.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. ESTROGENICKÁ TERAPIA A INSOMNIA

Zlepšenie kvality spánku je dôležitým faktorom, ktorý je ohrozený u menopauzálnych žien, čo významne ovplyvňuje kvalitu života. Štúdie ukazujú, že estradiol valerát môže zlepšiť túto charakteristiku, najmä ak je spojený s progestínmi.

2. ESTRADIOLO VALERATO A VAGINÁLNA ATROPHY

Terapia estradiol-valerátom v kombinácii s levonorgestrel sa ukázala ako obzvlášť účinná pri zlepšovaní vaginálnej atrofie, zahusťovaní vaginálneho epitelu, zlepšovaní morfológie buniek a kontrole hodnôt pH.

3. ESTROGENICKÁ TERAPIA A DEPRESIA

Hormonálna substitučná terapia estradiolom sa ukázala ako užitočná, aj keď stále na experimentálnych zvieracích modeloch, na zmiernenie depresívnych symptómov súvisiacich s menopauzou, čo znižuje dopyt po antidepresívnych liekoch.

Spôsob použitia a dávkovanie

Tablety potiahnuté PROGYNOVOU® 2 mg 17 beta-estradiol valerátu :

Orálna liečba estradiolom sa má vykonávať pri najnižších dávkach, ktoré sú užitočné na zmiernenie symptomatológie.

Lekár si môže zvoliť kontinuálne alebo cyklické protokoly príjmu v závislosti od terapeutických potrieb, pričom si uvedomuje, že v prípade žien bez hysterektómie je vždy potrebná kombinácia s progestínmi, aby sa zabránilo významným urážkam na sliznici maternice.

Upozornenia PROGYNOVA ® - Estradiol

Správny terapeutický postup by mal pred formulovaním dávky zahŕňať pozornú kontrolnú návštevu užitočnú na zistenie neprítomnosti patologických stavov, ako je endometrióza, anamnéza alebo znalosť závislých tromboembolických alebo estrogénových ochorení, hypertenzie, hepatopatie, diabetu, migrény a patológií. autoimunitné, schopné významne zvýšiť riziko vedľajších účinkov HRT.

Lekársky dohľad je preto dôležitý tak v počiatočných fázach liečby, ako aj počas nasledujúceho udržiavacieho obdobia, aby bola zaručená účinnosť liečby a zabezpečené zdravie pacienta.

Lekár má informovať pacienta o možných vedľajších účinkoch s osobitnou starostlivosťou o dlhodobé vedľajšie účinky, ako sú karcinómy prsníka a endometria.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Napriek vedeckej literatúre, ktorá sa zhoduje na absencii priamych vedľajších účinkov estrogénov na zdravie plodu, je liečba PROGYNOVOU ® prísne kontraindikovaná počas tehotenstva aj v nasledujúcom období dojčenia.

interakcie

Účinok prvej priechodnej pečene, ktorý charakterizuje perorálne podávanie estradiolu, významne zvyšuje riziko klinicky relevantných liekových interakcií.

Presnejšie povedané, enzýmy zodpovedné za metabolizmus týchto hormónov, ako sú napríklad citrochromiálne enzýmy p450, sú ľahko vystavené indukčnému a inhibičnému pôsobeniu rôznych aktívnych zložiek, ako sú fenobarbital, fenytoín, karbamazepín, rifampicín, rifabutín, ritonavir a nelfinavir, čím sa mení normálneho farmakokinetického profilu estradiolu a jeho biologickej účinnosti.

Kontraindikácie PROGYNOVA ® - Estradiol

Použitie PROGYNOVY ® je kontraindikované počas gravidity a laktácie u pacientov s karcinómami závislými od estrogénu, karcinómom prsníka, akútnou tromboflebitídou, nedávnym embolickým trombotickým ochorením, anamnézou embólie trombu, ochorením pečene, porfýriou, neliečenou hyperpláziou endometria, nediagnostikovaný vaginálny výtok a samozrejme v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky opísané vo vedeckej literatúre a hlásené po uvedení lieku na trh po substitučnej terapii estradiolom sú významné a charakterizované akútnym aj chronickým priebehom.

Migréna, závraty, bolesti brucha, nevoľnosť a vracanie, hnačka, zmeny napätia a objemu prsníka, palpitácie, edémy, kŕče, prírastok hmotnosti, zmeny chuti do jedla, poruchy videnia a vaginálne krvácanie sú najčastejšie vedľajšie účinky akútne a prechodné.

Možné dlhodobé následky sú však závažnejšie, s výrazným zvýšením rizika karcinómov prsníka a endometria.