ANTIADIPOSO® Jodiocaseina + tiamín

ANTIADIPOSO® liečivo na báze jodiokazeiny a nitrátu tiamínu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Jódová terapia

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie ANTIADIPOSO ® Jódiokaina + tiamín

ANTIADIPOSO® je liek používaný na liečbu detskej a adolescentnej obezity spôsobenej metabolickými zmenami a súvisiacimi patológiami, ako je napríklad jednoduchá adipozita, adigózny gigantizmus, mikrozomálna adipozita, pachizómia a mikrokachizómia.

Mechanizmus účinku ANTIADIPOSO ® Jódiokaina + tiamín

ANTIADIPOSO® je liečivo s komplexným spôsobom pôsobenia, ktoré sa vykonáva kombináciou dvoch účinných látok s antagonistickými biologickými vlastnosťami, ktoré zároveň významne zlepšujú metabolické schopnosti liečeného pacienta, čím sa predchádza nepríjemným vedľajším účinkom spojeným s liečbou jódovým extraktom.

Presnejšie povedané, zatiaľ čo kazeín jód pôsobí zvýšenou dostupnosťou jódu, preto stimuluje funkciu štítnej žľazy a súvisiace metabolické procesy v smere toku, tiamín (vitamín B1), zvyšuje oxidačnú dekarboxyláciu pyruvátu, degradáciu kyseliny mliečnej a ďalších metabolických ciest. medziprodukty by mali obnoviť rovnováhu enzýmu narušenú zvýšenou aktivitou štítnej žľazy.

Napriek tomu veľmi vysoký obsah jódu (asi 60-krát vyšší ako odporúčaná dávka) a vysoký počet epizód tyreotoxikózy a hypertyreózy spojených s liečbou ANTIADIPOSO® podnietili EMEA k zrušeniu povolenia na vstup do štúdie. obchodu s týmto liekom.

Výsledkom je, že už 22. októbra 2009 už nie je liek ANTIADIPOSO ® obchodovateľný na celom európskom území.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. DROGY A OBESITA

Práca, ktorá predchádza časom spochybňujúcim skutočnú potrebu protidrogovej liečby v obezite. Medzi liekmi, o ktorých sa uvažuje, existuje okrem orlistatu aj ANTIADIPOSO, pre ktoré sa snažíme pochopiť skutočné prínosy a potenciálne vedľajšie účinky. Čas dal autorovi dôvod na potrebu starostlivo posúdiť rozsah nežiaducich reakcií, ktoré by mohli vážne ohroziť zdravotný stav pacienta.

2. VEDĽAJŠIE ÚČINKY IODIOCASEINU

Prípadová štúdia, príklad dôležitých vedľajších účinkov opísaných po dlhodobom podávaní jódiokazeínu, ktoré viedli EMEA k zrušeniu povolenia na uvedenie na trh. U daného pacienta sa vyvinula tachykardia, dyspnoe, bolesť hlavy, myokarditída a perikarditída, ktoré sa našťastie vrátili po ukončení liečby.

3. TERAPEUTICKÁ ÚLOHA IODIOCASEINU

Štúdia ukazujúca účinnosť jódiokazeínu pri profylaxii nedostatku jódu a následnej hypotyreózy. Táto štúdia ukazuje, že predmetný liek môže byť užitočný a bezpečný pri terapeutickej liečbe nedostatku jódu a menej pri liečbe adipozity.

Spôsob použitia a dávkovanie

ANTIADIPOSO® 125 mg jódové tablety (7, 6% jódiokazeina) a 12, 33 mg tiamín nitrátu (čo zodpovedá 10 mg tiamínu):

odporúčané dávkovanie by malo úzko súvisieť so schopnosťou pacienta reagovať, berúc do úvahy maximálnu stratu 250 gramov týždenne pri podávaní 1 tablety denne.

Lekársky monitoring v celom pláne liečby má zásadný význam.

Uvedená indikácia má výhradne kognitívnu hodnotu vzhľadom na pozastavenie predaja ANTIADIPOSO®

Upozornenia ANTIADIPOSO ® Jódiokaina + tiamín

Pred aj počas liečby ANTIADIPOSO® je dôležité, aby lekár starostlivo a priebežne hodnotil funkciu štítnej žľazy, kardiovaskulárneho systému, funkcie pečene a dýchacích ciest, čím sa zabezpečí okamžité prerušenie liečby v prípade zmien normálnej funkcie.

Tablety ANTIADIPOSO® obsahujú sacharózu, a preto sú kontraindikované u pacientov, ktorí netolerujú fruktózu alebo trpia syndrómom glukózovej / galaktózovej malabsorpcie alebo nedostatkom enzýmov sacharóza / izomaltáza.

Silné riziko tyreotoxikózy a hypertyreózy viedlo medzinárodné agentúry k pozastaveniu predaja tohto výrobku v celej Európe.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Potenciálne toxické účinky na zdravie matky a absencia významných klinických štúdií, ktoré sú užitočné na hodnotenie bezpečnostného profilu ANTIADIPOSO® na zdravie plodu a dojčiat, neumožňujú používanie tohto lieku počas tehotenstva a dojčenia. silne kontraindikované.

interakcie

Podávanie liekov obsahujúcich jód alebo schopných pôsobiť na funkciu štítnej žľazy môže ohroziť terapeutické účinky ANTIADIPOSO®.

Kontraindikácie ANTIADIPOSO ® Jódiokaina + tiamín

ANTIADIPOSO ® je kontraindikovaný v prípadoch hypertyreózy, renálnych lézií, tuberkulózy a závažných pľúcnych ochorení, srdcových ochorení, pečeňovej a nadobličkovej nedostatočnosti.

Tento liek je tiež kontraindikovaný v prípade precitlivenosti na niektorú zo zložiek a počas gravidity a laktácie.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Okrem prítomnosti možných alergických reakcií, ktoré sa prejavujú dermatologickými a systémovými reakciami, môže byť použitie ANTIADIPOSO® spojené so zmenami chuti, slinením, rozvojom očných ochorení a bronchitídy.

Dlhodobé užívanie alebo vysoké dávky môžu spôsobiť hypertyreózu a tyreotoxikózu so súvisiacimi príznakmi, ako sú: bolesti hlavy, nespavosť, tachykardia, arytmie, nepokoj, nervozita, tras a zriedkavejšie hypotyreóza.

Tieto posledné nežiaduce reakcie boli základom pre zrušenie uvádzania tohto lieku na trh.