PEPTAZOL ® Pantoprazol

PEPTAZOL® je liek na báze Pantoprazolu.

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antireflux - Antiulcer - Inhibítory kyslej pumpy

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie PEPTAZOL ® Pantoprazol

PEPTAZOL® je indikovaný na liečbu symptómov spojených s gastroezofageálnym refluxom, ako je pálenie záhy, regurgitácia kyseliny a dysfágia, a na prevenciu esofagitídy, žalúdočných a duodenálnych vredov indukovaných dlhodobým používaním nesteroidných protizápalových liekov.

Mechanizmus účinku PEPTAZOL ® Pantoprazol

PEPTAZOL® je liek na báze pantoprazolu, aktívna zložka patriaca do farmakologickej kategórie inhibítorov protónovej pumpy.

Orálne to prechádza nepoškodenou gastrickou bariérou vďaka gastrorezistentnej formulácii, ktorá je účinne absorbovaná na úrovni dvanástnika a distribuovaná do rôznych tkanív, viazaných na plazmatické proteíny.

Jeho terapeutický účinok sa však uskutočňuje výlučne na úrovni žalúdočného kanálika, kde kyslé prostredie umožňuje jeho aktiváciu a následnú inhibíciu žalúdočnej protónovej pumpy, ktorá sa podieľa na okysľovaní intragastrického prostredia.

Jeho inhibícia, ktorá je zaručená tak na bazálnej, ako aj indukovateľnej úrovni, pretrváva najmenej 24 hodín, čo je čas potrebný na to, aby parietálna bunka syntetizovala nové neinhibované proteíny.

Po krátkom polčase sa pantoprazol metabolizuje na pečeňovú hladinu vďaka špecifickým izoformám cytochrómu p450 a následne sa eliminuje približne o 80% renálnou cestou.

V porovnaní so svojimi predchodcami, ako je omeprazol, je táto účinná zložka, ktorá v podstate zachováva rovnaké terapeutické účinky, charakterizovaná lepším farmakokinetickým profilom, ktorý má formu rýchlejšieho pôsobenia a lepšej biologickej dostupnosti.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. TERAPEUTICKÁ SILA PANTOPRAZOLU

Vyhodnotenie terapeutickej účinnosti pantoprazolu, uskutočnené prostredníctvom hodnotenia 24-hodinového intragastrického pH, ukázalo účinnosť porovnateľnú s účinnosťou omeprazolu s účinnejším farmakokinetickým profilom. Je však dôležité zopakovať, že tieto štúdie boli uskutočnené pre dobre definované terapeutické rozmedzia.

2. PANTOPRAZOLE A REFLUX DUODENO GASTRO ESOFAGEO

Podávanie pantoprazolu pacientom, ktorí trpia duodeno-gastroezofageálnym refluxom, sa ukázalo ako zvlášť účinné pri normalizácii epizód a signifikantnom znížení asociovanej symptomatológie so zvláštnym znížením epizód pálenia záhy a regurgitácie nočnej kyseliny.

3. DIABETY PANTOPRAZOLU A TYPU II

Nedávne dôkazy naznačujú úlohu gastrínu pri zlepšovaní stavu pacientov s diabetom typu II, čo významne znižuje obsah glykovaného hemoglobínu. V tomto ohľade môže byť pantoprazol, ktorý je schopný zaručiť významné zvýšenie hladín gastrínu v sére, dôležitý pri liečbe diabetickej patológie.

Spôsob použitia a dávkovanie

PEPTAZOL ® pantoprazol 20-40 mg gastrorezistentné obalené tablety: \ t

dávka 20 mg tablety denne sa javí ako najúčinnejšia pri liečení gastroezofageálneho refluxu a prevencii ezofagitídy a žalúdočných a dvanástnikových vredov.

Vo väčšine prípadov je liečba trvajúca 2 až 4 týždne schopná zaručiť dobrý terapeutický úspech pri celkovej remisii ochorenia, hoci v niektorých prípadoch môže byť nevyhnutné uchýliť sa k udržiavacím dávkam alebo k príjmu. jednorazové po objavení sa príznakov.

V každom prípade sa má PEPTAZOL ® užívať pod prísnym lekárskym dohľadom, najmä u rizikových pacientov.

Upozornenia PEPTAZOL ® Pantoprazol

PEPTAZOL ® sa má užívať s prísnym lekárskym dohľadom u pacientov s ochorením pečene a obličiek, aby sa zabránilo nepríjemným vedľajším účinkom.

Terapia pantoprazolom môže maskovať niektoré dôležité znaky a symptómy pre správnu diagnózu malígnych ochorení postihujúcich gastrointestinálny trakt, čím sa oneskoruje diagnostika a následná terapeutická intervencia.

Preto by bolo vhodné, aby lekár pred začatím liečby PEPTAZOLOM vykonal starostlivé klinické vyhodnotenie pacienta

Je tiež potrebné pamätať na to, že hypochloridria vyvolaná dlhodobým podávaním pantoprazolu by mohla určiť deficit absorpcie vitamínu B12 s následným významom pre zdravotný stav pacienta.

Prítomnosť závratov, ospanlivosti a závratov po užití pantoprazolu by mohla spôsobiť nebezpečenstvo používania strojov a vozidiel.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Prítomnosť štúdií v literatúre, ktoré ukázali možnú fetotoxicitu pantoprazolu, keď sa užíva počas tehotenstva, odporúča vyhnúť sa užívaniu tohto lieku počas celého tehotenského obdobia.

Absencia farmakokinetických štúdií, užitočných na charakterizovanie možného vylučovania účinnej látky v materskom mlieku, odporúča prerušiť dojčenie po užití PEPTAZOLU počas dojčenia.

interakcie

Cieľom rôznych farmakokinetických štúdií je charakterizovať vplyv pečeňového metabolizmu pantoprazolu podporovaného cytochrómom p450 na farmakokinetické vlastnosti účinných látok, ako sú karbamazepín, kofeín, diazepam, diklofenak, digoxín, etanol, glibenklamid, metoprolol, naproxén, nifedipín, fenytoín, piroxikam, teofylín a perorálne kontraceptíva, metabolizované rovnakým enzýmom.

Bolo by preto užitočné, najmä v prípade antikoagulačných liečiv, ako je warfarín, monitorovať koncentrácie týchto účinných látok, aby sa zabránilo vzniku nepríjemných vedľajších účinkov.

Hypochloridria a zníženie obsahu kyseliny v žalúdku by mohli viesť k významnému zníženiu liečiv, ako je napríklad asanavir, ak sa užívajú súbežne s pantoprazolom.

Kontraindikácie PEPTAZOL ® Pantoprazol

PEPTAZOL ® je kontraindikovaný u pacientov so známou precitlivenosťou na liečivo alebo na niektorú z jeho pomocných látok. Vzhľadom na možnosť skríženej reaktivity by bolo vhodné vyhnúť sa užívaniu lieku aj v prípade precitlivenosti na zlúčeniny podobné pantoprazolu.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Hoci klinické štúdie a postmarketingové skúsenosti nepreukázali žiadne klinicky významné nežiaduce reakcie, užívanie PEPTAZOLU® môže byť spojené s výskytom nauzey, vracania, hnačky, flatulencie, zápchy, ospalosti a závratov.

Závažnejšie vedľajšie účinky boli pozorované predovšetkým u rizikových pacientov, u ktorých bola preukázaná prítomnosť hepatálneho, renálneho, svalového, hematologického a kožného poškodenia, ktorá je po ukončení liečby ľahko regresívna.