LEVONELLE ® - Levonorgestrel

LEVONELLE® je liek na báze levonorgestrelu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Systémové hormonálne kontraceptíva - Progestíny

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Návod na použitie LEVONELLE ® - pilulky ráno-ráno

LEVONELLE® je núdzová hormonálna antikoncepcia, ktorá sa má použiť do 72 hodín po nechránenom pohlavnom styku alebo po neefektívnej antikoncepcii.

Mechanizmus účinku LEVONELLE ® - Ráno-po pilulku

LEVONELLE®, bežne známy tiež ako "ráno-po pilulke", je liek na báze levonorgestrelu, progestogénu používaného na hormonálnu antikoncepciu.

Na rozdiel od klasickej systémovej hormonálnej antikoncepcie, ktorá sa užíva podľa presne definovaných dávkovacích režimov, sa LEVONELLE ® používa do 72 hodín po nechránenom pohlavnom styku, aby sa zabránilo tehotenstvu.

Zdá sa, že jeho antikoncepčná účinnosť, odhadnutá na základe nedávnych štúdií na úrovni približne 85%, koreluje s inhibíciou ovulácie, ktorá je účinná vo vzťahoch realizovaných v období pred ovuláciou, a s citlivými histologickými variáciami indukovanými na endometriu, ako je napríklad zabránenie hniezdenie a rast embrya.

Vysoké koncentrácie levonorgestrelu používané v antikoncepcii nasledujúceho dňa sa metabolizujú na hladinu pečene a vylučujú sa v rovnakých častiach výkalmi a močom po polčase približne 26 hodín.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. POSTUPNOSŤ POSTUPU POSTUPU A ECTOPICKÉ GRAVIDANCIE

Prípadová štúdia, ktorá ukazuje, ako postkoitálna antikoncepcia založená na progestogénoch, ako je levonorgestrel, môže zvýšiť riziko mimomaternicového tehotenstva.

2. POSTUP NA POSTUP NA POSTAVENIE V POSTUPE NA POBYT

Štúdia hodnotiaca metódy predpísania postkoitálnej antikoncepcie v rôznych európskych krajinách. Potreba náležitého školenia pre nemocničný personál určite predstavuje nevyhnutný krok pre úspešnú antikoncepciu, ktorá minimalizuje vedľajšie účinky a zároveň zvyšuje antikoncepčnú účinnosť.

3. POSTUPY INŠTITUCIONÁLNEJ ZMLUVY / PREGNANCIE PREKLADU

Práca s etickým pozadím, ktoré hodnotí vplyv postkoitálnej antikoncepcie na potraty na psycho-fyzické zdravie žien.

Spôsob použitia a dávkovanie

LEVONELLE® 2 levonorgestrel 750 mcg tablety;

antikoncepčný účinok LEVONELLE® je zaručený súčasným príjmom oboch tabliet, prednostne do 12 hodín po pohlavnom styku, maximálne 72 hodín.

Túto metódu antikoncepcie musí jasne predchádzať lekárska konzultácia a príslušný predpis.

Ak sa objaví zvracanie, musí sa okamžite opakovať.

Varovania LEVONELLE ® - Ráno-po pilulku

Tabletky musia byť posudzované výlučne ako núdzová antikoncepčná metóda, ktorá nenahrádza konvenčné lieky

Úspech antikoncepcie, odhadovaný na približne 85%, má tendenciu klesať so zvyšovaním časového intervalu pre nábor z nechráneného vzťahu.

Znížený antikoncepčný účinok a variácie menštruačného cyklu preto odporúčajú používať dlhodobé, bezpečnejšie a lepšie tolerované antikoncepčné metódy.

LEVONELLE® obsahuje laktózu, takže jej príjem môže súvisieť s nežiaducimi reakciami sústredenými na úrovni gastrointestinálneho traktu, u žien trpiacich intoleranciou laktózy, nedostatočnou absorpciou glukózy a galaktózy a nedostatkom enzýmu laktázy.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Príjem lieku LEVONELLE ® je kontraindikovaný počas gravidity vzhľadom na možné nežiaduce reakcie plodu, ale nie sú podrobne dokumentované významnými klinickými skúškami.

Levonorgestrel sa vylučuje do materského mlieka, preto by jeho príjem mal byť tiež kontraindikovaný počas dojčenia.

interakcie

Súbežné užívanie účinných látok, ako sú primidón, fenytoín, barbituráty, karbamazepín (používané na liečbu epilepsie), rifampicín (používaný na liečbu tuberkulózy), ampicilín, tetracyklíny, griseofulvín ( antibiotiká používané na liečbu infekčných chorôb), ritonavir, modafinil a niekedy ľubovník bodkovaný (hypericum perforatum), môže viesť k indukcii aktivity cytochrómového enzýmu so zvýšením metabolizmu levonorgestrelu v pečeni a znížením antikoncepcie.,

Podmienky absorbujúce ochorenia, ako je Crohnova choroba, môžu ďalej znižovať antikoncepčnú účinnosť liečiva.

Kontraindikácie LEVONELLE ® - pilulky ráno-ráno

LEVONELLE® je kontraindikovaný v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Napriek "akútnemu" príjmu levonorgestrelu sa podávanie LEVONELLE® spája s niektorými vedľajšími účinkami, klinicky nevýznamnými a prechodnými, ako sú nevoľnosť, vracanie, špinenie hemoragických závratov a únava.

Užívanie vysokých dávok progestínov by mohlo viesť k zmene normálneho menštruačného cyklu.