UPOZORNENIE: LIEK NIE JE LEN DÔLEŽITÝ
Čo je Liprolog?
Liprolog obsahuje sériu injekčných roztokov a suspenzií. Dodáva sa v injekčných liekovkách, náplniach alebo naplnených perách (Liprolog Pen a Liprolog KwikPen). Inzulín lispro je účinnou zložkou lieku. Rad Liprologu zahŕňa rýchlo pôsobiace inzulínové roztoky (Liprolog), dlhodobo pôsobiace inzulínové suspenzie (Liprolog Basal) a kombinácie oboch v rôznych dávkach (Liprolog Mix): \ t
- Liprolog: roztok inzulínu lispro;
- Liprolog Basal: suspenzia inzulínu lispro protamínu;
- Liprolog Mix25: 25% roztok inzulínu lispro a 75% suspenzia protamínu inzulínu lispro;
- Liprolog Mix50: 50% roztok inzulínu lispro a 50% suspenzia protamínu inzulínu lispro.
Na čo sa liek Liprolog používa?
Liprolog sa používa na liečbu diabetických pacientov (dospelých a detí), ktorí potrebujú inzulín na kontrolu hladiny glukózy (cukru) v krvi, vrátane pacientov, u ktorých bol nedávno diagnostikovaný diabetes.
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa liek Liprolog užíva?
Liprolog, Liprolog Basal a Liprolog Mix sa môžu podávať subkutánnou injekciou do hornej časti ramena, stehna, zadku alebo brucha. Liprolog sa môže tiež podávať kontinuálnou infúziou pomocou inzulínovej pumpy alebo intravenózne.
Liprolog a Liprolog Mix sa majú bežne podávať tesne pred jedlom, ale v prípade potreby sa môžu podávať aj bezprostredne po jedle. Liprolog sa môže používať s dlhodobo pôsobiacim inzulínom alebo sulfonylmočovinami (perorálne podávané lieky proti cukrovke).
Liprolog Basal sa môže užívať samostatne alebo v kombinácii s perorálnymi liekmi. Ak je potrebná intenzívna inzulínová liečba, Liprolog Basal sa môže užívať ráno alebo večer spolu s rýchlopôsobiacim inzulínom v čase jedla.
Akým spôsobom liek Liprolog účinkuje?
Cukrovka je ochorenie, pri ktorom telo nevytvára dostatok inzulínu na reguláciu hladiny glukózy v krvi alebo v ktorom telo nie je schopné efektívne produkovať vyrobený inzulín. Liprolog je náhradný inzulín veľmi podobný inzulínu produkovanému pankreasom.
Účinná látka lieku Liprolog, inzulín lispro, sa vyrába tzv. Technológiou "rekombinantnej DNA". Táto technika využíva baktériu, do ktorej je vložený gén (DNA), ktorý umožňuje produkciu inzulínu lispro. Inzulín lispro sa líši od inzulínu produkovaného ľudským telom; Rozdiel spočíva v tom, že telo sa inzulínom lispro vstrebáva rýchlejšie ako normálny ľudský inzulín, a preto pôsobí rýchlejšie. Inzulín lispro je dostupný vo forme liprologu v rozpustnej forme, ktorá však pôsobí viac-menej bezprostredne po injekcii a ako Liprolog Basal vo forme "protamínovej suspenzie", ktorá sa absorbuje oveľa pomalšie, aby pôsobila dlhšie., Liprolog Mix obsahuje zmes týchto dvoch formulácií.
Náhradný inzulín pôsobí ako prirodzene produkovaný inzulín a pomáha glukóze prenikať bunkami z krvi. Kontrolovaním hladiny glukózy v krvi sa znižujú symptómy a komplikácie diabetu.
Ako bol Liprolog skúmaný?
Liprolog bol spočiatku predmetom ôsmich klinických štúdií, na ktorých sa zúčastnilo 2 951 pacientov s diabetom typu 1 alebo typu 2. Účinnosť Liprologu sa porovnávala s účinnosťou lieku Humulin R (ľudský inzulín vo forme rekombinantnej DNA), keď bol pridaný. jednej alebo dvoch denných dávok dlhodobo pôsobiacich inzulínov. Štúdie merali hladinu látky v krvi, glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c), ktorá poskytuje indikáciu účinnosti kontroly hladiny glukózy v krvi a hladín glukózy v krvi nalačno (merané nie menej ako osem hodín). od posledného jedla). Začali sa tiež štúdie zamerané na vyhodnotenie používania Liprologu u 542 detí a dospievajúcich (vo veku od 2 do 19 rokov), ako aj použitie Liprologu v kombinácii so sulfonylmočovinami (lieky proti cukrovke).,
Aký prínos preukázal Liprolog v týchto štúdiách?
Na základe HbA1c a hladín glukózy nalačno neboli zistené signifikantné rozdiely medzi Liprologom a Humulinom R pri kontrole diabetu.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Liprolog?
Liprolog môže spôsobiť hypoglykémiu (zníženú hladinu glukózy v krvi). Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Liprolog sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Liek Liprolog by nemali užívať pacienti, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na inzulín lispro alebo na iné zložky lieku. Ak sa liek Liprolog podáva s inými liekmi, ktoré môžu mať vplyv na hladinu glukózy v krvi, môže byť potrebné zmeniť dávky Liprologu. Úplný zoznam týchto liekov nájdete v písomnej informácii pre používateľov. Liprolog Mix a Liproglog Basal sa nesmú za žiadnych okolností podávať intravenózne.
Prečo bol Liprolog schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Liprolog pri liečbe diabetes mellitus je väčší ako riziká spojené s jeho používaním, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Viac informácií o Liprologu: \ t
Dňa 1. augusta 2001 Európska komisia vydala spoločnosti Eli Lilly Nederland BV povolenie na uvedenie lieku Liprolog na trh platné v celej Európskej únii. Dňa 1. augusta 2006 bolo obnovené povolenie na uvedenie na trh.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Liprolog sa nachádza tu.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2008
