NUVARING ® - Etinylestradiol + Etonogestrel

NUVARING® liečivo na báze etinylestradiolu + etonogestrelu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Hormonálna antikoncepcia na lokálne použitie - Vaginálny systém uvoľňovania

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie NUVARING ® - Intravaginálny krúžok

NUVARING® hormonálna antikoncepcia vo forme intravaginálneho krúžku.

Akčný mechanizmus NUVARING ® - Intravaginálny krúžok

NUVARING® silastický krúžok schopný postupne uvoľňovať účinné látky, ako je etinylestradiol a etonogestrel vo vaginálnom prostredí.

Oba hormóny, najprv absorbované vaginálnou sliznicou, sú distribuované cez venóznu cirkuláciu pošvy a maternice, najprv v rôznych periférnych okresoch a potom naviazané na plazmatické proteíny.

V porovnaní s tým, čo bolo opísané pre perorálne kontraceptíva, pôsobia na úrovni endometria, kde indukujú zmeny ovplyvňujúce endometrium a cervikálny hlien, ktoré sú užitočné na prevenciu spermií zo samičieho pohlavného traktu, a na centrálnej úrovni, kde inhibujú spermie. endogénna sekrécia gonadotropínu, blokovanie dozrievania folikulov a ovulácie.

Konkrétny systém uvoľňovania hormónov umožňuje znížiť frekvenciu zmien kruhu na minimum pri zachovaní vynikajúcej antikoncepčnej účinnosti.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. DODRŽIAVANIE VAGINÁLNEHO KRUHU

Jednoduchosť aplikácie, redukcia možných chýb spojených s dávkovacím režimom a vynikajúca kompatibilita zdravotníckeho zariadenia robia intravaginálny kruh obzvlášť účinnou a dobre tolerovanou antikoncepčnou metódou, najmä v nižších vekových skupinách.

2. NUVARING EFEKTIVITA A BEZPEČNOSŤ

Práca, ktorá demonštruje, ako sa používanie vaginálneho antikoncepčného krúžku zdá byť veľmi účinné a charakterizované priaznivým profilom vedľajších účinkov, ktorý významne zvyšuje jeho prijateľnosť medzi pacientmi pacientov.

3. NUVARING A DIABETY PRVÉHO TYPU

Zaujímavá klinická štúdia, ktorá demonštruje, ako môže použitie NUVARINGu u mladých pacientov trpiacich cukrovkou prvého typu zaručiť lepšiu kontrolu glykémie ako klasické antikoncepčné metódy, ako sú perorálne metódy.

Spôsob použitia a dávkovanie

Ohybný krúžok NUVARING ® s vonkajším priemerom 54 mm a priečnym 4 mm, obsahujúci 11, 7 mg etonogestrelu a 2, 7 mg etinylestradiolu:

Štúdie farmakokinetiky účinných látok obsiahnutých v lieku NUVARING® ukázali, že tento zdravotnícky prostriedok môže zaručiť priemerné denné uvoľňovanie približne 120 mcg etonogestrelu a 15 mcg etinylestradiolu počas približne 3 týždňov.

Prstenec sa vloží do vagíny prvýkrát, prvý deň menštruačného cyklu a udržiava sa 3 týždne, po ktorých sa odstráni a suspenduje sa týždeň, v ktorom sa má objaviť klasické krvácanie.

Po týždni pozastavenia môže byť prsteň opätovne vložený v ten istý deň a v rovnakom čase, v ktorom bol odstránený.

Nanášanie krúžku sa musí vykonať tak, aby nevyvolávalo nepríjemné pocity a nevychádzalo ľahko.

Oddelenie a neprítomnosť kruhu po dobu dlhšiu ako 3 hodiny by mohli určiť zníženie krvných koncentrácií týchto dvoch hormónov, a teda zníženie antikoncepčnej účinnosti NUVARINGU®.

Preto je nevyhnutné znovu zaviesť stratený krúžok, jasne po starostlivom umytí, a použiť kryciu antikoncepciu počas prvých niekoľkých dní.

Pred aplikáciou NUVARINGu v prípade konkrétnych stavov je nevyhnutné poradiť sa so svojím lekárom.

Upozornenia NUVARING ® - Intravaginálny krúžok

Dokonca aj aplikácii NUVARINGu musí predchádzať starostlivé lekársko-gynekologické vyšetrenie na posúdenie vhodnosti použitej metódy antikoncepcie a možnej prítomnosti stavov schopných zvýšiť výskyt potenciálnych vedľajších účinkov.

V tomto prípade treba chápať: prítomnosť rizikových faktorov, ako je fajčenie; diabetes; nadváhou; vysoký krvný tlak; poruchy srdcových chlopní alebo niektoré poruchy srdcového rytmu; povrchová flebitída (žilový zápal), kŕčové žily; migréna; depresie; epilepsie; vysoké hladiny cholesterolu a triglyceridov v krvi, v súčasnosti alebo v minulosti, dokonca aj u blízkych rodinných príslušníkov; hrudky hrudníka; predchádzajúci, v najbližších rodinných príslušníkoch, rakoviny prsníka; ochorenie pečene alebo žlčníka; Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída (chronické zápalové ochorenie čriev); systémový lupus erythematosus (patológia, ktorá ovplyvňuje pokožku celého tela); hemolyticko-uremický syndróm (porucha zrážanlivosti krvi, ktorá spôsobuje zlyhanie obličiek); kosáčikovité ochorenie; porfýria; Súčasný alebo predchádzajúci chloazmus môže spôsobiť významné zvýšenie výskytu nežiaducich reakcií, najmä tých s najhorším klinickým priebehom.

Je tiež nevyhnutné aplikovať intravaginálny krúžok správne, čím sa minimalizuje riziko vypudenia počas pohlavného styku alebo v prípade chronickej a ťažkej zápchy, čo zaisťuje antikoncepčnú účinnosť pomôcky.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

NUVARING ® je kontraindikovaný počas gravidity aj v nasledujúcom období dojčenia.

Táto kontraindikácia je odôvodnená prítomnosťou štúdií, ktoré ukazujú, ako účinné látky obsiahnuté v ňom môžu vyvolať problémy u plodu a zároveň modifikovať chemicko-fyzikálne vlastnosti materského mlieka a koncentrovať sa v ňom.

interakcie

Vaginálna aplikácia NUVARINGU nešetrí etinylestradiol a etonogestrel, ktorý obsahuje, z metabolizmu pečene podporovaného enzymatickou triedou cytochrómu.

V dôsledku toho, súčasný príjem aktívnych zložiek schopných modulovať aktivitu vyššie uvedených enzýmov by mohol zmeniť normálne farmakokinetické vlastnosti týchto dvoch hormónov, pričom by sa menila ich antikoncepčná účinnosť.

Napríklad súbežný príjem primidónu, fenytoínu, barbiturátov, karbamazepínu (používaného na liečbu epilepsie), rifampicínu (používaného na liečbu tuberkulózy), ampicilínu, tetracyklínu, griseofulvínu (antibiotiká používané na liečbu infekčných chorôb), ritonaviru, modafinil a niekedy ľubovník bodkovaný (hypericum perforatum), môže spôsobiť pokles koncentrácií etinylestradiolu a etonogestrelu v krvi, čo znižuje antikoncepčnú účinnosť NUVARINGU®

Estrogény a progestogény obsiahnuté v tomto lieku môžu viesť k významnej zmene niektorých laboratórnych hodnôt týkajúcich sa funkcie pečene, štítnej žľazy, nadobličiek a obličiek.

Kontraindikácie NUVARING ® - Intravaginálny krúžok

NUVARING ® je kontraindikovaný v prípade súčasnej alebo predchádzajúcej venóznej trombózy, cievnej mozgovej príhody, hypertenzie, metabolických patológií, ako je diabetes mellitus, hypertenzia a dyslipidémia, zmeny funkcie pečene a obličiek, malígne patológie, neuro-psychiatrické poruchy, motorické poruchy, nediagnostikované gynekologické poruchy a v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Rôzne klinické štúdie a starostlivé monitorovanie po uvedení lieku na trh ukazujú, ako môže byť používanie vaginálnych krúžkov pre hormonálnu antikoncepciu spojené s:

Časté vedľajšie účinky, ako sú vaginálne infekcie, zmeny nálady, bolesti hlavy a migréna, kožné ochorenia, zvýšené napätie v prsníku s citlivosťou, prírastkom hmotnosti a zmenami normálnej rovnováhy hydro-elektrolytov;
Menej časté, ale klinicky významnejšie vedľajšie účinky, ako sú: hypertenzia, zmeny normálneho menštruačného toku, dyzúria, svalové bolesti, alopécia, ekzémy, kŕče v bruchu, nevoľnosť, vracanie, návaly tepla, poruchy videnia, infekcie močových ciest, cystitída a cervicitída.

Je vždy užitočné si uvedomiť, ako používanie hormonálnych kontraceptív, najmä u predisponovaných pacientov, môže zvýšiť počet venóznych, arteriálnych embolických trombotických príhod, vaskulárnych trombusov a estrogén dependentných nádorov.