UPOZORNENIE: LIEK NIE JE LEN DÔLEŽITÝ
Čo je Possia - ticagrelor?
Possia je liek, ktorý obsahuje účinnú látku tikagrelor. Je dostupný vo forme okrúhlych žltých tabliet (90 mg).
Na čo sa liek Possia používa - tikagrelor?
Possia sa používa v kombinácii s aspirínom na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov spôsobených krvnými zrazeninami a arteriálnou stuhnutosťou), ako je infarkt myokardu alebo mŕtvica. Podáva sa u dospelých pacientov s predchádzajúcim infarktom myokardu alebo s nestabilnou angínou (typ bolesti na hrudníku spôsobenej problémami s krvným zásobovaním srdca).
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa liek Possia - tikagrelor používa?
Počiatočná dávka Possia je dve tablety užívané v rovnakom čase, po ktorých nasleduje pravidelná dávka jednej tablety dvakrát denne. Pacienti by tiež mali užívať aspirín na základe indikácie lekára, s výnimkou prípadov, keď sám lekár pacientovi zakazuje užívať liek zo zdravotných dôvodov. Liečba má pokračovať maximálne jeden rok, pokiaľ lekár nenariadi pacientovi, aby prestal užívať liek.
Akým spôsobom liek Possia účinkuje - tikagrelor?
Účinná látka lieku Possia, tikagrelor, je inhibítorom agregácie krvných doštičiek, čo znamená, že pomáha predchádzať vzniku krvných zrazenín. Keď krv koaguluje, to sa deje v dôsledku konkrétnych krvných buniek, krvných doštičiek, ktoré sa držia navzájom (agregácia). Ticagrelor blokuje agregáciu medzi krvnými doštičkami tým, že bráni látke nazývanej ADP viazať sa na receptor na svojom povrchu. Týmto spôsobom krvné doštičky strácajú schopnosť priľnúť k sebe, čím sa znižuje riziko tvorby zrazenín a pomáha predchádzať mozgovej príhode alebo infarktu myokardu.
Aké štúdie boli vykonané na Possia - tikagrelor?
Účinky Possia sa najprv skúmali na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
V hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo viac ako 18 000 dospelých pacientov s predchádzajúcim infarktom myokardu alebo s nestabilnou angínou, sa Possia porovnávala s klopidogrelom (ďalší inhibítor agregácie trombocytov). Pacienti užívali aspirín súčasne a boli liečení až jeden rok. Hlavným parametrom účinnosti bol počet pacientov postihnutých opätovným pôsobením myokardu alebo mŕtvica alebo zomreli v dôsledku kardiovaskulárneho ochorenia.
Aký prínos preukázal Possia - ticagrelor v týchto štúdiách?
Possia bola účinná u pacientov s predchádzajúcim infarktom myokardu alebo nestabilnou angínou. V hlavnej štúdii malo 9, 3% pacientov liečených Possia infarkt myokardu alebo mŕtvicu alebo zomrelo na kardiovaskulárne príčiny v porovnaní s 10, 9% pacientov liečených klopidogrelom.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Possia - tikagrelor?
Najčastejšie vedľajšie účinky spojené s Possia (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú dyspnoe (ťažkosti s dýchaním), epistaxa (krvácanie z nosa), gastrointestinálne krvácanie (krvácanie do žalúdka alebo čriev), kožné alebo subkutánne krvácanie, ekchymózy a krvácania v mieste chirurgického zákroku (v mieste, kde ihla vstúpila do cievy). Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Possia sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Liek Possia by nemali užívať pacienti, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na tikagrelor alebo na iné zložky lieku. Liek nesmú užívať pacienti so stredne ťažkým až ťažkým ochorením pečene alebo pacienti s pretrvávajúcim krvácaním alebo pacienti s mozgovou príhodou v dôsledku intrakraniálneho krvácania. Liek nesmú užívať ani pacienti užívajúci iné lieky so silným blokujúcim účinkom na jeden z pečeňových enzýmov (CYP3A4), ako je ketokonazol (používaný na liečbu plesňových infekcií), klaritromycín (antibiotikum), atazanavir a \ t ritonavir (lieky používané u pacientov s HIV) a nefazodón (používaný na liečbu depresie).
Prečo bol Possia schválený - tikagrelor?
Podľa stanoviska Výboru pre lieky na humánne použitie (CHNP) hlavná štúdia ukázala, že v porovnaní s klopidogrelom znižuje Possia riziko infarktu myokardu a úmrtia na kardiovaskulárne príčiny. Naopak, liek Possia nebol pri znižovaní rizika cievnej mozgovej príhody účinnejší ako klopidogrel.
Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Possia je väčší ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Ďalšie informácie o Possia - ticagrelor
Dňa 3. decembra 2010 Európska komisia udelila AstraZeneca povolenie na uvedenie lieku Possia na trh platné v celej Európskej únii. Povolenie na uvedenie na trh je platné päť rokov a po uplynutí tohto obdobia je obnoviteľné.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Possia sa nachádza na internetovej stránke agentúry ema.Europa.eu/Find medicine / Human drugs / European Public Assessment Reports. Viac informácií o liečbe liekom Possia sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov (ktorá je tiež súčasťou správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
