FASTUM GEL ® Ketoprofen

FASTUM GEL © je liečivo na báze lyzínovej soli ketoprofénu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Nesteroidné protizápalové lieky na lokálne použitie.

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie FASTUM GEL "Retard" ® Ketoprofén

FASTUM GEL ® je indikovaný na liečbu lokálnej bolesti mierneho a mierneho osteoartikulárneho a svalového aparátu, a to tak reumatického, ako aj posttraumatického pôvodu.

Mechanizmus účinku FASTUM GEL "Retard" ® Ketoprofen

FASTUM GEL® je liečivo na báze ketoprofénu, aktívnej zložky odvodenej od kyseliny arylpropiónovej medzi nesteroidnými protizápalovými liekmi používanými pri lokálnej liečbe flogistických stavov.

Topické podávanie tohto liečiva v skutočnosti významne znižuje systémovú absorpciu účinnej látky, čo umožňuje ketoprofénu koncentrovať sa hlavne v mieste a presnejšie na úrovni synov.

Tu vykonáva svoje terapeutické pôsobenie, pôsobí na zapálené štruktúry a inhibuje aktivitu cyklooxygenáz, enzýmov schopných sprostredkovať konverziu kyseliny arachidónovej na molekuly s pro-zápalovou aktivitou známou ako prostaglandíny.

Táto inhibícia, charakterizovaná redukciou vaskulárnej permeability a prijímaním zápalových buniek, vedie k redukcii typických príznakov zápalu, vrátane edému, začervenania, bolesti a funkčného zhoršenia tkaniva.

Hoci koncentrácie v krvi, ktoré sú pozorované po dermálnom príjme ketoprofénu, sú minimálne, v skutočnosti je táto účinná látka schopná ľahko prejsť hemato-encefalickou membránou, pričom na úrovni centrálneho nervového systému vykonáva citlivý opioidný analgetický účinok.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. KETOPROFÉNY V GEL

Eur Rev Med Pharmacol Sci., 2011 Aug; 15 (8): 943-9.

Prehľad, ktorý hodnotí výsledky najnovších štúdií publikovaných v literatúre, dokazuje, ako môže byť lokálne podávanie ketoprofénu účinné a bezpečné pri liečbe porúch pohybového aparátu.

2. FOTOSENSITIZÁCIA VYVÁŽENÁ KETOPROFÉNOM

Prescrire Int. 2010 Oct; 19 (109): 216.

Prípadová štúdia ukazujúca jeden z hlavných vedľajších účinkov spojených s lokálnym podávaním ketoprofénu. Fotosenzibilizácia vyvolaná liečivom by mala nabádať pacientov, aby sa vyhli vystaveniu sa slnečnému žiareniu, alebo aspoň aby sa uchýlili k vhodnej ochrane.

3. KETOPROFÉNY V OŠETRENÍ NEDOSTATOČNEJ CHOROBY

Phys Ther. 2006 Mar; 86 (3): 424-33.

Severova choroba je veľmi bolestivá forma osteochondritídy päty, ktorá výrazne obmedzuje atletickú schopnosť aj u najmladších.

Ukázalo sa, že liečba gélom ketoporfénom je účinná pri znižovaní bolesti, hoci literatúra túto aktivitu nikdy predtým nehodnotila.

Spôsob použitia a dávkovanie

FASTUM GEL®

Gél na kožné použitie pri 2, 5% ketoproféne (zodpovedá 2, 5 gramu na 100 gramov výrobku).

Odporúča sa aplikovať dostatočné množstvo gélu na pokrytie postihnutej oblasti dvakrát denne, jemne ju masírovať, aby sa zlepšila absorpcia.

Je dôležité vyhnúť sa aplikácii FASTUM GEL ® na zjavne poškodené alebo sliznice.

Upozornenia FASTUM GEL "Retard" ® Ketoprofen

Pred aplikáciou FASTUM GEL® na postihnutú oblasť kože je potrebné zistiť, či nie sú zjavné lézie.

Významné zmeny týkajúce sa stupňa absorpcie topicky užívaného ketoprofénu sa mohli pozorovať po použití okluzívnych obväzov alebo predĺžených podaní, čím sa zvýšilo riziko nežiaducich reakcií.

Pri aplikácii lieku sa odporúča vyhnúť sa riziku fotosenzitivity, aby sa zabránilo vystaveniu sa slnečnému žiareniu.

Po objavení sa vedľajších účinkov, vrátane kože, sa odporúča obrátiť sa na svojho lekára a okamžite ukončiť liečbu.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Napriek nízkemu stupňu systémovej absorpcie, ktorý sa pozoruje po lokálnom podaní ketoprofénu, je použitie FASTUM GEL® počas gravidity kontraindikované vzhľadom na možné vedľajšie účinky plodu.

Najväčšie riziká predstavujú malformácie plodu, ktoré ovplyvňujú najmä kardiovaskulárne a dýchacie cesty a nežiaduce potraty.

interakcie

Vzhľadom na veľmi nízky stupeň absorpcie, ku ktorému dochádza po lokálnom podaní ketoprofénu, neboli v danom čase pozorované žiadne klinicky relevantné liekové interakcie.

Kontraindikácie FASTUM GEL "Retard" ® Ketoprofén

Použitie FASTUM GEL ® je kontraindikované u pacientov precitlivených na účinnú látku, na jej pomocné látky a na štruktúrne príbuzné molekuly alebo s anamnézou predchádzajúcich fotosenzitívnych reakcií.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Topické použitie ketoprofénu, ako je to, ktoré sa uskutočňuje pri liečbe s FASTUM GEL®, umožňuje významne znížiť niektoré nežiaduce reakcie súvisiace s orálnym príjmom aktívnej zložky.

Použitie lieku FASTUM GEL ®, najmä u niektorých predisponovaných pacientov a pri dlhodobom užívaní, by mohlo byť spojené s výskytom gastrointestinálnych a dermatologických porúch, ako sú bulózne ekzémy, erytém, urtikária, svrbenie a fotosenzitivita.

Je však potrebné v klinickej praxi zopakovať, že takéto reakcie majú malý význam vzhľadom na nízku incidenciu, s akou sa vyskytujú.