SEROFENE ® - citrát klomifénu

SEROFENE® je liek na báze citrátu Clomiphene

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antiestrogény - gonadotropíny a iné stimulátory ovulácie

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie SEROFENE ® - citrát klomifénu

SEROFENE® sa používa na liečbu anovulárie spojenej so zmenami luteínovej fázy alebo v dôsledku oligomenorea, sekundárnej amenorey a polycystických vaječníkov.

Mechanizmus účinku SEROFENE ® - citrát klomifénu

Terapeutická účinnosť klomiféncitratro obsiahnutého v SEROFENE® je spojená s jeho duálnou aktivitou, a to tak slabo estrogénnou, ako aj antiestrogénnou.

Táto konkrétna biologická charakteristika umožňuje, aby sa vyššie uvedená účinná látka viazala na estrogénové receptory prítomné na úrovni hypotalamu a hypofýzy s vysokou afinitou, čo inhibuje negatívnu spätnú väzbu normálne vyvolanú estrogénmi.

Týmto spôsobom zostáva os GnRH - gonadotropíny (FSH a LH) - estrogény aktívne, čo zaručuje zrenie folikulov a následnú ovuláciu, čím uľahčuje vznik tehotenstva.

Dôležitá účinnosť tejto liečby spočíva tiež vo výhodných farmakokinetických vlastnostiach citrátu klomifénu, ktorý umožňuje pacientovi perorálne užívať tabletu a účinnú látku možno ľahko absorbovať na intestinálnej úrovni a následne distribuovať v cirkulácii. polčas približne 5 dní, hlavne s výkalmi.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. CLOMIFENE CITRATE AS MOŽNOSŤ PRVEJ VOĽBY

Indukcia ovulácie citrátom klomifénu a časový pomer je rovnako účinný ako intrauterinná inseminácia na dosiahnutie gravidity pri syndróme polycystických ovárií, čo predstavuje počiatočnú terapeutickú možnosť.

2. CLOMIFENOVÉ SYNDROMY ODOLNÉ NA CITRÁT

Štúdia, ktorá podporuje potrebu chirurgických postupov v prípade zlyhania ovulácie u žien trpiacich syndrómom polycystických ovárií a nereagujúcich na lekársku terapiu citrátom klomifénu.

3. CLOMIFENOVÉ CITRÁTY A L-KARNITÍN V OŠETRENÍ VPLYVU MALÝCH PÔVODOV

Liečba citrátom klomifénu a L-karnitínom sa ukázala ako bezpečný a účinný krok pri liečbe idiopatickej mužskej neplodnosti, zvyšovaní počtu spermií a pohyblivosti.

Spôsob použitia a dávkovanie

SEROFENE ®

Tablety obsahujúce 50 mg citrátu klomifénu: \ t

cykly stimulácie vaječníkov by mali trvať 5 dní s denným príjmom jednej tablety.

V prípade zlyhania ovulácie by sa rovnaký cyklus mohol opakovať ešte dvakrát s vyššími dávkami a pod prísnym lekárskym dohľadom.

Každá fáza liečby, od definície dávky až po koniec cyklu, musí byť pod dohľadom lekára.

Upozornenia SEROFENE ® - citrát klomifénu

Pred uskutočnením ovariálnych stimulačných procesov s citrátom klomifénu je vhodné charakterizovať príčinu anovulácie za fyzikálno-patologických podmienok a overiť, či sú príčiny kompatibilné s terapeutickými indikáciami poskytnutými pre SEROFENE®.

Z tohto dôvodu je nevyhnutné dohliadať na špecializovaného lekára pri definovaní liečby a počas celého terapeutického procesu.

Okrem toho, príjem citrátu klomifénu, aj keď nepriamo, by mohol určiť objemový nárast vaječníkov a cystových vaječníkov, ako aj syndróm hyperstimulácie vaječníkov, ktorý by vyžadoval rýchle prerušenie liečby.

Štatistické údaje opisujú, ako je výskyt tehotenstiev u dvojčiat častejší u žien podstupujúcich ovariálnu stimuláciu.

SEROFENE ® obsahuje laktózu, preto je kontraindikovaný u pacientov s intoleranciou galaktózy, nedostatkom enzýmu laktázy alebo malabsorpciou glukózy a galaktózy.

Výskyt vedľajších účinkov na vizuálnu aparatúru, zahmlievanie a zakalenie môže viesť k nebezpečenstvu riadenia vozidiel alebo používania strojových zariadení.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Vedecká literatúra uvádza početné štúdie uskutočnené na experimentálnych zvieracích modeloch, v ktorých príjem citrátu klomifénu prispel k objaveniu sa zjavných malformácií plodu, sústredených predovšetkým na genitáliu, gastrointestinálnom a nervovom aparáte, ako je napr.

Je tiež užitočné si uvedomiť, ako príjem tejto účinnej látky počas laktácie môže inhibovať produkciu mlieka.

interakcie

V súčasnosti, vzhľadom na krátke obdobia liečby, nie sú známe aktívne zložky, ktorých príjem spolu s príjmom citrátu klomifénu by mohli určiť nástup klinicky relevantných interakcií.

Kontraindikácie SEROFENE ® - citrát klomifénu

Použitie SEROFENE® je kontraindikované u žien s menometroragiou, zmenami funkcie pečene, graviditou a laktáciou alebo v prípade precitlivenosti na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Napriek krátkemu trvania liečby môže významne znížiť riziko vedľajších účinkov spojených s užívaním klomiféncitrátu, je možné, že liečba SEROFENOM® môže byť spojená s výskytom: nauzey, vracania, nervozity, únavy, bolesti hlavy, vizuálnych zmien, zvýšenia objemu. vaječníkov a ovariálnych cyst, abdominálneho napätia, bolesti brucha, vazomotorických porúch a zvýšeného napätia prsníka s citlivosťou.

Vyššie uvedené symptómy majú našťastie tendenciu ľahko sa vrátiť, akonáhle je liečba prerušená.