Čo je liek Lumigan?
Lumigan je číry roztok očných kvapiek obsahujúci účinnú látku bimatoprost.
Na čo sa liek Lumigan používa?
Lumigan je indikovaný na zníženie tlaku vo vnútri oka. Používa sa u pacientov s chronickým glaukómom s otvoreným uhlom (ochorenie, pri ktorom sa zvyšuje očný tlak, pretože tekutina nemôže vytekať z oka) au pacientov s očnou hypertenziou (očný tlak nad normálny). Lumigan sa môže používať samostatne (ako samostatné liečivo) alebo ako doplnok k beta-blokátorom očných kvapiek (iné lieky používané na liečbu týchto stavov).
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa liek Lumigan užíva?
Odporúčaná dávka je jedna kvapka lieku Lumigan do postihnutého oka (očí) raz denne, ktorá sa má podať večer. Ak sa používa viac očných kvapiek, každé liečivo sa má podať s odstupom aspoň 5 minút.
Akým spôsobom liek Lumigan účinkuje?
Keď sa tlak vo vnútri oka zvyšuje, spôsobuje poškodenie sietnice (membrána citlivá na svetlo, ktorá sa nachádza v zadnej časti oka) a optického nervu (nerv, ktorý vysiela signály z oka do mozgu), čo spôsobuje vážnu stratu zraku. a dokonca slepotu. Účinná látka lieku Lumigan, bimatoprost, je analógom prostaglandínov (umelá kópia prírodnej látky, prostaglandínu). V oku prostaglandín zvyšuje odvodnenie komorového moku (priehľadná kvapalina nachádzajúca sa vo vnútri oka) smerom von. Lumigan účinkuje rovnakým spôsobom, čím sa zvyšuje prietok tekutiny smerom von z oka, čím sa znižuje tlak vo vnútri oka a riziko poškodenia.
Ako bol liek Lumigan skúmaný?
Lumigan sa skúmal u dospelých s glaukómom alebo očnou hypertenziou: \ t
- Lumigan použitý samostatne sa porovnával s timololom (beta-blokátor používaný na liečbu glaukómu) v dvoch 12-mesačných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 1 198 pacientov. Niektorí z týchto pacientov pokračovali v užívaní liekov 2 alebo 3 roky (379 a 183). Lumigan sa porovnával aj s latanoprostom (iný analóg prostaglandínu používaný pri liečbe glaukómu) v 6-mesačnej štúdii na 269 pacientoch;
• účinnosť Lumiganu používaná ako doplnková liečba k očnej instilácii betablokátorov bola porovnávaná s účinnosťou placeba (zdanlivý liek) v kombinácii s beta-blokátormi v štúdii zahŕňajúcej 285 pacientov. Účinnosť lieku Lumigan ako adjuvantnej liečby betablokátorov sa tiež porovnávala s účinnosťou latanoprostu v inej štúdii zahŕňajúcej 437 pacientov.
Vo všetkých týchto štúdiách bolo hlavným meradlom účinnosti zníženie očného tlaku. Očný tlak sa meria v milimetroch ortuti (mmHg). U pacienta s očnou hypertenziou alebo glaukómom je táto hodnota všeobecne vyššia ako 21 mmHg.
Aký prínos preukázal liek Lumigan v týchto štúdiách?
Lumigan podávaný v monoterapii bol pri znižovaní očného tlaku účinnejší ako timolol. Tento účinok sa udržal aj po 2 alebo 3 rokoch liečby, pričom priemerné zníženie očného tlaku sa pohybovalo od 7, 1 do 8, 6 mmHg pozorované pri podávaní lieku Lumigan raz denne v porovnaní s priemerným znížením o 4, 6 až 6 hodín. pri 6, 4 mmHg zistené s timololom. Lumigan bol tiež účinnejší ako latanoprost: po šiestich mesiacoch liečby sa pozorovalo zníženie očného tlaku o 6, 0 až 8, 2 mmHg u jedincov liečených liekom Lumigan v porovnaní so znížením o 4, 9 na 8, 5 hg. 7, 2 mmHg detegované s latanoprostom.
Pridanie lieku Lumigan k prebiehajúcej liečbe betablokátormi bolo účinnejšie ako monoterapia beta-blokátorom. Po troch mesiacoch liečby Lumiganom ako doplnkovej liečby sa znížil očný tlak o 7, 4 mmHg v porovnaní so znížením o 3, 6 mmHg pozorovaným v skupine, ktorá pridala placebo. Lumigan bol taký účinný ako latanoprost, keď sa používal ako prídavná liečba k beta-blokátorom, pričom zníženie očného tlaku o 8, 0 a 7, 4 mmHg po troch mesiacoch liečby.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Lumigan?
Najčastejšie vedľajšie účinky pozorované pri používaní Lumiganu (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú hyperémia spojiviek (zvýšenie krvného zásobenia oka, ktoré spôsobuje začervenanie oka), rast rias a svrbenie očí. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Lumigan sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Lumigan by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na bimatoprost alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek. Lumigan obsahuje benzalkóniumchlorid, ktorý môže spôsobiť, že mäkké kontaktné šošovky budú nepriehľadné; preto by ľudia, ktorí nosia mäkké kontaktné šošovky, mali venovať osobitnú pozornosť.
Prečo bol liek Lumigan schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Lumigan je väčší ako riziká spojené s jeho užívaním pri znižovaní zvýšeného vnútroočného tlaku pri chronickom glaukóme s otvoreným uhlom a očnej hypertenzii u dospelých (ako monoterapia alebo ako prídavná liečba k liečbe glaukómu u ľudí). betablokátorov), a preto odporučil udeliť pre Lumigan povolenie na uvedenie na trh.
Ďalšie informácie o spoločnosti Lumigan:
Dňa 8. marca 2002 Európska komisia vydala spoločnosti Allergan Pharmaceuticals Ireland povolenie na uvedenie lieku Lumigan na trh platné v celej Európskej únii. Povolenie na uvedenie na trh bolo obnovené 8. marca 2007.
Úplný EPPAR pre Lumigan nájdete tu.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2009.
