Čo je liek Karvezide?
Karvezide je liek obsahujúci dve účinné látky, irbesartan a hydrochlorotiazid. Je dostupný vo forme oválnych tabliet (broskyňovej farby: 150 mg alebo 300 mg irbesartanu a 12, 5 mg hydrochlorotiazidu; 300 mg irbesartanu v ružovej farbe a 25 mg hydrochlorotiazidu).
Na čo sa liek Karvezide používa?
Liek Karvezide sa používa u dospelých s esenciálnou hypertenziou (vysoký krvný tlak), ktoré nie sú dostatočne kontrolované samotným irbesartanom alebo hydrochlorotiazidom. Výraz "esenciálny" znamená, že hypertenzia nemá žiadnu zjavnú príčinu.
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa liek Karvezide užíva?
Karvezide sa má užívať ústami, s jedlom alebo bez jedla. Dávka lieku Karvezide na použitie závisí od dávky irbesartanu alebo hydrochlorotiazidu, ktoré pacient už predtým užíval. Dávky nad 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu raz denne sa neodporúčajú. Karvezide sa môže užívať spolu s inými liekmi na hypertenziu.
Akým spôsobom liek Karvezide účinkuje?
Karvezide obsahuje dve účinné látky, irbesartan a hydrochlorotiazid.
Irbesartan je "antagonista receptora angiotenzínu II", čo znamená, že blokuje účinok hormónu nazývaného angiotenzín II v tele. Angiotenzín II je silný vazokonstriktor (látka, ktorá zužuje krvné cievy). Blokovaním receptorov, na ktoré sa angiotenzín II normálne pripája, irbesartan blokuje účinok hormónu, čo umožňuje rozšírenie ciev.
Hydrochlorotiazid je diuretikum, iný typ liečby hypertenzie. Pôsobí tak, že zvyšuje vylučovanie moču, znižuje množstvo tekutiny v krvi a znižuje krvný tlak.
Kombinácia týchto dvoch účinných látok má dodatočný účinok, ktorý znižuje krvný tlak vo väčšej miere ako dva lieky užívané samostatne. Pri zníženom krvnom tlaku sa riziká spojené s vysokým krvným tlakom, ako napríklad mozgová príhoda, znižujú.
Aké štúdie sa vykonali na lieku Karvezide?
Samotný liek Irbesartan získal povolenie v Európskej únii (EÚ) v roku 1997 pod názvami Karvea a Aprovel. Môže sa používať spolu s hydrochlorotiazidom pri liečbe hypertenzie. Štúdie lieku Karvea / Aprovel spolu s hydrochlorotiazidom v samostatných tabletách sa použili na podporu používania lieku Karvezide. Uskutočnili sa aj ďalšie štúdie s dávkami 300 mg irbesartanu v kombinácii s 25 mg hydrochlorotiazidu. Hlavný index účinnosti bol založený na znížení diastolického krvného tlaku (krvný tlak meraný v intervale medzi dvoma údermi srdca).
Aký prínos preukázal liek Karvezide v týchto štúdiách?
Karvezide bol účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) a hydrochlorotiazid užívaný samostatne na zníženie diastolického krvného tlaku. Zvýšenie dávky na 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu môže ďalej znižovať krvný tlak.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Karvezide?
Najčastejšie vedľajšie účinky pozorované pri užívaní lieku Karvezide (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú vertigo, nauzea alebo vracanie, abnormálne močenie, únava (únava) a zvýšené koncentrácie močovinového dusíka v krvi (BUN, produkt degradácie proteínov). kreatinín (produkt degradácie svalového metabolizmu) a kreatínkinázy (enzým prítomný vo svaloch). Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Karvezide sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Karvezide by nemali užívať pacienti, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na irbesartan, hydrochlorotiazid, sulfa lieky alebo na iné zložky lieku. Liek nesmú užívať ženy, ktoré boli tehotné dlhšie ako tri mesiace. Neodporúča sa používať počas prvých troch mesiacov tehotenstva. Liek Karvezide by nemali užívať pacienti s ťažkými poruchami pečene, obličiek alebo žlčových ciest, ktorí majú príliš nízke hladiny draslíka v krvi alebo príliš vysoké hladiny vápnika v krvi.
Osobitná pozornosť sa má venovať tomu, aby sa liek Karvezide užíval spolu s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú hladiny draslíka v krvi. Zoznam všetkých týchto liekov je uvedený v písomnej informácii pre používateľov.
Prečo bol liek Karvezide povolený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Karvezide je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe esenciálnej hypertenzie u dospelých pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný samotným irbesartanom alebo hydrochlorotiazidom. Výbor preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Karvezide na trh.
Viac informácií o Karvezide:
Dňa 16. októbra 1998 Európska komisia udelila spoločnosti Karvezide povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG. Povolenie na uvedenie na trh bolo obnovené 16. októbra 2003 a 16. októbra 2008.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Karvezide sa nachádza tu.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2009.
