SOLDESAM® liečivo na báze dexametazónu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Nespojené kortikosteroidy
IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky
Indikácie SOLDESAM ® Dexametazón
SOLDESAM® prostredníctvom svojich rôznych prípravkov je vhodný na liečbu patologických stavov charakterizovaných zápalovými a alergickými procesmi, ktoré vyžadujú použitie kortikosteroidov.
Mechanizmus účinku SOLDESAM ® Dexametazón
SOLDESAM® je liek na báze "syntetických" hormónov patriacich do kategórie kortikosteroidov.
Dexametazón, aktívna zložka tohto lieku, sa v skutočnosti používa s primárnym terapeutickým cieľom ochrany rôznych oblastí a systémov pred poškodením spôsobeným aktiváciou lokálnych a systémových zápalových procesov.
Mechanizmus, ktorým dexametazón vykonáva túto funkciu, je spôsobený jeho modulačnou schopnosťou syntézy proteínov, ako je indukcia expresie proteínov, ako je lipokortín, užitočných na potlačenie aktivity fosfolipázy A2 a následných mechanizmov downstream zodpovedných za produkciu zápalových mediátorov, ako sú tromboxány, leukotriény, prostaglandíny a prostacyklíny, a súčasne inhibuje syntézu proteínov protilátok, čím sa znižuje počet cirkulujúcich lymfocytov, eozinofilov a bazofilov.
Tieto a ďalšie biologické mechanizmy však robia kortikosteroidné liečivá zvlášť účinné z terapeutického hľadiska, ale rovnako nebezpečné z dôvodu vysokého počtu vedľajších účinkov.
Vykonané štúdie a klinická účinnosť
1. DESAMETASONE A SEPTIC ARRITIS
Pridanie desemetasonu k antibiotickej terapii na liečbu septickej artritídy môže zaručiť zlepšenie symptómov už štvrtý deň liečby, čo sa prejaví znížením trvania hospitalizácie v porovnaní so samotnou liečbou antibiotikami.
2. DESAMETASONE NOVÝ DÔKAZ
Nedávna štúdia demonštrujúca, že liečba dexametazónom môže hrať dôležitú úlohu pri indukovaní diferenciácie buniek smerom k erytroidnej línii. Zvýšenie erytroidných prekurzorov by mohlo predstavovať významný účinok z terapeutického hľadiska a otvoriť nové experimenty s dexametazónom.
3. DESAMETASÓN A PO-OPERATÍVNY PAIN
Ukázalo sa, že príjem dexametazónu pred mastektómiou je užitočný pri znižovaní nevoľnosti, zvracania a pooperačnej bolesti výrazným zlepšením prognózy.
Spôsob použitia a dávkovanie
SOLDESAM®
- roztok injekčných liekoviek s obsahom 4 mg dexametazónfosforečnanu sodného na ml;
- Forte: injekčný roztok 8 mg dexametazónfosforečnanu sodného na 2 ml;
- Perorálne kvapky 200 mg dexametazónfosforečnanu sodného na 100 ml roztoku;
- Masť z 200 mg dexametazónfosforečnanu sodného na 100 g masti.
Početné a rôzne farmakologické formulácie predpokladané pre SOLDESAM® určite zvyšujú potenciálne využitie a relatívne dávky.
Voľba formulácie a dávkovanie teda patrí výlučne lekárovi, keď starostlivo zhodnotil zdravotný stav pacienta, jeho klinický obraz a po stanovení terapeutických cieľov, ktoré sa majú dosiahnuť.
Upozornenia SOLDESAM ® Dexametazón
Terapia kortikosteroidmi vyžaduje lekársky dohľad počas fázy dávkovania formulácie aj počas nasledujúceho obdobia liečby.
To je obzvlášť dôležité pri minimalizovaní potenciálnych rizík pre zdravie pacienta a súčasne pri podpore účinnosti terapie.
Osobitnú pozornosť treba venovať pacientom trpiacim osteoporózou, neurologickými a psychiatrickými prejavmi, diabetom, hypertenziou a kardiovaskulárnymi ochoreniami, vzhľadom na schopnosť dexametazónu zhoršiť relatívny klinický obraz.
Je tiež užitočné si uvedomiť, že užívanie kortikosteroidných liekov môže znížiť ochranný účinok imunizujúcich terapií a zároveň zvýšiť riziko infekcií.
Početné nežiaduce reakcie postihujúce nervový systém, ako je napríklad výrazné zníženie vnímavých schopností pacienta, by mohli viesť k použitiu strojov, riadeniu vozidiel a všetkým ostatným možným činnostiam, ktoré si vyžadujú intelektuálnu angažovanosť.
PREGNANCY A BREASTFEEDING
Hoci bezpečnostný profil dexametazónu ešte nebol definovaný, keď sa užíval počas gravidity, podávanie SOLDESAMU počas celého tehotenstva a nasledujúceho obdobia dojčenia sa má vykonávať výlučne v prípade skutočnej potreby a pod prísnym dohľadom.
V tomto prípade je potrebné podrobiť novorodenca testom stavu funkcie nadobličiek.
interakcie
Podávanie antikonvulzív, antibiotík, antikoagulancií, bronchodilatátorov, antacíd a nesystémových protizápalových liekov môže zmeniť farmakokinetické vlastnosti dexametazónu užívaného perorálne, čo si vyžaduje úpravu dávky.
Podávanie SOLDESAM® vo forme masti je bezpečnejšie a nemá klinicky ani farmakokineticky významné interakcie.
Kontraindikácie SOLDESAM ® Dexametazón
SOLDESAM® je indikovaný v prípade precitlivenosti na liečivo alebo na niektorú z jeho pomocných látok v prípade aktívnej tuberkulózy, peptického vredu, simplexného očného herpesu, systémových plesňových infekcií a psychózy.
Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky
Dlhodobá liečba kortikosteroidmi ako je dexametazón vystavuje pacienta mnohým vedľajším účinkom, ktoré sú rozšírené medzi rôznymi systémami a systémami.
Najväčšie riziko sa vyskytuje počas "systémovej" liečby kortikosteroidmi, hoci lokálne a epikutánne podávanie môže, najmä v prípade okluzívnych liekov, sledovať vedľajšie účinky systémovej liečby.
Medzi najrozšírenejšie nežiaduce reakcie je možné pripomenúť tie, ktoré ovplyvňujú kardiovaskulárny systém s výskytom hypertenzie a srdcového zlyhania, osteoartikulárneho a svalového aparátu s osteoporózou a myopatiami, nervového systému s neurologickými a psychiatrickými prejavmi, gastrointestinálneho traktu. enterické ochorenie so zvýšeným rizikom vredov a slizničných lézií, endokrinných a metabolických zmien so zmenami dusíka, glukózy a zvýšeného rizika hypoadrenalizmu.
K nim sú pridané dermatologické prejavy, najmä časté po epikutánnom prevzatí dexametazónu.
Poznámky
SOLDESAM ® je predajný len na lekársky predpis.
Použitie SOLDESAM® bez terapeutickej potreby počas športových súťaží predstavuje doping.