DEFLAMAT ® Diklofenak sodný

DEFLAMAT® je liečivo na báze sodnej soli diklofenaku

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Nesteroidné protizápalové a protireumatické lieky

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Návod na použitie DEFLAMAT ® Diclofenac sodný

DEFLAMAT® je indikovaný na liečbu zápalových stavov reumatického pôvodu (reumatoidná artritída, ankylozujúca spondylitída, artróza) a extrareumatických alebo posttraumatických.

DEFLAMAT® je tiež indikovaný pri liečbe akútnych epizód dny a pri symptomatickej liečbe zápalových a bolestivých patológií pohybového aparátu.

Mechanizmus účinku DEFLAMAT ® Diklofenak sodný

DEFLAMAT® je nesteroidný protizápalový liek na báze diklofenaku, aktívnej zložky patriacej do chemickej kategórie kyseliny octovej.

Analgetická a protizápalová aktivita týchto liečiv sa uskutočňuje inhibíciou enzymatickej triedy, známej ako cyklooxygenáza (COX), schopnej katalyzovať reakciu, ktorá vedie k produkcii prostaglandínov, vychádzajúc z membránových fosfolipidov, ako je kyselina arachidónová.,

Táto reakcia, ktorá je obzvlášť aktívna po traumatických alebo poškodzujúcich udalostiach ovplyvňujúcich bunku, umožňuje predovšetkým prostredníctvom COX 2 dráhy (indukovateľná izoforma) produkovať sériu molekúl s výraznou prozápalovou a algickou aktivitou, čím sa zvyšuje aktivita. vaskulárnej permeability a vyvolania zápalových buniek s príslušnou biologickou odpoveďou.

Pretrvávanie zápalového procesu, ktorého aktivácia je fyziologicky zamýšľaná ako organická reakcia na škodlivé činidlá, je často zodpovedná za bolestivé symptómy pozorované vo flogistických stavoch a pri rozsiahlom poškodení tkaniva, ktoré sa pozoruje pri autoimunitných alebo chronických patológiách.

Z farmakokinetického hľadiska sa však diklofenak užíva perorálne, vstrebáva sa do črevnej sliznice a distribuuje sa do rôznych tkanív, a to až po prvom metabolizme, ktorý významne znižuje jeho biologickú dostupnosť.

Je to tá istá pečeň, ktorá katabolizuje túto účinnú látku, čo zaručuje jej vylučovanie hlavne obličkami.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. VENTILÁTORY A POŠKODENIE MUCOSY

Aliment Pharmacol Ther. 2012 Feb 28.

Endoskopická štúdia, ktorá ukázala, ako diklofenak môže spôsobiť poškodenie na úrovni žalúdočnej sliznice nižšej, ako je tá, ktorá je určená kyselinou acetylsalicylovou, ale vyššou, ako je hodnota stanovená iboprufénom.

2. DIKLOFÉN A MIGRAÍN

Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15; 2: CD008783.

Práca demonštrujúca účinnosť diklofenaku pri liečbe akútnej migrény, poskytujúca úľavu od bolesti a súvisiacu symptomatológiu. Len zlomok pacientov nemal z tohto typu liečby prospech.

3. DICLOFENAC A FETAL HEALTH

Pediatr Nephrol. 2012 Feb 14.

Prípadové štúdie preukazujúce, že užívanie diklofenaku počas tehotenstva môže vyvolať zlyhanie obličiek u novorodencov, niekedy nezvratné, čo vedie k predčasnej smrti v prvých 20 dňoch života.

Spôsob použitia a dávkovanie

DEFLAMAT®

75 mg alebo 100 mg kapsuly diklofenaku sodného;

Injekčné liekovky na intramuskulárne použitie 70 mg sodnej soli diklofenaku: \ t

Príjem 75 mg dennej tablety alebo 100 mg sodnej soli diklofenaku je vo všeobecnosti dostatočný na zmiernenie symptómov bolesti očakávaných počas muskuloskeletálnych a zápalových stavov.

Počas zvlášť intenzívnych patológov sa lekár môže rozhodnúť zvýšiť dávku až na maximálne množstvo 150 mg denne, výhodne rozdelené na dva odlišné predpoklady, vzhľadom na znížený polčas aktívneho liečiva.

Intramuskulárny príjem DEFLAMAT® by mal byť namiesto toho rezervovaný pre pacientov trpiacich gastrointestinálnymi poruchami s kontextovou muskuloskeletálnou patológiou.

Upozornenia DEFLAMAT ® Diclofenac sodný

Užívanie lieku DEFLAMAT ® má predpísať Váš lekár, po starostlivom zhodnotení zdravotného stavu pacienta a možnej prítomnosti potenciálnych kontraindikácií,

Liečba nesteroidnými protizápalovými liekmi by mala byť obmedzená na najkratší možný čas, ktorý je potrebný na zaistenie remisie symptómov, aby sa zabránilo výskytu vedľajších účinkov, najmä na sliznici gastrointestinálneho traktu.

V tomto ohľade je potrebné vyhnúť sa súčasnému užívaniu viacerých protizápalových liekov súčasne, okamžite informovať svojho lekára o možnom výskyte bolesti brucha, krvácania alebo príznakov potenciálne indikujúcich gastrointestinálne ochorenie, aby ste sa mohli rozhodnúť pre akékoľvek prerušenie liečby.,

Na všetkých pacientov podstupujúcich liečbu diklofenakom by mal dohliadať lekár, ktorý by mal pravidelne monitorovať stav renálnej, hepatálnej, hematopoetickej a koagulačnej funkcie, aby sa zabránilo vzniku nepríjemných vedľajších účinkov.

Lekár by mal tiež starostlivo zhodnotiť pomer nákladov a prínosov vyplývajúci z príjmu lieku DEFLAMAT ® u pacientov trpiacich hypertenziou, srdcovými a cerebrovaskulárnymi ochoreniami, známymi epidemiologickými údajmi, ktoré svedčia o zvýšenom riziku možného zhoršenia.

Prítomnosť benzylalkoholu a iných potenciálne alergénnych pomocných látok v liekovkách DEFLAMAT® by mohla zvýšiť riziko reakcií z precitlivenosti u atopických alebo obzvlášť predisponovaných pacientov.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Použitie lieku DEFLAMAT ® je počas gravidity silne kontraindikované vzhľadom na účinky "patologickej" neprítomnosti prostaglandínov na výsledky gravidity.

Kardiopulmonálna toxicita, dysfunkcia obličiek, inhibícia kontrakcií maternice, zvýšený výskyt malformácií a potratov sú hlavnými rizikami spojenými s používaním NSAID počas tehotenstva.

interakcie

Vzhľadom na pečeňový metabolizmus, ktorý rozlišuje diklofenak a jeho osobitnú biologickú úlohu, sa rôzne farmakokinetické štúdie snažili lepšie charakterizovať možné farmakokinetické interakcie očakávané pre diklofenak.

Presnejšie, kontextový predpoklad

ACE inhibítory a antagonisty angiotenzínu II môžu zvýšiť riziko zlyhania obličiek;
Analgetiká môžu zmeniť terapeutický profil diklofenaku;
Antibiotiká, vzhľadom na cytochromiálny metabolizmus, ktorému čelia, by mohli byť spojené s výskytom vedľajších účinkov spojených s nepredvídateľným zvýšením krvných koncentrácií použitých antibakteriálnych látok;
Perorálne antikoagulanciá alebo antidepresíva, ktoré inhibujú spätné vychytávanie serotonínu, by boli zodpovedné za zvýšené riziko krvácania;
Kortikosteroidy a iné nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) môžu zvýšiť vedľajšie účinky očakávané pri protizápalovej terapii, najmä pre sliznicu žalúdka;
Metotrexát by bol potenciálne toxický v dôsledku zvýšenia krvných koncentrácií tohto lieku.

Kontraindikácie DEFLAMAT ® Diklofenak sodný

Použitie DEFLAMAT® je kontraindikované u pacientov, ktorí sú precitlivení na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok, trpia gastrointestinálnymi ochoreniami, s anamnézou gastrointestinálnych vredov a krvácaním a trpiacich hemostázou a poruchami koagulácie.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Príjem nesteroidných protizápalových liekov, ako je diklofenak, je často spojený s výskytom vedľajších účinkov s akútnym a niekedy chronickým priebehom.

Nauzea, vracanie, bolesť brucha, dyspepsia a zriedkavo hypersenzitívne reakcie predstavujú hlavné nežiaduce reakcie súvisiace s podávaním vyššie uvedenej účinnej látky, hoci priamy dráždivý účinok na sliznicu žalúdka a inhibícia produkcie prostacicínu s gastroprotektívnou aktivitou by mohli významne zvýšiť hladinu \ t riziko vzniku gastritídy, peptických vredov, hematemézy a meleny.

Na druhej strane dlhodobé užívanie NSAID môže zvýšiť riziko edému, hypertenzie, zlyhania srdca, hematopoetických zmien, zlyhania obličiek a pečene.