GONASI® Choriónový gonadotropín

GONASI® je liečivo na báze choriového gonadotropínu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Gonadotropíny a iné stimulátory ovulácie

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie GONASI ® Choriónový gonadotropín

GONASI ® je liek používaný pri liečbe neplodnosti u žien s preukázaným hypofitituarizmom a anovuláciou, v prípade opakovaných potratov, hrozieb potratov a amenorey.

Choriónový gonadotropín sa tiež používa pri liečbe mužskej neplodnosti spojenej s azoospermiou, oligoastenospermiou a astenospermiou.

Nedávne štúdie poukazujú na účinnosť tohto lieku, a to aj v lekárskej liečbe kryptorchizmu, hypogonadotropného eunukoidizmu a oneskorení správneho mužského sexuálneho vývoja.

Mechanizmus účinku GONASI ® Choriónový gonadotropín

Choriónový gonadotropín je hormón produkovaný placentou, ktorý je základom správneho vývoja tehotenstva vzhľadom na schopnosť zachovať funkčnosť corpus luteum, a teda sekréciu progesterónu.

Hormón obsiahnutý v GONASI® extrahovaný z moču tehotných žien, ak sa užíva mimo tehotenstva, je schopný vyvinúť účinok podobný luteinizačnému hormónu určujúcemu:

Stimulácia Leydigových buniek so zvýšenou sekréciou testosterónu a následným androgenizačným účinkom, obzvlášť dôležitá u pacientov s kryptorchizmom alebo oneskoreným rozvojom sekundárnych sexuálnych charakteristík pri zlepšovaní symptómov;
Indukcia ovulačného procesu;
Vylučovanie estrogénu z vaječníkov.

Vzhľadom na parenterálne injekčné, obvykle intramuskulárne alebo subkutánne podanie, choriový gonadotropín sa dostane do cieľových tkanív cirkulačným prúdom a po polčase asi 8 hodín sa vylučuje močom, ideálnym biologickým materiálom na detekciu tohto hormónu, ktorý je užitočný ako úspešné tehotenstvo.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. CHEMICKÉ LIMITY EXTRACTION CORIONIC GONADOTROPINE

Použitie choriového gonadotropínu extrahovaného z moču neumožňuje, ako účinné sú súčasné prostriedky extrakcie a čistenia na získanie úplne čistého produktu. Takéto štúdie ukazujú možnosť sledovania ďalších proteínov a vysokých koncentrácií oxidovaného gonadotropínu.

2. ÚČINNOSŤ KORÓNNEHO GONADOTROPÍNA V HYPOGONADISMU PÁNSKEHO HYPOGONADOTROPOA

Štúdia preukazujúca, že podávanie choriového gonadotropínu u pacientov s hypogonadotropným hypogonadizmom môže byť účinné pri zlepšovaní funkcie gonád a pri raste penisu.

3. KORÓNNY GONADOTROPÍN A ÚSPECH FIVETU

Prospektívna práca dokazujúca, že podávanie nízkych dávok choriového gonadotropínu môže viesť k úspešnejšej implantácii embryí IVF u pacientov s nízkymi hladinami LH.

Spôsob použitia a dávkovanie

GONASI®

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok na intramuskulárne použitie 125, 250, 500, 1000, 2000, 5000, 10 000 IU choriového gonadotropínu:

definovanie dávky a celkovej terapeutickej schémy je v kompetencii špecializovaného lekára, ktorý musí prispôsobiť dávkovanie fyziopatologickým charakteristikám pacienta, jeho klinickému obrazu a terapeutickým cieľom.

Upozornenia GONASI ® Choriónový gonadotropín

Vysoká biologická komplexnosť liečby choriovým gonadotropínom vyžaduje dohľad špecializovaného lekára vo fáze definovania dávkovania a počas celého terapeutického procesu.

Pri nástupe prvých vedľajších účinkov, najmä v prípade funkcie vaječníkov a súvisiaceho hyperstimulačného syndrómu, by mal lekár vyhodnotiť možnosť prerušenia podávania GONASI®.

Osobitná pozornosť by sa mala venovať pacientom, ktorí trpia patológiou obličiek, srdca alebo nervov, vzhľadom na schopnosť tohto hormónu ďalej ohroziť klinický priebeh vyššie uvedených ochorení.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Absencia indikácií týkajúcich sa použitia choriového gonadotropínu počas gravidity naznačuje, že sa má vyhnúť podávaniu GONASIS počas gravidity a laktácie, hoci v literatúre nie sú žiadne štúdie preukazujúce toxicitu tohto hormónu na plod.

interakcie

Hoci v súčasnosti nie sú známe žiadne významné farmakokinetické štúdie, odporúča sa vyhnúť sa súčasnému použitiu choriového gonadotropínu a kortikosteroidov.

Kontraindikácie GONASI ® Choriónový gonadotropín

GONASI® je kontraindikovaný v prípadoch predčasných pubertálnych, hypofyzárnych, ovariálnych, prostatických a testikulárnych neoplastických ochorení, skorej menopauzy, endokrinných patológií, neprítomnosti maternice, tromboflebitídy a precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Podávanie choriového gonadotropínu môže určiť výskyt bolesti hlavy, asténie, podráždenosti, depresie, edému, gynekomastie a predčasnej puberty u pacientov v predčasnom veku.

Použitie GONASI® pri indukcii ovulácie bolo štatisticky spojené s vyšším výskytom gravidít u dvojčiat a so syndrómom hyperstimulácie vaječníkov.