TILCOTIL ® Tenoxikam

TILCOTIL® je liek na báze tenoxikamu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Nesteroidné protizápalové a protireumatické lieky

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie TILCOTIL ® Tenoxikam

TILCOTIL® je indikovaný na liečbu akútnej aj chronickej zápalovej bolesti kĺbov prítomnej pri reumatických a degeneratívnych ochoreniach.

Mechanizmus účinku TILCOTIL ® Tenoxikam

Účinná zložka TILCOTILU, tenoxikamu, je jedným z nesteroidných liečiv s protizápalovou aktivitou patriacou do poslednej chemickej oxikamovej skupiny.

Vychádzajúc z progenitora Piroxikamu, mnoho ďalších mierne odlišných chemicko-fyzikálne aktívnych zložiek za sebou nasledovalo jeden po druhom, ktoré síce zdieľali rovnaký mechanizmus účinku, ale boli účinnejšie a výhodnejšie z farmakokinetického hľadiska.

V tomto zmysle je orálny tenoxikam rýchlo a úplne absorbovaný sliznicou gastrointestinálneho traktu, čím sa udržiava biologická dostupnosť dokonca vyššia ako 90% a následne sa prostredníctvom väzby s plazmatickými proteínmi distribuuje medzi rôznymi tkanivami.

Zameriava sa hlavne na synoviálnu hladinu, tento liek je schopný inhibovať cyklooxygenázy indukované flogistickými udalosťami, čo znižuje produkciu chemických mediátorov, známych ako prostaglandíny, ktoré sú zodpovedné za prozápalový, histologický a predovšetkým algogénny účinok.

Z tohto dôvodu vedie užívanie TILCOTILu k významnému zníženiu zápalovej bolesti, ktorá je tiež sprevádzaná väčšou ochranou pred oxidačným poškodením indukovaným reaktívnymi kyslíkovými druhmi a nadmerne exprimovanými proteolytickými enzýmami pri takýchto patologických stavoch.

Po jeho pôsobení je tenoxikam na úrovni pečene kompletne hydroxylovaný a následne vylučovaný močom vo forme neaktívnych katabolitov.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. TENOXIKAM V KONTROLE POSTROTROCENTÁLNEJ UMELEJ PAIN

Int J Oral Maxillofac Surg. 2010 máj; 39 (5): 440-5. Epub 2010 7. marec.

Dôležitá práca maxilofaciálnej chirurgie, ktorá demonštruje, ako môže byť intraartikulárna injekcia tenoxikamu na temporo-mandibulárnej úrovni účinná pri znižovaní bolesti po artrocentéze, čo významne zlepšuje mobilitu postihnutého kĺbu.

2. TENOXIKAM V PATOLÓGII URINÁRNYCH TRACÍK

Urológia. 2009 Aug; 74 (2): 431-5. Epub 2009 7. jún.

Zaujímavá štúdia, ktorá ukázala, že asociácia medzi alfa-blokátorom a COX2 non-coxib inhibítorom, ako je tenoxikam, môže byť obzvlášť účinná pri kontrole bolesti prítomného dolného močového traktu počas benígnej hyperplázie prostaty.

3. TENOXICAM A KNEE OSTEOARTRITIS

Ortopédia. 2007 Dec; 30 (12): 1039-42.

Štúdia, ktorá demonštruje, ako môže byť intraartikulárna injekcia tenoxikamu účinná počas osteoartritídy, čo zaručuje rýchle a intenzívne zlepšenie symptomatológie bolesti.

Spôsob použitia a dávkovanie

TILCOTIL®

20 mg potiahnuté tablety tenoxikamu;

20 mg injekčného roztoku tenoxikamu na 2 ml roztoku.

Dávky normálne používané na symptomatickú liečbu zápalovej bolesti prítomnej pri reumatických a degeneratívnych patológiách by sa mali líšiť podľa klinického obrazu pacienta, jeho fyzikálno-patologických charakteristík a tolerancie voči liečbe.

Všeobecne liečba akútnej bolesti všeobecne zahŕňa príjem 20 až 40 mg tenoxikamu denne počas veľmi obmedzených časových úsekov, zatiaľ čo 10 až 20 mg denne môže byť účinné pri kontrole symptómov miernej bolesti.

U starších pacientov alebo osôb trpiacich kontextovým ochorením pečene a obličiek by sa mala očividne predpokladať úprava použitých dávok.

Upozornenia TILCOTIL ® Tenoxicam

Liečbu liekom TILCOTIL ® má definovať a následne kontrolovať lekár so skúsenosťami s liečbou reumatických a degeneratívnych zápalových ochorení.

Osobitná pozornosť by sa mala venovať pacientom s kardiovaskulárnymi, koagulačnými, renálnymi, hepatálnymi, alergickými a gastrointestinálnymi ochoreniami kvôli zvýšenému riziku vzniku nežiaducich reakcií po užívaní NSAID.

Z tohto dôvodu by mal lekár pravidelne hodnotiť celkový zdravotný stav pacienta a konkrétne funkciu obličiek, pečene, srdca a gastrointestinálneho traktu, pričom pozastaví prebiehajúcu liečbu v prípade nežiaducich účinkov vrátane dermatologických účinkov.

Príjem tenoxikamu môže zmeniť niektoré parametre chémie krvi, maskujúce existujúce patologické vzorce.

TILCOTIL ® obsahuje laktózu, preto je jeho príjem kontraindikovaný u pacientov s intoleranciou laktózy, syndrómom glukózo-galaktózovej malabsorpcie a nedostatkom enzýmu laktázy.

Upozorňujeme, že použitie TILCOTIL ® v injekčných liekovkách je vyhradené výlučne pre nemocničný zdravotnícky personál.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Podávanie TILCOTILU počas tehotenstva av nasledujúcom období dojčenia je silne kontraindikované vzhľadom na početné štúdie v literatúre, ktoré ukazujú, ako môže príjem NSAID v tomto období: \ t

Zvýšiť riziko kardiovaskulárnych malformácií u nenarodeného dieťaťa;
Zvýšiť riziko malformácií dýchacieho a močového systému plodu;
Zvýšiť výskyt čakajúcich potratov;
Zvýšenie rizika krvácania a komplikácií u tehotnej ženy v čase dodávky.

Okrem toho, vzhľadom na tendenciu tenoxikamu hromadiť sa v materskom mlieku pri klinicky významných koncentráciách, bolo by vhodné rozšíriť kontraindikácie aj na nasledujúce obdobie dojčenia.

interakcie

Tenoxikam, ako aj iné oxikamy a všeobecne ďalšie nesteroidné protizápalové liečivá sú tiež citlivé na pôsobenie iných účinných látok podávaných súčasne.

Z tohto dôvodu, aby sa obmedzilo rozdiely v bezpečnostnom profile a terapeutickej účinnosti tenoxikamu, pri kontextovom predpoklade je potrebné venovať osobitnú pozornosť: \ t

Perorálne antikoagulanciá a inhibítory spätného vychytávania serotonínu v dôsledku zvýšeného rizika krvácania;
Diuretiká, ACE inhibítory, antagonisty angiotenzínu II, metotrexát a cyklosporín, kvôli ich schopnosti zvýšiť hepatotoxické a nefrotoxické účinky tenoxikamu;
Nesteroidné protizápalové lieky a kortikosteroidy spôsobené poškodením gastrointestinálnej sliznice;
Lítium vzhľadom na zvýšené toxické účinky;
Cimetidín, schopný zvýšiť plazmatické koncentrácie tenoxikamu, čím sa zvyšuje výskyt vedľajších účinkov.

Kontraindikácie TILCOTIL ® Tenoxikam

Použitie TILCOTILU® je kontraindikované v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok alebo na chemicky a funkčne súvisiace účinné zložky, angioedém, peptický vred, anamnézu črevného krvácania, ulceróznu kolitídu, Crohnovu chorobu alebo predchádzajúcu anamnézu. rovnaké patologické stavy, cerebrovaskulárne krvácanie, hemoragická diatéza alebo súbežná antikoagulačná liečba, zlyhanie obličiek a pečene.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Klinické štúdie ukazujú, že užívanie tenoxikamu je všeobecne dobre tolerované a bez klinicky relevantných vedľajších účinkov.

Napriek týmto dôkazom je potrebné pripomenúť, že táto účinná látka spadá do kategórie nesteroidných protizápalových liečiv, ktorá sa s nimi delí o potenciálne vedľajšie účinky, ktoré sú prítomné predovšetkým u pacientov predisponovaných alebo liečených počas zvlášť dlhého časového obdobia a pri vysokých dávkach.

V týchto prípadoch môžu byť zaujímavé nežiaduce reakcie: \ t

Gastrointestinálny systém so žalúdočnou pyrozou, gastralgiou, nevoľnosťou a zvracaním, zápchou a v závažnejších prípadoch vredmi a krvácaním;
Centrálny nervový systém so zvýšeným rizikom porúch sluchu a zraku, bolestí hlavy, nespavosti, ospalosti, zmätenosti a triašok;
Koža charakterizovaná erytémom, vyrážkou, urtikáriou a v najzávažnejších prípadoch pľuzgierovitými patológiami;
Kardiovaskulárny systém podliehajúci hypertenzii, šikmému edému a srdcovému zlyhaniu.