INSUMAN ® Rozpustný ľudský inzulín

INSUMAN ® je liek na báze ľudského inzulínu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Ľudský inzulín na injekčné použitie s pravidelným účinkom

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie INSUMAN ® Rozpustný ľudský inzulín

INSUMAN® je hypoglykemický liek na báze ľudského inzulínu užitočný pri liečbe diabetes mellitus, hyperglykemickej kómy, ketoacidózy a gestačného diabetu.

Mechanizmus účinku INSUMAN ® Rozpustný ľudský inzulín

Inzulín obsiahnutý v prípravku INSUMAN® vyrobený technológiou rekombinantnej DNA v E. coli dokonale odráža štruktúru endogénneho hormónu, čím predstavuje tzv. Rozpustný ľudský inzulín.

Ako taký sa injikuje subkutánne, čo prejavuje jeho terapeutický účinok po približne 30 minútach s optimalizáciou aktivity v priebehu prvých štyroch hodín a maximálnym trvaním účinku deväť hodín.

Napriek vyššie uvedeným farmakokinetickým vlastnostiam je polčas inzulínu v krvi veľmi krátky, približne 4 - 6 minút, pretože je schopný rýchlo sa viazať na inzulínové receptory exprimované v tkanivách citlivých na inzulín, ako sú tukové a svalové tkanivá a aktivovať intracelulárne cesty zapojené optimalizácia príjmu a spotreby glukózy v krvi.

Na svalovej úrovni sa v skutočnosti podporuje glykolýza, proteosyntéza, syntéza glykogénu a inhibícia glykogenolýzy a proteolýzy, zatiaľ čo na úrovni adipocytov sa spúšťa mechanizmus lipogenézy.

Hypoglykemický účinok inzulínu sa tiež vyskytuje na úrovni pečene, kde pôsobí ako hormón indukujúci enzým, ktorý sa zúčastňuje syntézy glykogénu a lipogenézy, čím inhibuje lipolýzu, glykogenolýzu a glukonogény, ktoré sú schopné indukovať zvýšenie glykémie.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. INSULÍN A DOPING

Rôzne hormóny používajú nevhodní profesionálni športovci v škodlivej a nešportovej praxi dopingu. Nedávne dôkazy naznačujú rastúcu úlohu IFG1 a inzulínu v športovej praxi užitočnej na zlepšenie svalových štruktúr indukciou syntézy proteínov a výrazného zvýšenia zásob svalového glykogénu. Rôzne testy, presnejšie a spoľahlivejšie, z ktorých niektoré využívajú aj genetický aspekt, sa denne snažia bojovať proti tejto nesprávnej praxi.

2. INSULÍN A NOVÉ MECHANIZMY NÁBOROV

Rastúci počet diabetických pacientov, prvého aj druhého typu, ktorí potrebujú inzulínovú terapiu, aby sa zabezpečila dobrá kontrola glykémie, tlačí farmaceutické spoločnosti na formuláciu nových nástrojov na uvoľňovanie, ktoré umožňujú rýchlejší a jednoduchší predpoklad. hormón. V súčasnosti existujú nové techniky, ako je inzulín v aerosóloch a tekutý inzulín, ktorý sa má odobrať cez bukálnu sliznicu, ktorá však ešte neprináša očakávané výsledky.

3. ACUTE ISCHEMIC ICTUS A HYPERGLYKÉMIA

Hyperglykémia po akútnej ischemickej cievnej mozgovej príhode je často charakterizovaná fatálnym priebehom ťažkej liečby. V tejto štúdii navrhujeme pravidelný intravenózny infúzny protokol inzulínu, ktorý môže významne zlepšiť hladinu glykémie a vrátiť ich do normálu.

Spôsob použitia a dávkovanie

INSUMAN ® 100 IU / ml injekčný roztok 5 ml fľaše: hoci existujú referenčné rozsahy pre inzulínovú terapiu, ktoré sa vo všeobecnosti pohybujú v rozmedzí od 0, 5 IU do 1 IU na kg telesnej hmotnosti na deň pre diabetických pacientov prvého typu a od 0, 3 do 0, 6. UI pro Kg u pacientov s diabetom druhého typu, presnú dávkovaciu formuláciu má stanoviť lekár po dôkladnom zhodnotení fyziopatologického stavu pacienta a jeho glykemickej rovnováhy.

Príjem INSUMANu® sa má vykonať subkutánnou injekciou všeobecne v brušnej časti asi 30 minút pred sacharidovým jedlom.

Použitie iné ako subkutánne použitie je určené pre nemocničný zdravotnícky personál.

Upozornenia INSUMAN ® Rozpustný ľudský inzulín

Úspešnosť inzulínovej terapie je silne spojená s aktívnou účasťou pacienta na liečebnom postupe, a teda na lekárskom dohľade.

Pacient by mal byť informovaný a súčasne by mal uplatniť všetky potrebné opatrenia na zabezpečenie správnej prípravy, skladovania a injekcie lieku, ktorý dokáže rozpoznať prvé príznaky hypoglykémie a vykonať opatrenia užitočné na zabránenie zhoršenia symptómov.,

Je zrejmé, že nesprávna formulácia dávky môže viesť k závažným následkom pre zdravie pacienta, s hypoglykemickými krízami v prípade príliš vysokých dávok a sprevádzané hyperglykémiou v najzávažnejších prípadoch z diabetickej ketoacidózy v príliš nízkych dávkach.

Z toho istého dôvodu musí Váš lekár kontrolovať suspenzie, zmeny alebo úpravy dávkovania.

V prípade zníženej funkcie obličiek môže byť potrebné znížiť dávku použitého lieku.

Možný nástup hypoglykémie by mohol znížiť vnímavé schopnosti pacienta, čím by bolo nebezpečné používať stroje a viesť vozidlá.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Inzulín predstavuje jediný možný terapeutický prístup ku gestačnému diabetu.

Vynikajúci bezpečnostný profil pozorovaný pre tento hormón je evidentne spôsobený neschopnosťou prejsť placentárnou bariérou, ktorá chráni metabolické vlastnosti plodu.

INSUMAN ® sa preto môže používať počas tehotenstva, prirodzene pod prísnym lekárskym dohľadom.

interakcie

Hypoglykemický účinok ľudského inzulínu môže byť značne otrasený sprievodným príjmom rôznych účinných látok.

Napríklad súčasné podávanie perorálnych hypoglykemických činidiel, oktreotidu, anti-MAO, beta-blokátorov, ACE inhibítorov, salicylátov, alkoholu a anabolických steroidov môže zvýšiť hypoglykemický účinok inzulínu tým, že sa pacienti podrobia mnohým rizikám.

Naproti tomu použitie perorálnych kontraceptív, tiazidov, glukokortikoidov, hormónov štítnej žľazy a sympatomimetík môže znížiť terapeutický účinok lieku INSUMAN® .

V obidvoch prípadoch je preto nevyhnutné uchýliť sa k úprave dávky, aby sa udržala rovnováha glykémie pod kontrolou.

Kontraindikácie INSUMAN ® Rozpustný ľudský inzulín

INSUMAN ® kontraindikovaný v prípade hypoglykémie a precitlivenosti na ľudský inzulín alebo jeho pomocné látky.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Subkutánne podávanie rozpustného ľudského inzulínu je často spojené s nežiaducimi reakciami rôzneho klinického a lokálneho alebo systémového charakteru.

Medzi najdôležitejšími vedľajšími účinkami lokálneho záujmu je možné pozorovať prítomnosť sčervenania, bolesti a svrbenia v mieste injekcie alebo lipoatrofie po zlyhaní otáčania inokulačných bodov.

Na druhej strane, systémové účinky môžu byť spôsobené generalizovanými reakciami z precitlivenosti s gastrointestinálnymi poruchami, edémom, dýchacími ťažkosťami, palpitáciami a hypotenziou.

Hypoglykémia však zostáva najčastejšou a najzávažnejšou kolaterálnou reakciou na ľudské zdravie, charakterizovaná studeným potom, bledosťou kože, nervozitou, trasmi, úzkosťami, únavou, slabosťou, zmätenosťou, ťažkosťami so sústredením, bolesťou hlavy, nevoľnosťou, palpitáciami, poruchami zraku. av závažných prípadoch strata vedomia a smrti.