Čo je Lyrica?
Lyrica je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pregabalín. Je dostupný vo forme kapsúl (biela farba: 25 mg, 50 mg a 150 mg; biela a oranžová: 75 mg, 225 mg a 300 mg; oranžová: 100 mg; svetlooranžová: 200 mg).
Na čo sa liek Lyrica používa?
Liek Lyrica sa používa na liečbu dospelých s nasledujúcimi stavmi: \ t
- neuropatickej bolesti (bolesť spôsobená poškodením nervového systému). Lyrica sa môže použiť na liečbu periférnej neuropatickej bolesti, napríklad u pacientov s diabetom alebo pásovým oparom (pásový opar) a centrálnou neuropatickou bolesťou, ktorá postihuje napríklad pacientov, ktorí utrpeli poranenie miechy;
- epilepsie. Liek Lyrica sa podáva ako doplnková terapia k prebiehajúcej liečbe u pacientov s parciálnymi záchvatmi (záchvaty, ktoré začínajú v špecifickej oblasti mozgu), ktoré nemožno kontrolovať prebiehajúcou liečbou;
- generalizovaná úzkostná porucha (chronická úzkosť alebo nervozita v každodennom živote)
Liek je dostupný len na lekársky predpis .
Ako sa liek Lyrica užíva?
Odporúčaná začiatočná dávka lieku Lyrica je 150 mg denne rozdelená do dvoch alebo troch dávok. Po troch až siedmich dňoch sa dávka môže zvýšiť na 300 mg denne. Dávky sa môžu zvýšiť až na dvojnásobok dávky, kým sa nedosiahne najúčinnejšia dávka. Maximálna denná dávka je 600 mg denne. Aj prerušenie liečby liekom Lyrica musí prebiehať postupne, najmenej jeden týždeň.
Kapsuly sa majú prehltnúť celé, zapiť vodou, s jedlom alebo bez jedla. U pacientov s problémami s obličkami je dávkovanie nižšie.
Akým spôsobom liek Lyrica účinkuje?
Účinná látka lieku Lyrica, pregabalín, má podobnú štruktúru ako "neurotransmiter" organizmu kyseliny gama-aminomaslovej (GABA), ale má veľmi odlišné biologické účinky. Neurotransmitery sú chemikálie, ktoré umožňujú nervovým bunkám navzájom komunikovať. Presný spôsob účinku pregabalínu nie je úplne známy, ale predpokladá sa, že pregabalín ovplyvňuje spôsob, akým vápnik preniká do nervových buniek. To znižuje aktivitu niektorých nervových buniek v mozgu a mieche s následným znížením uvoľňovania iných neurotransmiterov, ktoré zasahujú do bolesti, epilepsie a úzkosti.
Aké štúdie sa vykonali na lieku Lyrica?
Liek Lyrica sa porovnával s placebom (zdanlivý liek) v 22 štúdiách: \ t
- pre neuropatickú bolesť sa uskutočnilo desať štúdií, na ktorých sa zúčastnilo viac ako 3 000 pacientov s periférnou neuropatickou bolesťou. Približne polovica pacientov mala diabetickú neuropatiu, druhá polovica mala bolesť pásového oparu. Ďalšia štúdia bola vykonaná na 137 pacientoch s centrálnou neuropatickou bolesťou spôsobenou poranením miechy. Štúdie trvali až 12 týždňov a účinnosť lieku Lyrica sa merala na základe štandardného dotazníka o bolesti;
- v prípade epilepsie sa uskutočnili tri štúdie na celkovom počte viac ako 1 000 pacientov. Hlavným meradlom účinnosti bola zmena v počte záchvatov po období 11-12 týždňov;
- Uskutočnilo sa osem štúdií pre generalizovanú úzkostnú poruchu, do ktorej bolo zapojených viac ako 3 000 pacientov. Účinnosť bola meraná na základe štandardného dotazníka na úzkosť po štyroch až ôsmich týždňoch.
Aký prínos preukázal liek Lyrica v týchto štúdiách?
V štúdiách neuropatickej bolesti bola liek Lyrica pri znižovaní bolesti účinnejší ako placebo. V štúdiách na periférnej neuropatickej bolesti malo 35% pacientov liečených liekom Lyrica 50% alebo viac v porovnaní s 18% pacientov liečených placebom. V štúdiách centrálnej neuropatickej bolesti malo 22% pacientov liečených liekom Lyrica 50% alebo viac v porovnaní s 8% pacientov liečených placebom.
V štúdiách epilepsie Lyrica znížila počet záchvatov: približne 45% pacientov užívajúcich liek Lyrica 600 mg malo 50% alebo viac znížení záchvatov a približne 35% pacientov, ktorí dostávali dávku 300 mg. v porovnaní s približne 10% pacientov liečených placebom.
V štúdiách na generalizovanej úzkostnej poruche bola liek Lyrica účinnejší ako placebo: 52% pacientov užívajúcich liek Lyrica sa zlepšilo o 50% alebo viac v porovnaní s 38% pacientov liečených placebom.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Lyrica?
Najčastejšie vedľajšie účinky pozorované u lieku Lyrica (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú závraty a ospalosť. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Lyrica sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Liek Lyrica by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na pregabalín alebo na iné látky.
Prečo bol liek Lyrica schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Lyrica je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe periférnej a centrálnej neuropatickej bolesti u dospelých, ako doplnkovej liečby u dospelých s čiastočnými záchvatmi s alebo bez sekundárnej generalizácie a liečba generalizovanej úzkostnej poruchy u dospelých. Výbor odporucil udeliť povolenie na uvedenie lieku Lyrica na trh.
Ďalšie informácie o spoločnosti Lyrica:
Dňa 6. júla 2004 Európska komisia udelila spoločnosti Pfizer Limited povolenie na uvedenie lieku Lyrica na trh platné v celej Európskej únii. Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola obnovená 6. júla 2009.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Lyrica sa nachádza tu.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2009.
