Na čo sa liek Dropcys - Pancreas Powder používa a na čo sa používa?
Enzepi je liek používaný na liečbu dospelých a detí, ktorých pankreas nevytvára dostatok enzýmov (stav známy ako pankreatická insuficiencia) v dôsledku cystickej fibrózy alebo iných stavov, ako je rakovina pankreasu. Pankreatické enzýmy sú potrebné na strávenie tukov, sacharidov a proteínov. Nedostatok týchto enzýmov vedie k zlému rastu, úbytku hmotnosti, bolesti brucha a hnačke.
Účinná látka lieku Enzepi je prášok pankreasu získaný z bravčovej slinivky bravčovej. Obsahuje enzýmy, ktoré podporujú trávenie tukov, sacharidov a proteínov.
Ako sa liek Dropcys - pankreas používa?
Enzepi je dostupný v kapsulách (5 000, 10 000, 25 000 a 40 000 jednotiek). Vhodná dávka závisí od symptómov ochorenia, množstva tuku v stolici, obsahu tuku v potrave a hmotnosti pacienta. Liečba sa začína nízkou dávkou, ktorú môže lekár postupne zvyšovať, až kým sa nedosiahne príslušná dávka.
Enzepi sa má užívať s jedlom alebo občerstvením pri pohári vody alebo ovocnej šťavy. Kapsuly sa musia prehltnúť celé, bez žuvania alebo rozdrvenia. Pacienti, ktorí nie sú schopní prehltnúť kapsuly, ich môžu otvoriť a obsah zmiešať s malým množstvom kyslého jedla, ako je ovocné pyré, a zmes okamžite prehltnúť bez žuvania.
Enzepi je možné získať len na lekársky predpis. Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľov
Ako funguje Dropcys - pankreas Prášok?
Účinná látka lieku Enzepi, pankreatický prášok, je určená na nahradenie chýbajúcich enzýmov u pacientov, u ktorých pankreas nevytvára dostatočné množstvo týchto enzýmov. Preto Enzepi pomôže telu lepšie absorbovať živiny, najmä tuky.
Prášok pankreasu je známa látka, ktorá je povolená niekoľko rokov na liečbu pankreatickej insuficiencie.
Aký prínos preukázal liek Dropcys - Pancreas Powder v týchto štúdiách?
Ukázalo sa, že Enzepi je rovnako účinný ako liek obsahujúci už povolený pankreatický prášok a používa sa na liečbu pankreatickej insuficiencie. V hlavnej štúdii zahŕňajúcej 96 pacientov viedla liečba Enzepi k absorpcii 84% tukov spotrebovaných pacientom počas 72 hodín v porovnaní s 85% tukov absorbovaných už povoleným liekom.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Dropcys - pankreasu?
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Enzepi (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 zo 100 ľudí) sú tie, ktoré ovplyvňujú črevo (bolesť brucha, opuch, hnačka, vracanie, zápcha a nevoľnosť) a bolesti hlavy. Väčšina vedľajších účinkov pozorovaných v klinických štúdiách bola miernej až strednej intenzity. Najdôležitejšie závažné vedľajšie účinky pozorované pri všetkých liekoch na liečbu pankreasu sú anafylaktické (alergické) reakcie a fibrózna kolonopatia (zjazvenie a zahusťovanie črevnej steny).
Zoznam všetkých obmedzení a vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Enzepi sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Prečo bol liek Dropcys - pankreas schválený?
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Enzepi je väčší ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil, aby bol liek schválený na použitie v EÚ.
Výbor CHMP usúdil, že používanie pankreasu v prášku na liečbu pankreatickej nedostatočnosti je v lekárskej praxi dobre zavedené viac ako 20 rokov. Ukázalo sa, že Enzepi je rovnako účinný ako známy liek, ktorý je už na trhu. Pokiaľ ide o bezpečnosť, vedľajšie účinky lieku Enzepi sú porovnateľné s účinkami iných výrobkov na trhu.
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Dropcys - pankreasu?
Odporúčania a preventívne opatrenia, ktoré majú dodržiavať zdravotnícki pracovníci a pacienti na bezpečné a účinné používanie lieku Enzepi, boli zahrnuté do súhrnu charakteristických vlastností lieku a príbalového letáku.
Viac informácií o Dropcys - Pancreas Powder
Úplné znenie správy EPAR o lieku Enzepi sa nachádza na internetovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine / Human drugs / European public assessment reports. Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Enzepi, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika.
