Čo je Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone a na čo sa používa?
Airexar Spiromax je liek používaný na pravidelnú liečbu dospelých pacientov s ťažkou astmou a na zmiernenie príznakov chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP, dlhodobé ochorenie, pri ktorom sa progresívne poškodzujú alebo blokujú dýchacie cesty a pľúcne alveoly). následkom ťažkostí s dýchaním). Obsahuje účinné látky salmeterol (dlhodobo pôsobiaci beta-2 agonista) a flutikazón propionát (kortikosteroid).
Pri liečbe astmy sa liek Airexar Spiromax môže používať u pacientov, ktorých ochorenie nie je dostatočne kontrolované liečbou kombináciou beta-2 agonistu a nižšou dávkou inhalačného kortikosteroidu alebo u pacientov, ktorých astma je už primerane kontrolovaná. s dlhodobo pôsobiacim beta-2 agonistom a vysokou dávkou inhalačného kortikosteroidu.
U CHOCHP sa Airexar Spiromax používa u dospelých, ktorí mali exacerbácie (exacerbácie) ochorenia v minulosti a ktorí vykazujú napriek pravidelnej liečbe významné príznaky.
Airexar Spiromax je "hybridný" liek. To znamená, že Airexar Spiromax je podobný „referenčnému lieku“ nazývanému Seretide Diskus (známy tiež ako Seretide Accuhaler), ktorý obsahuje rovnaké účinné látky. Airexar Spiromax je však dostupný len v jednej vysokej dávke, zatiaľ čo referenčný liek je dostupný v troch dávkach, tj v rovnakej dávke.
Ako sa liek Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone užíva?
Airexar Spiromax je dostupný vo forme inhalačného prášku obsiahnutého v prenosnom inhalátore. Každá inhalácia poskytuje pevnú dávku lieku.
Odporúčaná dávka je inhalácia dvakrát denne. Lekár musí byť pravidelne vyšetrovaný lekárom, aby sa ubezpečil, že dostane najnižšiu dávku dostatočnú na kontrolu príznakov. Keďže Airexar Spiromax je dostupný iba v jednej vysokej dávke (obsahujúcej 50 mikrogramov salmeterolu a 500 mikrogramov flutikazón propionátu), ak sa ukáže, že nižšia dávka je primeraná, pacienti majú prejsť na alternatívnu kombináciu salmeterolu a flutikazón propionátu obsahujúceho ešte jednu dávku. nízky obsah flutikazón propionátu.
Airexar Spiromax možno získať len na lekársky predpis. Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Akým spôsobom liek Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone účinkuje?
Dve účinné látky lieku Airexar Spiromax sú dobre známe a sú prítomné v rôznych liekoch používaných na liečbu astmy a CHOCHP, buď samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi.
Salmeterol je dlhodobo pôsobiaci beta-2 agonista. Pôsobí tak, že sa viaže na receptory známe ako receptory beta-2 a nachádza sa v svaloch dýchacích ciest. Naviazaním na tieto receptory indukuje svalovú relaxáciu, ktorá zase pomáha udržať dýchacie cesty široké a podporuje dýchanie pacienta.
Flutikazón propionát patrí do skupiny protizápalových liekov známych ako kortikosteroidy. Pôsobí podobným spôsobom ako prirodzené kortikosteroidné hormóny: väzbou na receptory na rôznych typoch imunitných buniek znižuje aktivitu imunitného systému. Táto činnosť zase určuje zníženie uvoľňovania látok, ktoré sa zúčastňujú na zápalovom procese (vrátane histamínu), čím pomáhajú udržiavať voľné dýchacie cesty a umožňujú pacientovi ľahšie dýchať.
Aký prínos preukázal liek Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone v týchto štúdiách?
Štúdie pacientov sa obmedzili na testy na stanovenie bioekvivalencie lieku Airexar Spiromax v porovnaní s referenčným liekom Seretide Diskus. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele.
Keďže Airexar Spiromax je hybridný liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Keďže Airexar Spiromax je hybridný liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol liek Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone schválený?
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že liek Airexar Spiromax má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný so Seretide Diskus. Výbor CHMP preto usúdil, že tak ako v prípade lieku Seretide Diskus, jeho prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami a odporučil schváliť používanie lieku Airexar Spiromax v EÚ.
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Odporúčania a opatrenia, ktoré majú dodržiavať zdravotnícki pracovníci a pacienti na bezpečné a účinné používanie lieku Airexar Spiromax, boli zahrnuté do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov.
Ďalšie informácie o lieku Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
Úplné znenie správy EPAR o lieku Airexar Spiromax sa nachádza na internetovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine / Human drugs / European public assessment reports. Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Airexar Spiromax, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika.
