REQUIP ® - Ropinirol

REQUIP ® je liek na báze hydrochloridu Ropinirolu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Dopaminergné látky - agonisti dopamínu

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie REQUIP ® - Ropinirol

REQUIP ® je indikovaný v monoterapii aj v kombinácii s Levodopou na liečbu Parkinsonovej choroby.

Mechanizmus účinku REQUIP ® - Ropinirol

REQUIP® je liek na báze Ropinirolu, dopaminergného agonistu, ktorý je účinný najmä proti dopamínovým receptorom D2-D3 exprimovaným na úrovni striata, ktoré sa orálne a účinne absorbujú gastro-enterickou sliznicou dosahujú značné koncentrácie v obehovom prúde, biologicky odbúrateľné v tele.

Pri simulácii aktivity dopamínu sa viažu a aktivujú receptory dopamínu D2 a D3, ktoré sa nachádzajú na úrovni striata, substantia nigra, hypofýzy, čuchovej brušky a hypotalamu, čím sa kompenzuje jeho nedostatok a obnovuje sa správna rovnováha medzi priama a nepriama cesta jadier bázy, a teda zlepšenie typickej Parkinsonovej symptomatológie charakterizovanej trasom v pokoji a hypokinéziou.

Pre jeho správnu elimináciu si chemická povaha Ropinirolu vyžaduje najprv metabolizmus v pečeni, podporovaný hlavne cytochrómovými enzýmami, najmä izoformou CYP1A2, a následne rozsiahlou renálnou exkréciou po významne dlhšom polčase než Levodopa.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

ÚČINNOSŤ A BEZPEČNOSŤ ROPINIROLU V OŠETRENÍ CHOROBY PARKINSONU \ t

Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2. júl 2013; 93 (25): 1952-7.

Klinická štúdia dokazujúca, ako môže byť Ropinirol účinný a bezpečný pri liečbe Parkinsonovej choroby, u viac ako 200 čínskych pacientov zaradených medzi rokmi 2005 a 2007. Vzhľadom na početné vedľajšie účinky, ktoré sa zvyčajne uvádzajú, bola liečba veľmi dobre tolerovaná.

ROPINIROLO: POSOLOGICKÉ SYSTÉMY POROVNANIA

BMC Neurol. 2013 2. septembra; 13: 113. doi: 10.1186 / 1471-2377-13-113.

Štúdia porovnávajúca klinickú účinnosť Ropinirolu s predĺženým uvoľňovaním pri Parkinsonovej chorobe raz alebo dvakrát denne.

Zdá sa, že tieto výsledky podporujú vyššiu účinnosť podávania dvakrát denne, čo môže významne zlepšiť sťažovanú symptomatológiu.

LIEKOVÁ INTOXIKÁCIA ROPINIROLOM

J Forensic Leg Med. 2012 Oct; 19 (7): 422-5. doi: 10.1016 / j.jflm.2012.04.013. Epub 2012 11. mája.

Prípadová správa o úmrtí v dôsledku intoxikácie Ropinirolom a alkoholom u 37-ročného pacienta.

Tieto štúdie zdôrazňujú potrebu lekárskeho dohľadu počas celého terapeutického procesu s cieľom včas identifikovať potenciálne rizikové správanie.

Spôsob použitia a dávkovanie

REQUIP ®

Tablety s obsahom 0, 25 - 0, 5 - 1 - 2 a 5 mg hydrochloridu ropinirolu.

Liečba REQUIPom® musí byť nevyhnutne definovaná lekárom, ktorý je odborníkom na liečbu neurologických ochorení, pričom nevyhnutne musí definovať optimálnu dávku na základe klinických potrieb pacienta a relatívneho celkového zdravotného obrazu.

U starších pacientov alebo pacientov, ktorí trpia ochoreniami pečene a obličiek, by sa mala zaručiť adaptácia bežne používaných dávok, pre ktoré by bol polčas rozpadu lieku bohužiaľ čiastočne narušený.

Kvantitatívny aspekt dávok Ropinirolo uvedených v REQUIP® preto umožňuje lekárovi definovať optimálnu terapeutickú schému v jednotlivých prípadoch a v prípade potreby upraviť dávkovanie.

Varovania REQUIP ® - Ropinirol

Terapii ropinirolom musí nevyhnutne predchádzať starostlivé lekárske vyšetrenie na posúdenie závažnosti prítomných symptómov a akejkoľvek normatívnej vhodnosti.

Liečba dopamínovým agonistom by mohla viesť k zhoršeniu klinických stavov pacientov s hlavnými psychiatrickými alebo psychotickými poruchami a kardiovaskulárnymi ochoreniami.

Počas liečby Ropinirolom sa tiež odporúča byť zvlášť opatrný pri používaní strojov alebo pri vedení vozidiel.

REQUIP ® obsahuje medzi svojimi pomocnými látkami laktózu, a preto je kontraindikovaný u pacientov s nedostatkom enzýmu laktázy, syndrómom glukózo-galaktózovej malabsorpcie a galaktozémiou.

Odporúča sa uchovávať liek mimo dosahu detí.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Vzhľadom na chýbajúce štúdie, ktoré by boli schopné charakterizovať bezpečnostný profil del ropinirolo pre zdravie plodu a novorodencov, by bolo vhodné rozšíriť uvedené kontraindikácie na používanie lieku REQUIP ® aj na tehotenstvo a nasledujúce obdobie dojčenia.

interakcie

Aby sa zabránilo farmakokinetickým zmenám, ktoré by mohli zmeniť normálne biologické aktivity Ropinirolu, pacient užívajúci REQUIP ® by sa mal vyhnúť súčasnému príjmu neuroleptických liekov, antagonistov dopamínu, estrogénov, induktorov a inhibítorov cytochrómového systému.

Kontraindikácie REQUIP ® - Ropinirol

Použitie REQUIPu® je kontraindikované u pacientov, ktorí sú precitlivení na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok au pacientov trpiacich závažnými ochoreniami pečene a obličiek.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Liečba REQUIPom ® môže spôsobiť psychiatrické poruchy, ako sú halucinácie, zmätenosť, ospalosť, závraty, nevoľnosť, pálenie záhy a edémy dolných končatín.

Neustály lekársky dohľad sa preto stáva nevyhnutným aj vzhľadom na vysoký výskyt vyššie uvedených nežiaducich reakcií.