Čo je Akynzeo a na čo sa používa - Netupitant a Palonosetron?
Akynzeo je liek používaný na prevenciu nevoľnosti a vracania u dospelých pacientov s rakovinou liečených chemoterapiou (protirakovinová liečba).
Je známe, že niektoré typy chemoterapie vyvolávajú ťažkú nevoľnosť a vracanie; Liek Akynzeo sa používa u pacientov liečených vysoko emetogénnou chemoterapiou (ktorá vyvoláva vracanie) na základe cisplatiny alebo inej mierne emetogénnej chemoterapie.
Akynzeo obsahuje účinné látky netupitant a palonosetron.
Ako sa používa Akynzeo - Netupitant a Palonosetron?
Akynzeo je dostupný vo forme kapsúl obsahujúcich 300 mg netupitantu a 0, 5 mg palonosetronu. Pacient má užiť jednu kapsulu jednu hodinu pred začiatkom každého cyklu chemoterapie.
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako Akynzeo - Netupitant a Palonosetron účinkujú?
Tieto dve účinné látky obsiahnuté v lieku Akynzeo pôsobia tak, že blokujú dva rôzne mechanizmy, ktoré sa podieľajú na indukcii nevoľnosti a vracania počas chemoterapie. Netupitant účinkuje tak, že blokuje receptory neurokinínu 1 (NK1), ktoré sa nachádzajú v nervovom systéme a sú zodpovedné za oneskorenú fázu nevoľnosti a vracania (ku ktorým dochádza po prvých 24 hodinách); palonosetron na druhej strane blokuje 5-HT3 receptory v čreve, ktoré sú zodpovedné za okamžitú fázu (ktorá sa vyskytuje v priebehu prvých 24 hodín). Akynzeo, ktoré obsahuje obe účinné látky, pomáha kontrolovať okamžitú aj oneskorenú fázu nevoľnosti a vracania, ktoré sa objavia po chemoterapii. Jedna z účinných látok, palonosetron, bola v EÚ povolená od roku 2005.
Aký prínos preukázal liek Akynzeo - Netupitant a Palonosetron v týchto štúdiách?
V hlavnej štúdii porovnávajúcej liek Akynzeo s palonosetronom samotným, 90% pacientov užívajúcich liek Akynzeo (121 zo 135) nemalo žiadne zvracanie do piatich dní po začiatku vysoko emetogénnej chemoterapie v porovnaní so 77% pacientov. pacientov, ktorí užívali samotný palonosetron (104 zo 136). Druhá hlavná štúdia skúmala prínos lieku Akynzeo u pacientov, ktorí podstúpili mierne emetogénnu chemoterapiu. Približne 88% pacientov, ktorí užívali liek Akynzeo, nemá prvý deň po prvom cykle chemoterapie žiadne zvracanie v porovnaní s 85% pacientov, ktorí dostávali palonosetron. V dňoch 2 až 5 boli údaje 77% pre pacientov v skupine Akynzeo a 70% pre pacientov v skupine s palonosetronom. Táto štúdia zahŕňala 1 455 pacientov a pacienti boli podávaní súčasne s dexametazónom, ďalším antiemetickým liekom, ako ďalšia liečba.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Akynzeo - Netupitant a Palonosetron?
Najčastejšie vedľajšie účinky hlásené pre Akynzeo sú bolesti hlavy (zistené u 3, 6% pacientov), zápcha (3, 0%) a únava (1, 2%). Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Prečo bol liek Akynzeo - Netupitant a Palonosetron schválený?
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry zistil, že liek Akynzeo je účinný pri prevencii bezprostrednej fázy aj oneskorenej fázy nauzey a vracania po chemoterapii a že liek má priaznivý bezpečnostný profil. Výbor preto dospel k záveru, že prínos lieku prevažuje nad rizikami a odporučil, aby bol liek schválený na použitie v EÚ.
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Akynzeo - Netupitant a Palonosetron?
Bol vypracovaný plán riadenia rizík, aby sa zabezpečilo, že sa Akynzeo použije čo najbezpečnejšie. Na základe tohto plánu boli informácie o bezpečnosti zahrnuté v súhrne charakteristických vlastností lieku av príbalovom letáku pre liek Akynzeo vrátane príslušných opatrení, ktoré musia dodržiavať zdravotnícki pracovníci a pacienti. Ďalšie informácie sú k dispozícii v súhrne plánu riadenia rizík
Viac informácií o Akynzeo - Netupitant a Palonosetron
Dňa 27. mája 2015 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie lieku Akynzeo na trh platné v celej Európskej únii. Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Akynzeo, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika. Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2015.
