Čo je liek Olanzapine Teva?
Olanzapin Teva je liek obsahujúci účinnú látku olanzapín a je dostupný vo forme tabliet (biele a okrúhle: 2, 5, 5, 7, 5 a 10 mg; modré a oválne: 15 mg; ružové a oválne: 20 mg a tablety dispergovateľné v ústach) okrúhle (žlté: 5 a 10; oranžové: 15; zelené 20 mg) Orodispergovateľné tablety sú tablety, ktoré sa rozpúšťajú v ústach.
Olanzapin Teva je "generický liek". alebo liek podobný „referenčným liekom“, ktorý je už povolený v Európskej únii (EÚ) s názvom Zyprexa a Zyprexa Velotab. Ďalšie informácie o generických liekoch nájdete v odpovediach na otázky a odpovede kliknutím sem.
Na čo sa liek Olanzapine Teva používa?
Olanzapin Teva je indikovaný na liečbu dospelých so schizofréniou. Schizofrénia je duševná choroba charakterizovaná radom symptómov, vrátane porúch myslenia a reči, halucinácií (videnie alebo počutie vecí, ktoré neexistujú), podozrievavosť a bludy. Olanzapin Teva je účinný aj pri udržiavaní klinického zlepšenia u pacientov, ktorí reagovali pozitívne na počiatočnú liečbu.
Liek sa tiež používa na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód u dospelých (najmä euforická nálada). Môže sa tiež použiť na prevenciu recidívy manických epizód (opätovný výskyt príznakov) u dospelých s bipolárnou poruchou (ochorenie
mentality charakterizovanej striedaním manických a depresívnych fáz) u pacientov, ktorí reagovali na počiatočnú liečbu.
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa liek Olanzapine Teva užíva?
Odporúčaná úvodná dávka Olanzapin Teva závisí od ochorenia, ktoré sa má liečiť: pri schizofrénii a prevencii manických epizód je to 10 mg denne, pri liečbe manických epizód je to 15 mg denne, pokiaľ sa nepoužíva. v kombinácii s inými liekmi, v takom prípade môže byť počiatočná dávka 10 mg denne. Dávka môže byť prispôsobená odpovedi pacienta a tolerancii liečby. Zvyčajná dávka sa pohybuje medzi 5 a 20 mg denne. Orodispergovateľné tablety, ktoré sa môžu podávať ako alternatíva k tradičným tabletám, sa musia umiestniť na jazyk, kde sa rýchlo rozptýlia v slinách, alebo sa môžu rozpustiť vo vode pred ich užitím. U pacientov starších ako 65 rokov au pacientov s problémami s pečeňou alebo obličkami môže byť potrebné znížiť počiatočnú dávku o 5 mg denne.
Akým spôsobom Olanzapin Teva účinkuje?
Účinná látka lieku Olanzapin Teva, olanzapín, je antipsychotikum, známe ako „atypické“ antipsychotikum, pretože sa líši od starých antipsychotík dostupných od 50. rokov 20. storočia, hoci jeho presný mechanizmus účinku nie je známy. naviazané na niektoré receptory na povrchu nervových buniek v mozgu. Týmto spôsobom sú signály prenášané medzi mozgovými bunkami prerušené prostredníctvom neurotransmiterov, tj chemických látok, ktoré umožňujú nervovým bunkám navzájom komunikovať. Predpokladá sa, že priaznivý účinok olanzapínu je spôsobený jeho schopnosťou blokovať receptory pre neurotransmitery 5-hydroxytryptamín (tiež nazývaný serotonín) a dopamín. Pretože tieto neurotransmitery sa podieľajú na schizofrénii a bipolárnej poruche, olanzapín prispieva k normalizácii mozgovej aktivity a znižuje príznaky týchto ochorení.
Aké štúdie sa vykonali na lieku Olanzapine Teva?
Keďže Olanzapin Teva je generický liek, štúdie sa obmedzili na preukázanie, že liek je bioekvivalentný s referenčným liekom (tj že lieky produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele).
Aké sú prínosy a riziká lieku Olanzapine Teva?
Pretože Olanzapin Teva je generický liek a je bioekvivalentný s referenčnými liekmi, áno
predpokladá, že prínosy a riziká lieku sú rovnaké.
Prečo bol liek Olanzapine Teva povolený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami právnych predpisov EÚ sa preukázalo, že Olanzapin Teva má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekmi Zyprexa a Zyprexa Velotab. Výbor CHMP preto zastáva názor, že rovnako ako v prípade Zyprexa a Zyprexa Velotab, prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami. Výbor odporučil udelenie povolenia na uvedenie lieku Olanzapine Teva na trh.
Viac informácií o Olanzapine Teva
Dňa 12. decembra 2007 Európska komisia udelila spoločnosti Teva Pharma BV povolenie na uvedenie lieku Olanzapine Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Úplná verzia EPAR pre Olanzapine Teva sa nachádza tu.
Úplné verzie EPAR pre referenčné lieky možno nájsť na internetovej stránke EMEA.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2008
