Čo je Memantine Mylan - memantín a na čo sa používa?
Memantine Mylan je liek používaný na liečbu pacientov so stredne ťažkou až ťažkou Alzheimerovou chorobou. Alzheimerova choroba je typ demencie (mentálna porucha), ktorá postupne ovplyvňuje pamäť, intelektuálnu kapacitu a správanie. Obsahuje účinnú látku memantín . Memantine Mylan je "generický liek". To znamená, že liek Memantine Mylan je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je už povolený v Európskej únii (EÚ) s názvom Ebixa. Ďalšie informácie o generických liekoch nájdete v odpovediach na otázky a odpovede kliknutím sem.
Ako sa Memantine Mylan - memantín užíva?
Liek Memantine Mylan je dostupný vo forme 10 mg a 20 mg tabliet a je možné ho získať len na lekársky predpis. Liečbu má začať a kontrolovať lekár so skúsenosťami v diagnostike a liečbe Alzheimerovej choroby. Liečba sa má začať iba vtedy, ak je možné spoľahnúť sa na pomoc osoby, ktorá pravidelne monitoruje používanie lieku Memantine Mylan. Memantine Mylan sa má podávať raz denne, vždy v rovnakom čase. Na zníženie rizika vedľajších účinkov sa dávka lieku Memantine Mylan postupne zvyšuje počas prvých troch týždňov liečby: dávka je 5 mg v prvom týždni, 10 mg v druhom týždni a 15 mg v treťom týždni., Od štvrtého týždňa je odporúčaná udržiavacia dávka 20 mg raz denne. Tolerancia a dávka sa majú vyhodnotiť tri mesiace po začiatku liečby. Od tohto momentu by sa mali pravidelne skúmať prínosy pokračujúcej liečby liekom Memantine Mylan. U pacientov so stredne ťažkými alebo ťažkými problémami s obličkami môže byť potrebné znížiť dávku. Viac informácií nájdete v písomnej informácii pre používateľov
Akým spôsobom liek Memantine Mylan - memantín účinkuje?
Účinná látka lieku Memantine Mylan, memantín, je liek proti diagnóze. Príčina Alzheimerovej choroby nie je známa, avšak predpokladá sa, že strata pamäte spojená s ňou je spôsobená poruchou prenosu signálov v mozgu. Memantín účinkuje tak, že blokuje určité typy receptorov, nazývaných NMDA receptory, ku ktorým je normálne viazaný glutamát, neurotransmiter. Neurotransmitery sú chemikálie v nervovom systéme, ktoré umožňujú nervovým bunkám navzájom komunikovať. Zmeny spôsobu, akým glutamát prenáša signály v mozgu, súvisia so stratou pamäte pozorovanou pri Alzheimerovej chorobe. Nadmerná stimulácia receptorov NMDA môže okrem toho spôsobiť poškodenie alebo smrť buniek. Blokovaním receptorov NMDA memantín zlepšuje prenos signálov v mozgu a znižuje príznaky Alzheimerovej choroby.
Aké štúdie sa vykonali na lieku Memantine Mylan - memantín?
Keďže liek Memantine Mylan je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na určenie jeho bioekvivalencie s referenčným liekom Ebixa. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele.
Aké sú prínosy a riziká lieku Memantine Mylan - memantín?
Keďže liek Memantine Mylan je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol Memantine schválený - memantín?
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Memantine Mylan má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom Ebixa. Výbor CHMP preto usúdil, že tak ako v prípade lieku Ebixa, jeho prínosy prevažujú nad zistenými rizikami a odporučil schváliť používanie lieku Memantine Mylan v EÚ.
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Memantine Mylan - memantín?
Informácie o bezpečnosti boli zahrnuté v súhrne charakteristických vlastností lieku av písomnej informácii pre používateľov pre liek Memantine Mylan vrátane príslušných opatrení, ktoré musia dodržiavať zdravotnícki pracovníci a pacienti.
Viac informácií o Memantine Mylan - memantín
Dňa 22. apríla 2013 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie lieku Memantine Mylan na trh platné v celej Európskej únii. Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Memantine Mylan, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika. Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa nachádza aj na internetovej stránke agentúry. Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2013.
